- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06799273
Mecki-Amyloidose: Bewertung der Trainingskapazität und Prognose von Patienten mit Herzamyloidose (MECKI-AMI)
Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Herz -Amyloidose, ihre Auswirkungen auf die Trainingskapazität und ihre prognostischen Implikationen voranzutreiben. Durch die Durchführung einer systematischen Untersuchung mit besonderem Schwerpunkt auf der Längsschnittuntersuchung möchten wir wertvolle Erkenntnisse liefern, um die klinische Praxis zu leiten und das Management von Patienten mit Herzamyloidose zu verbessern.
Unsere Studie beabsichtigt, Patienten für einen Zeitraum von zwei Jahren zu folgen und sie alle sechs Monate zu bewerten. Dieser Längsschnittansatz ermöglicht es uns, Änderungen der Trainingskapazität und anderer relevanter klinischer Parameter im Laufe der Zeit zu überwachen. Darüber hinaus ermöglicht es die Entwicklung eines prognostischen Instruments, das dem MECKI -Score ähnelt, was das Risiko unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit Herzamyloidose aufgrund ihrer Trainingsleistung bewerten kann.
Durch den Vergleich unserer Ergebnisse mit Daten aus Herzinsuffizienzpatienten, die bereits in die Mecki -Score -Datenbank aufgenommen wurden, möchten wir auch Unterschiede in der Prognose zwischen Patienten mit Herzamyloidose und Patienten mit allgemeiner Herzinsuffizienz hervorheben. Schließlich wollen wir die Herz -Amyloidose charakterisieren, indem wir sie von allgemeiner Herzinsuffizienz unterscheiden. Durch den Vergleich unserer Ergebnisse mit Daten von Herzinsuffizienzpatienten, die bereits in der Mecki -Score -Datenbank aufgenommen wurden, können wir die unterschiedlichen Übungsbeschränkungen bei der Herz -Amyloidose klären und beleuchten, wie sie sich von herkömmlicheren Herzinsuffizienz unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefonnummer: 0258002772
- E-Mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20138
- Rekrutierung
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-Mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Prospektive Kohorte: Patienten mit Diagnose einer Herzamyloidose.
Retrospektive Kohorte:
Population von Herzinsuffizienzpatienten aus der Mecki Score -Datenbank ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter> 18 Jahre
- Diagnose einer Herzamyloidose, die durch MRT oder Szintigraphie erhalten wurde
- Fähigkeit, einen kardiopulmonalen Trainingstest durchzuführen
Ausschlusskriterien
- schwere obstruktive Lungenerkrankung
- Übungsinduzierte Angina
- signifikante EKG -Änderungen
- Vorhandensein klinischer Komorbiditäten, die die Übungsleistung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Amyloidose -Patienten (prospektive Kohorte)
Prospektiv eingeschlossene Patienten, bei denen eine Herzamyloidose diagnostiziert wurde
|
|
Patienten mit Herzinsuffizienz (retrospektive Kohorte)
Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer verminderten Ejektionsfraktion, die zuvor im Mecki -Score -Register eingeschlossen war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Bewertung der Parameter korrelierte bei Patienten mit Herzamyloidose am engsten mit der zweijährigen Prognose, um einen spezifischen Risikowert für diese Patienten zu erzielen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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