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Mecki-Amyloidose: Bewertung der Trainingskapazität und Prognose von Patienten mit Herzamyloidose (MECKI-AMI)

23. Januar 2025 aktualisiert von: Centro Cardiologico Monzino

Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Herz -Amyloidose, ihre Auswirkungen auf die Trainingskapazität und ihre prognostischen Implikationen voranzutreiben. Durch die Durchführung einer systematischen Untersuchung mit besonderem Schwerpunkt auf der Längsschnittuntersuchung möchten wir wertvolle Erkenntnisse liefern, um die klinische Praxis zu leiten und das Management von Patienten mit Herzamyloidose zu verbessern.

Unsere Studie beabsichtigt, Patienten für einen Zeitraum von zwei Jahren zu folgen und sie alle sechs Monate zu bewerten. Dieser Längsschnittansatz ermöglicht es uns, Änderungen der Trainingskapazität und anderer relevanter klinischer Parameter im Laufe der Zeit zu überwachen. Darüber hinaus ermöglicht es die Entwicklung eines prognostischen Instruments, das dem MECKI -Score ähnelt, was das Risiko unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit Herzamyloidose aufgrund ihrer Trainingsleistung bewerten kann.

Durch den Vergleich unserer Ergebnisse mit Daten aus Herzinsuffizienzpatienten, die bereits in die Mecki -Score -Datenbank aufgenommen wurden, möchten wir auch Unterschiede in der Prognose zwischen Patienten mit Herzamyloidose und Patienten mit allgemeiner Herzinsuffizienz hervorheben. Schließlich wollen wir die Herz -Amyloidose charakterisieren, indem wir sie von allgemeiner Herzinsuffizienz unterscheiden. Durch den Vergleich unserer Ergebnisse mit Daten von Herzinsuffizienzpatienten, die bereits in der Mecki -Score -Datenbank aufgenommen wurden, können wir die unterschiedlichen Übungsbeschränkungen bei der Herz -Amyloidose klären und beleuchten, wie sie sich von herkömmlicheren Herzinsuffizienz unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive Kohorte: Patienten mit Diagnose einer Herzamyloidose.

Retrospektive Kohorte:

Population von Herzinsuffizienzpatienten aus der Mecki Score -Datenbank ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter> 18 Jahre
  • Diagnose einer Herzamyloidose, die durch MRT oder Szintigraphie erhalten wurde
  • Fähigkeit, einen kardiopulmonalen Trainingstest durchzuführen

Ausschlusskriterien

  • schwere obstruktive Lungenerkrankung
  • Übungsinduzierte Angina
  • signifikante EKG -Änderungen
  • Vorhandensein klinischer Komorbiditäten, die die Übungsleistung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Amyloidose -Patienten (prospektive Kohorte)
Prospektiv eingeschlossene Patienten, bei denen eine Herzamyloidose diagnostiziert wurde
Patienten mit Herzinsuffizienz (retrospektive Kohorte)
Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer verminderten Ejektionsfraktion, die zuvor im Mecki -Score -Register eingeschlossen war

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertung der Parameter korrelierte bei Patienten mit Herzamyloidose am engsten mit der zweijährigen Prognose, um einen spezifischen Risikowert für diese Patienten zu erzielen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiale Amyloidose

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