Mecki-amiloidose: Avaliação da capacidade de exercício e prognóstico de pacientes com amiloidose cardíaca (MECKI-AMI)
Este estudo tem como objetivo promover o entendimento da amiloidose cardíaca, seus efeitos na capacidade do exercício e suas implicações prognósticas. Ao conduzir uma investigação sistemática com ênfase particular na avaliação longitudinal, pretendemos fornecer informações valiosas para orientar a prática clínica e melhorar o tratamento de pacientes com amiloidose cardíaca.
Nosso estudo pretende seguir os pacientes por um período de dois anos, avaliando -os a cada seis meses. Essa abordagem longitudinal nos permite monitorar mudanças na capacidade de exercício e outros parâmetros clínicos relevantes ao longo do tempo. Além disso, permite o desenvolvimento de uma ferramenta prognóstica semelhante à pontuação de Mecki, capaz de avaliar o risco de eventos adversos em pacientes com amiloidose cardíaca com base no desempenho do exercício.
Ao comparar nossos resultados com dados de pacientes com insuficiência cardíaca já incluídos no banco de dados de pontuação de Mecki, também pretendemos destacar quaisquer diferenças de prognóstico entre pacientes com amiloidose cardíaca e aqueles com insuficiência cardíaca geral. Finalmente, pretendemos caracterizar a amiloidose cardíaca, diferenciando -a da insuficiência cardíaca geral. Ao comparar nossos resultados com dados de pacientes com insuficiência cardíaca já incluídos no banco de dados de pontuação de Mecki, podemos esclarecer as limitações distintas de exercícios na amiloidose cardíaca e lançar luz sobre como elas diferem de uma insuficiência cardíaca mais convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Número de telefone: 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20138
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Contato:
- Piergiuseppe Agostoni
- Número de telefone: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coorte prospectiva: pacientes com diagnóstico de amiloidose cardíaca.
Coorte retrospectiva:
População de pacientes com insuficiência cardíaca selecionados no banco de dados de pontuação de Mecki
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade> 18 anos
- Diagnóstico de amiloidose cardíaca obtida por ressonância magnética ou cintilografia
- Capacidade de realizar um teste de exercício cardiopulmonar
Critérios de exclusão
- doença pulmonar obstrutiva grave
- Angina induzida pelo exercício
- mudanças significativas de ECG
- presença de comorbidades clínicas que interferem no desempenho do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de amiloidose (coorte prospectiva)
Pacientes matriculados prospectivamente diagnosticados com amiloidose cardíaca
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Pacientes com insuficiência cardíaca (coorte retrospectiva)
Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida anteriormente inscrita no registro de pontuação de Mecki
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A avaliação dos parâmetros mais intimamente correlacionada com o prognóstico de dois anos em pacientes com amiloidose cardíaca, a fim de criar uma pontuação de risco específica para esses pacientes.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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