梅基 - 淀粉样变性：心脏淀粉样变性患者的运动能力和预后评估 (MECKI-AMI)
2025年1月23日 更新者：Centro Cardiologico Monzino
这项研究旨在提高对心脏淀粉样变性的理解，其对运动能力的影响及其预后的影响。 通过进行纵向评估的系统调查，我们旨在提供有价值的见解，以指导临床实践并改善心脏淀粉样变性患者的管理。
我们的研究打算关注患者两年，每六个月评估他们。 这种纵向方法使我们能够随着时间的推移监测运动能力和其他相关临床参数的变化。 此外，它可以开发与Mecki评分相似的预后工具，能够根据其运动表现评估心脏淀粉样变性患者的不良事件风险。
通过将我们的结果与已经包括在MECKI评分数据库中的心力衰竭患者的数据进行比较，我们还旨在突出心脏淀粉样变性患者和一般心力衰竭患者的预后差异。 最后，我们的目标是通过将其与一般心力衰竭区分开来表征心脏淀粉样变性。 通过将我们的结果与已经包括在Mecki评分数据库中的心力衰竭患者的数据进行比较，我们可以阐明心脏淀粉样变性的独特运动局限性，并阐明它们与更常规的心力衰竭的不同。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- 电话号码：0258002772
- 邮箱：piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20138
- 招聘中
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
接触：
- Piergiuseppe Agostoni
- 电话号码：0258002010
- 邮箱：piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
前瞻性队列：诊断为心脏淀粉样变性的患者。
回顾性队列：
心力衰竭患者从Mecki评分数据库中选择
描述
纳入标准
- 年龄> 18岁
- 通过MRI或闪烁图获得的心脏淀粉样变性的诊断
- 能够进行心肺运动测试
排除标准
- 严重的阻塞性肺部疾病
- 运动引起的心绞痛
- ECG的重大变化
- 存在干扰运动表现的临床合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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淀粉样变性患者（前瞻性队列）
前瞻性入学的患者被诊断出患有心脏淀粉样变性
|
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心力衰竭患者（回顾性队列）
心力衰竭病史的患者先前参加了Mecki评分注册表的射血分数减少
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对心脏淀粉样变性患者的两年预后最密切相关的参数的评估，以便为这些患者创建特定的风险评分。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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