Mecki-amyloidoosi: Sydämen amyloidoosipotilaiden liikuntakapasiteetin ja ennusteen arviointi (MECKI-AMI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää sydämen amyloidoosin ymmärtämistä, sen vaikutuksia liikuntakapasiteettiin ja sen ennustevaikutuksiin. Suorittamalla systemaattisen tutkimuksen painottaen erityistä pitkittäisarviointia, pyrimme tarjoamaan arvokkaita oivalluksia kliinisen käytännön ohjaamiseksi ja sydämen amyloidoosilla olevien potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksemme aikoo seurata potilaita kahden vuoden ajan arvioimalla niitä kuuden kuukauden välein. Tämän pitkittäistutkimuksen avulla voimme seurata liikuntakapasiteetin ja muiden asiaankuuluvien kliinisten parametrien muutoksia ajan myötä. Lisäksi se mahdollistaa Mecki -pistemäärän kaltaisen prognostisen työkalun kehittämisen, joka pystyy arvioimaan haittavaikutusten riskiä potilailla, joilla on sydämen amyloidoosi heidän harjoituksensa perusteella.
Vertaamalla tuloksia sydämen vajaatoimintapotilaiden tietoihin, jotka jo sisältyvät Mecki -pistemäärätietokantaan, pyrimme myös korostamaan mahdollisia ennusteiden eroja sydämen amyloidoosia sairastavien potilaiden ja yleisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden välillä. Lopuksi pyrimme karakterisoimaan sydämen amyloidoosia erottamalla sen sydämen vajaatoiminnasta. Vertaamalla tuloksia sydämen vajaatoimintapotilaiden tietoihin, jotka jo sisältyvät Mecki -pistemäärätietokantaan, voimme selventää sydämen amyloidoosin erillisiä harjoitusrajoituksia ja valaista sitä, kuinka ne eroavat tavanomaisemmasta sydämen vajaatoiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0258002772
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Piergiuseppe Agostoni
- Puhelinnumero: 0258002010
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mahdollinen kohortti: potilaat, joilla on sydämen amyloidoosin diagnoosi.
Retrospektiivinen kohortti:
Sydämen vajaatoimintapotilaiden populaatio, joka valitaan Mecki -pistemäärästä
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ikä> 18 vuotta
- MRI: n tai scintigrafian saaman sydämen amyloidoosin diagnoosi
- Kyky suorittaa sydän- ja keuhkojen harjoituskoe
Syrjäytymiskriteerit
- vakava obstruktiivinen keuhkosairaus
- liikunnan aiheuttama angina
- Merkittävät EKG -muutokset
- Liikunnan suorituskykyä häiritsevien kliinisten yhdistelmien läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Amyloidoosipotilaat (tulevaisuuden kohortti)
Prospektiivisesti ilmoittautuneet potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi
|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaat (retrospektiivinen kohortti)
Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta, vähentynyt ejektio -fraktio, joka on aiemmin ilmoittautunut Mecki -pistemäärään rekisteriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parametrien arviointi korreloi tiiviimmin kahden vuoden ennusteen kanssa potilailla, joilla on sydämen amyloidoosi, jotta voidaan luoda erityinen riskipiste näille potilaille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .