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메시-아밀로이드증 : 심장 아밀로이드증 환자의 운동 능력 및 예후 평가 (MECKI-AMI)

2025년 1월 23일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino

이 연구는 심장 아밀로이드증에 대한 이해, 운동 능력에 미치는 영향 및 예후 적 의미를 발전시키는 것을 목표로합니다. 종 방향 평가에 특히 중점을 둔 체계적인 조사를 수행함으로써, 우리는 임상 실습을 안내하고 심장 아밀로이드증 환자의 관리를 개선하기위한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

우리의 연구는 2 년 동안 환자를 따라 6 개월마다 환자를 평가할 계획입니다. 이 종 방향 접근 방식을 통해 시간이 지남에 따라 운동 능력 및 기타 관련 임상 매개 변수의 변화를 모니터링 할 수 있습니다. 또한, 그것은 운동 성능에 기초하여 심장 아밀로이드증 환자의 부작용 위험을 평가할 수있는 Mecki 점수와 유사한 예후 도구의 발달을 가능하게한다.

우리의 결과를 MECKI 점수 데이터베이스에 이미 포함한 심부전 환자의 데이터와 비교함으로써, 우리는 심장 아밀로이드증 환자와 일반적인 심부전 환자 간의 예후의 차이를 강조하는 것을 목표로합니다. 마지막으로, 우리는 일반적인 심부전과 구별하여 심장 아밀로이드증을 특성화하는 것을 목표로합니다. 우리의 결과를 MECKI 점수 데이터베이스에 이미 포함한 심부전 환자의 데이터와 비교함으로써, 우리는 심장 아밀로이드증의 뚜렷한 운동 한계를 명확히하고 더 기존의 심부전과 어떻게 다른지에 대한 빛을 비출 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예비 코호트 : 심장 아밀로이드증 진단 환자.

후 향적 코호트 :

Mecki Score 데이터베이스에서 선택된 심부전 환자의 인구

설명

포함 기준

  • 나이> 18 세
  • MRI 또는 ​​신티 그래피에 의해 얻은 심장 아밀로이드증의 진단
  • 심폐 운동 시험을 수행하는 능력

제외 기준

  • 심한 폐쇄성 폐 질환
  • 운동으로 인한 협심증
  • 중요한 ECG 변경
  • 운동 성능을 방해하는 임상 동반 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아밀로이드증 환자 (예비 코호트)
심장 아밀로이드증으로 진단 된 전향 적으로 등록 된 환자
심부전 환자 (후 향적 코호트)
이전에 Mecki Score Registry에 등록 된 배출 분율 감소가 감소한 심부전 병력이있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이들 환자에 대한 특정 위험 점수를 생성하기 위해 심장 아밀로이드증 환자의 2 년 예후와 가장 밀접한 상관 관계가있는 파라미터의 평가.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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