Meckiloidosi: valutazione della capacità di esercizio e della prognosi dei pazienti con amiloidosi cardiaca (MECKI-AMI)
Questo studio mira a far avanzare la comprensione dell'amiloidosi cardiaca, i suoi effetti sulla capacità di esercizio e le sue implicazioni prognostiche. Conducendo un'indagine sistematica con particolare enfasi sulla valutazione longitudinale, miriamo a fornire preziose approfondimenti per guidare la pratica clinica e migliorare la gestione dei pazienti con amiloidosi cardiaca.
Il nostro studio intende seguire i pazienti per un periodo di due anni, valutandoli ogni sei mesi. Questo approccio longitudinale ci consente di monitorare i cambiamenti nella capacità di esercizio e altri parametri clinici pertinenti nel tempo. Inoltre, consente lo sviluppo di uno strumento prognostico simile al punteggio Mecki, in grado di valutare il rischio di eventi avversi nei pazienti con amiloidosi cardiaca in base alle loro prestazioni di esercizio.
Confrontando i nostri risultati con i dati dei pazienti con insufficienza cardiaca già inclusi nel database dei punteggi Mecki, miriamo anche a evidenziare eventuali differenze nella prognosi tra pazienti con amiloidosi cardiaca e quelli con insufficienza cardiaca generale. Infine, miriamo a caratterizzare l'amiloidosi cardiaca differenziandola dall'insufficienza cardiaca generale. Confrontando i nostri risultati con i dati dei pazienti con insufficienza cardiaca già inclusi nel database dei punteggi Mecki, possiamo chiarire le distinte limitazioni di esercizi nell'amiloidosi cardiaca e la luce su come differiscono dall'insufficienza cardiaca più convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Numero di telefono: 0258002772
- Email: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20138
- Reclutamento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Contatto:
- Piergiuseppe Agostoni
- Numero di telefono: 0258002010
- Email: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte prospettica: pazienti con diagnosi di amiloidosi cardiaca.
Coorte retrospettiva:
Popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca selezionati dal database dei punteggi Mecki
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età> 18 anni
- Diagnosi di amiloidosi cardiaca ottenuta mediante risonanza magnetica o scintigrafia
- Capacità di eseguire un test di esercizio cardiopolmonare
Criteri di esclusione
- grave malattia polmonare ostruttiva
- angina indotta dall'esercizio
- cambiamenti significativi dell'ECG
- Presenza di comorbilità cliniche che interferiscono con le prestazioni dell'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti di amiloidosi (coorte prospettica)
Pazienti arruolati in prospettiva con diagnosi di amiloidosi cardiaca
|
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Pazienti con insufficienza cardiaca (coorte retrospettiva)
Pazienti con storia di insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione ridotta precedentemente arruolati nel registro dei punteggi Mecki
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La valutazione dei parametri più strettamente correlata alla prognosi di due anni in pazienti con amiloidosi cardiaca al fine di creare un punteggio di rischio specifico per questi pazienti.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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