- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06799273
Mecki-amyloidos: Bedömning av träningskapaciteten och prognosen för patienter med hjärtamyloidos (MECKI-AMI)
Denna studie syftar till att främja förståelsen för hjärtamyloidos, dess effekter på träningskapacitet och dess prognostiska konsekvenser. Genom att genomföra en systematisk undersökning med särskild tonvikt på longitudinell utvärdering syftar vi till att ge värdefull insikt för att vägleda klinisk praxis och förbättra hanteringen av patienter med hjärtamyloidos.
Vår studie avser att följa patienter under två år och utvärdera dem var sjätte månad. Denna longitudinella tillvägagångssätt gör det möjligt för oss att övervaka förändringar i träningskapacitet och andra relevanta kliniska parametrar över tid. Dessutom möjliggör det utvecklingen av ett prognostiskt verktyg som liknar Mecki -poängen, som kan bedöma risken för biverkningar hos patienter med hjärtamyloidos baserat på deras träningsprestanda.
Genom att jämföra våra resultat med data från hjärtsvikt patienter som redan ingår i Mecki -poängdatabasen syftar vi också till att lyfta fram eventuella skillnader i prognos mellan patienter med hjärtamyloidos och de med allmän hjärtsvikt. Slutligen strävar vi efter att karakterisera hjärtamyloidos genom att skilja den från allmän hjärtsvikt. Genom att jämföra våra resultat med data från hjärtsvikt patienter som redan ingår i Mecki -poängdatabasen kan vi klargöra de distinkta träningsbegränsningarna i hjärtamyloidos och belysa hur de skiljer sig från mer konventionell hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefonnummer: 0258002772
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20138
- Rekrytering
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-post: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Prospektiv kohort: Patienter med diagnos av hjärtamyloidos.
Retrospektiv kohort:
Befolkning av hjärtsvikt Patienter valda från Mecki -poängdatabasen
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Ålder> 18 år
- Diagnos av hjärtamyloidos erhållen av MR eller scintigrafi
- Möjlighet att utföra ett hjärt -lopulmonalt träningstest
Uteslutningskriterier
- svår obstruktiv lungsjukdom
- övningsinducerad angina
- Betydande EKG -förändringar
- Närvaro av kliniska komorbiditeter som stör mot träningsprestanda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Amyloidospatienter (prospektiv kohort)
Prospektivt inskrivna patienter som diagnostiserats med hjärtamyloidos
|
|
Patienter av hjärtsvikt (retrospektiv kohort)
Patienter med historia av hjärtsvikt med reducerad utkastningsfraktion som tidigare registrerats i Mecki -poängregistret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av parametrarna är närmast korrelerade med tvåårig prognos hos patienter med hjärtamyloidos för att skapa en specifik riskpoäng för dessa patienter.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .