Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mecki-amyloidos: Bedömning av träningskapaciteten och prognosen för patienter med hjärtamyloidos (MECKI-AMI)

23 januari 2025 uppdaterad av: Centro Cardiologico Monzino

Denna studie syftar till att främja förståelsen för hjärtamyloidos, dess effekter på träningskapacitet och dess prognostiska konsekvenser. Genom att genomföra en systematisk undersökning med särskild tonvikt på longitudinell utvärdering syftar vi till att ge värdefull insikt för att vägleda klinisk praxis och förbättra hanteringen av patienter med hjärtamyloidos.

Vår studie avser att följa patienter under två år och utvärdera dem var sjätte månad. Denna longitudinella tillvägagångssätt gör det möjligt för oss att övervaka förändringar i träningskapacitet och andra relevanta kliniska parametrar över tid. Dessutom möjliggör det utvecklingen av ett prognostiskt verktyg som liknar Mecki -poängen, som kan bedöma risken för biverkningar hos patienter med hjärtamyloidos baserat på deras träningsprestanda.

Genom att jämföra våra resultat med data från hjärtsvikt patienter som redan ingår i Mecki -poängdatabasen syftar vi också till att lyfta fram eventuella skillnader i prognos mellan patienter med hjärtamyloidos och de med allmän hjärtsvikt. Slutligen strävar vi efter att karakterisera hjärtamyloidos genom att skilja den från allmän hjärtsvikt. Genom att jämföra våra resultat med data från hjärtsvikt patienter som redan ingår i Mecki -poängdatabasen kan vi klargöra de distinkta träningsbegränsningarna i hjärtamyloidos och belysa hur de skiljer sig från mer konventionell hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kohort: Patienter med diagnos av hjärtamyloidos.

Retrospektiv kohort:

Befolkning av hjärtsvikt Patienter valda från Mecki -poängdatabasen

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Ålder> 18 år
  • Diagnos av hjärtamyloidos erhållen av MR eller scintigrafi
  • Möjlighet att utföra ett hjärt -lopulmonalt träningstest

Uteslutningskriterier

  • svår obstruktiv lungsjukdom
  • övningsinducerad angina
  • Betydande EKG -förändringar
  • Närvaro av kliniska komorbiditeter som stör mot träningsprestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Amyloidospatienter (prospektiv kohort)
Prospektivt inskrivna patienter som diagnostiserats med hjärtamyloidos
Patienter av hjärtsvikt (retrospektiv kohort)
Patienter med historia av hjärtsvikt med reducerad utkastningsfraktion som tidigare registrerats i Mecki -poängregistret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av parametrarna är närmast korrelerade med tvåårig prognos hos patienter med hjärtamyloidos för att skapa en specifik riskpoäng för dessa patienter.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MECKI-AMYLOIDOSIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera