Mecki-amyloidose: Vurdering af træningskapaciteten og prognosen for patienter med hjerteamyloidose (MECKI-AMI)
Denne undersøgelse sigter mod at fremme forståelsen af hjerteamyloidose, dens virkninger på træningskapacitet og dens prognostiske implikationer. Ved at gennemføre en systematisk undersøgelse med særlig vægt på langsgående evaluering sigter vi mod at give værdifuld indsigt til at vejlede klinisk praksis og forbedre håndteringen af patienter med hjerteamyloidose.
Vores undersøgelse har til hensigt at følge patienter i en periode på to år og evaluere dem hver sjette måned. Denne langsgående tilgang giver os mulighed for at overvåge ændringer i træningskapacitet og andre relevante kliniske parametre over tid. Desuden muliggør det udvikling af et prognostisk værktøj, der ligner Mecki -score, der er i stand til at vurdere risikoen for bivirkninger hos patienter med hjerteamyloidose baseret på deres træningsydelse.
Ved at sammenligne vores resultater med data fra patienter med hjertesvigt, der allerede er inkluderet i MECKI -score -databasen, sigter vi også på at fremhæve forskelle i prognose mellem patienter med hjerteamyloidose og dem med generel hjertesvigt. Endelig sigter vi mod at karakterisere hjerteamyloidose ved at differentiere den fra generel hjertesvigt. Ved at sammenligne vores resultater med data fra patienter med hjertesvigt, der allerede er inkluderet i Mecki -score -databasen, kan vi afklare de forskellige træningsbegrænsninger i hjerteamyloidose og kaste lys over, hvordan de adskiller sig fra mere konventionel hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Telefonnummer: 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Telefonnummer: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prospektiv kohort: Patienter med diagnose af hjerteamyloidose.
Retrospektiv kohort:
Befolkning af hjertesvigt patienter valgt fra Mecki Score -databasen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder> 18 år
- Diagnose af hjerteamyloidose opnået ved MR eller scintigrafi
- Evne til at udføre en kardiopulmonal træningstest
Ekskluderingskriterier
- Alvorlig obstruktiv lungesygdom
- Træningsinduceret angina
- betydelige EKG -ændringer
- tilstedeværelse af kliniske komorbiditeter, der forstyrrer træningsydelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Amyloidosepatienter (potentiel kohort)
Prospektivt tilmeldte patienter, der er diagnosticeret med hjerteamyloidose
|
|
Patienter med hjertesvigt (retrospektiv kohort)
Patienter med historie med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, der tidligere var indskrevet i Mecki Score Registry Registry
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af de parametre, der er mest korreleret med to-årigt prognose hos patienter med hjerte-amyloidose for at skabe en specifik risikoresultat for disse patienter.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater