- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06799273
Mecki-amiloidosis: evaluación de la capacidad de ejercicio y pronóstico de pacientes con amiloidosis cardíaca (MECKI-AMI)
Este estudio tiene como objetivo avanzar en la comprensión de la amiloidosis cardíaca, sus efectos sobre la capacidad de ejercicio y sus implicaciones pronósticas. Al realizar una investigación sistemática con especial énfasis en la evaluación longitudinal, nuestro objetivo es proporcionar información valiosa para guiar la práctica clínica y mejorar el manejo de pacientes con amiloidosis cardíaca.
Nuestro estudio tiene la intención de seguir a los pacientes durante un período de dos años, evaluándolos cada seis meses. Este enfoque longitudinal nos permite monitorear los cambios en la capacidad de ejercicio y otros parámetros clínicos relevantes a lo largo del tiempo. Además, permite el desarrollo de una herramienta pronóstica similar a la puntuación MECKI, capaz de evaluar el riesgo de eventos adversos en pacientes con amiloidosis cardíaca en función de su rendimiento del ejercicio.
Al comparar nuestros resultados con los datos de los pacientes con insuficiencia cardíaca ya incluidos en la base de datos de puntaje Mecki, también pretendemos resaltar cualquier diferencia en el pronóstico entre pacientes con amiloidosis cardíaca y aquellos con insuficiencia cardíaca general. Finalmente, nuestro objetivo es caracterizar la amiloidosis cardíaca diferenciándola de la insuficiencia cardíaca general. Al comparar nuestros resultados con los datos de los pacientes con insuficiencia cardíaca ya incluidos en la base de datos de puntaje Mecki, podemos aclarar las distintas limitaciones de ejercicio en la amiloidosis cardíaca y arrojar luz sobre cómo difieren de la insuficiencia cardíaca más convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: piergiuseppe Agostoni, MD, PhD
- Número de teléfono: 0258002772
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20138
- Reclutamiento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Contacto:
- Piergiuseppe Agostoni
- Número de teléfono: 0258002010
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte prospectivo: pacientes con diagnóstico de amiloidosis cardíaca.
Cohorte retrospectivo:
Población de insuficiencia cardíaca Pacientes seleccionados de la base de datos de puntaje Mecki
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad> 18 años
- Diagnóstico de amiloidosis cardíaca obtenida por resonancia magnética o centelleo
- Capacidad para realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar
Criterios de exclusión
- Enfermedad pulmonar obstructiva grave
- angina inducida por ejercicio
- Cambios significativos de ECG
- Presencia de comorbilidades clínicas que interfieren con el rendimiento del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de amiloidosis (cohorte prospectiva)
Pacientes inscritos prospectivamente diagnosticados con amiloidosis cardíaca
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Pacientes de insuficiencia cardíaca (cohorte retrospectivo)
Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida previamente inscritas en el registro de puntuación de Mecki
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La evaluación de los parámetros se correlacionó más estrechamente con el pronóstico de dos años en pacientes con amiloidosis cardíaca para crear una puntuación de riesgo específica para estos pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MECKI-AMYLOIDOSIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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