このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮移植:適格な患者の処置の受容性

この研究の目的は、U.O.Cでフォローアップされているこの臓器の先天性または後天性の欠如による不妊症に苦しむ患者における子宮移植の知識と受容性を定義することを目的としています。ヒトの生殖の婦人科と病態生理学ポリクリニックS. orsola-malpighiであり、イタリアのアンドロゲンの無感覚および同様の状態環境協会に登録されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

子宮因子(AUFI)からの絶対不妊症は、子宮の先天性または後天性の不在または解剖学的または生理学的に機能的でないuteryの存在のために妊娠を達成できない女性の状態を示すために使用される用語です1。

AUFIの原因は、原発性/先天性/先天性(Mayer Rokitansky-Kuster-Hauser-Mrkh症候群、アンドロゲンCAIに対する完全な無感覚)および二次/後天性(Asherman症候群、良性/悪性婦人科学病理学の以前の子宮摘出術)に分類できます。

この状態は、数年前、生きているドナー子宮移植からの最初の出生が得られた時まで、治療の選択肢がないと考慮されました(Sweden、2014)2。

子宮の移植には多くの課題があります。

  • 倫理的、複雑で進化する問題:まず第一に患者による受容性。3
  • 現在までに行われた手順の結果に基づいて、ドナーと受信者の包含基準の定義; 4
  • ドナーの存在:故人または生活、後者では、低侵襲手術技術の使用5。

この研究の主な目的は、標的アンケートを使用した断面観察研究を通じて、ターゲット集団における子宮移植手術の受容性を定義します。

SVCDの影響を受ける集団の間で子宮移植の特定の側面の知識を評価するための二次目標。 研究集団の意見とニーズを特定する。

予想される結果情報は、SVDの人々の医療サービスの効率と質を改善するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に登録される被験者は、U.O.Cで世話をされた患者です。ヒトの生殖の婦人科と病態生理のポリクリニックS. orsola-malpighiおよび/またはイタリアのアンドロゲン無感覚症候群および同様の状態条件-AISIAに登録されています。

説明

包含基準:

  • - 18〜44歳
  • AUFI患者(MRKH、CAIS、良性/悪性/不利な産科結果による以前の子宮摘出術)および現在U.O.C.で治療中です。ヒトの生殖の婦人科と病態生理学ポリクリニックS. orsola-malpighiであり、イタリアのアンドロゲンの無感覚および同様の状態環境協会に登録されています。
  • インフォームドコンセント
  • プラットフォームへの接続とその後のアンケート充填を確保するネットワーク化された電子デバイス
  • インターネットネットワーク
  • アンケートに記入するためのリンクが送信される個人用メールアドレス

除外基準:

  • 除外基準は提供されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:1年

詳細には、アンケートの最初の部分には、社会人口統計学的側面、病理学的および家族の歴史、ライフスタイル、健康状態、および知覚される生活の質に関する一連の質問が含まれています。 さらに、次の構造化された検証済みのアンケートが必要になります。

- 短い症状チェックリスト-BSCL(0から4のスケール)

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria C Meriggiola, MD、IRCCS Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月5日

一次修了 (実際)

2024年4月5日

研究の完了 (推定)

2026年4月5日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ACCUTX-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する