Trapianto dell'utero: accettabilità della procedura nei pazienti ammissibili
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'infertilità assoluta dal fattore uterino (AUFI) è il termine usato per indicare la condizione delle donne che non possono raggiungere la gravidanza a causa dell'assenza congenita o acquisita dell'utero o della presenza di un uteria anatomicamente o fisiologicamente non funzionale1.
Le cause di AUFI possono essere classificate in primaria/congenita (sindrome di Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH, insensibilità completa a androgeni-cais) e secondaria/acquisita (Sindrome di Asherman, precedente isterectomia per patologie ginecologiche benigne/maligne).
Questa condizione è stata considerata senza opzioni terapeutiche fino a pochi anni fa, quando è stata ottenuta la prima nascita del trapianto di utero donatore vivente (Svezia, 2014) 2.
Ci sono molte sfide al trapianto dell'utero:
- Problemi etici, complessi e in evoluzione: prima di tutto l'accettabilità da parte dei pazienti; 3
- la definizione di criteri di inclusione per donatori e destinatari, in base ai risultati delle procedure eseguite fino ad oggi; 4
- La presenza del donatore: deceduto o vivente, e in quest'ultima l'uso di tecniche chirurgiche minimamente invasive5.
L'obiettivo primario dello studio definisce l'accettabilità della procedura di trapianto di utero nella popolazione target attraverso uno studio osservazionale trasversale usando un questionario mirato.
Obiettivo secondario per valutare la conoscenza di alcuni aspetti del trapianto uterino tra la popolazione interessata da SVCD. Identificare l'opinione e le esigenze della popolazione dello studio.
Risultati previsti Le informazioni contribuiranno a migliorare l'efficienza e la qualità dei servizi sanitari per le persone con SVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Età 18-44 anni
- pazienti con AUFI (MRKH, CAIS, precedente isterectomia dovuta a esito ostetrico benigno/maligno/sfavorevole) e attualmente in trattamento presso l'U.O.C. di ginecologia e fisiopatologia della riproduzione umana Policlinico S. orsola-Malpighi e registrato presso l'Associazione italiana per l'insensibilità degli androgeni e condizioni simili-Aisia.
- Consenso informato
- Dispositivo elettronico in rete Garantire la connessione alla piattaforma e il successivo riempimento del questionario
- Rete Internet
- Indirizzo e -mail personale, a cui verrà inviato il link per la compilazione dei questionari
Criteri di esclusione:
- Non sono forniti criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: 1 anno
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In dettaglio, la prima parte del questionario contiene una serie di domande riguardanti aspetti socio-demografici, storia patologica e familiare, stili di vita, stato di salute e qualità della vita percepita. Inoltre, sarà richiesto il seguente questionario strutturato e validato: - Breve Elenco di controllo dei sintomi-BSCL (scala da 0 a 4) |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACCUTX-20
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