Uterustransplantation: Akzeptanz des Verfahrens bei berechtigten Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die absolute Unfruchtbarkeit des Uterusfaktors (AUFI) ist der Begriff, der den Zustand von Frauen angibt, die aufgrund des angeborenen oder erworbenen Fehlens des Uterus oder des Vorhandenseins eines anatomisch oder physiologisch nicht funktionellen Uterus 1 keine Schwangerschaft erreichen können.
Die Ursachen von AUFI können in primärem/angeborenem (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-Mrkh-Syndrom, vollständige Unempfindlichkeit gegenüber Androgens-Cais) und sekundär/erworbenes (Asherman-Syndrom, vorherige Hysterektomie) für gutartige/bösartige gynäkologische Patholiken) klassifiziert werden.
Diese Erkrankung wurde bis vor einigen Jahren ohne therapeutische Optionen berücksichtigt, als die erste Geburt aus lebender Spender -Gebärmuttertransplantation (Schweden, 2014) 2 erhalten wurde.
Die Transplantation der Gebärmutter gibt es viele Herausforderungen:
- Ethische, komplexe und sich entwickelnde Probleme: Erstens die Akzeptanz durch Patienten; 3
- Die Definition von Einschlusskriterien für Spender und Empfänger basiert auf den bisher durchgeführten Verfahren; 4; 4
- Das Vorhandensein des Spenders: verstorben oder lebend und in letzterem die Verwendung minimal invasiver chirurgischer Techniken5.
Hauptziel der Studie definiert die Akzeptanz des Uterustransplantationsverfahrens in der Zielpopulation durch eine Querschnittsbeobachtungsstudie unter Verwendung eines gezielten Fragebogens.
Sekundäres Ziel, das Wissen über bestimmte Aspekte der Uterustransplantation bei der von SVCD betroffenen Bevölkerung zu bewerten. Die Meinung und die Bedürfnisse der Studienpopulation zu identifizieren.
Erwartete Ergebnisse Die Informationen werden dazu beitragen, die Effizienz und Qualität der Gesundheitsdienste für Menschen mit SVD zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alter 18-44 Jahre
- Patienten mit AUFI (MRKH, CAIS, frühere Hysterektomie aufgrund von gutartigen/bösartigen/ungünstigen Geburtshilfergebnissen) und derzeit in der U.O.C. der Gynäkologie und Pathophysiologie der menschlichen Reproduktion polyklinischer S. orsola-malpighi und bei der italienischen Assoziation für Androgen-Unempfindlichkeit und ähnliche Bedingungen-iisia registriert.
- Einverständniserklärung
- Netzwerk elektronisches Gerät zur Gewährleistung der Verbindung zur Plattform und der nachfolgenden Fragebogenfüllung
- Internetnetzwerk
- Persönliche E -Mail -Adresse, an die der Link zum Ausfüllen der Fragebögen gesendet wird
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Ausschlusskriterien vorgelegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Im Detail enthält der erste Teil des Fragebogens eine Reihe von Fragen zu soziodemografischen Aspekten, pathologischen und Familiengeschichte, Lebensstil, Gesundheitszustand und wahrgenommener Lebensqualität. Darüber hinaus ist der folgende strukturierte und validierte Fragebogen erforderlich: - Kurzes Symptom-Checklist-BSCL (Skala von 0 bis 4) |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACCUTX-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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