Transplantation d'utérus: acceptabilité de la procédure chez les patients éligibles
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'infertilité absolue du facteur utérine (AUFI) est le terme utilisé pour indiquer l'état des femmes qui ne peuvent pas réaliser une grossesse en raison de l'absence congénitale ou acquise de l'utérus ou de la présence d'un utery1 anatomiquement ou physiologiquement non fonctionnel.
Les causes de l'AUFI peuvent être classées dans le syndrome primaire / congénital (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH, insensibilité complète à Androgènes-Cais) et secondaire / acquise (syndrome d'Asherman, hystérectomie antérieure pour les pathologies gynécologiques bénignes / malignes).
Cette condition a été considérée sans options thérapeutiques jusqu'à il y a quelques années, lorsque la première naissance de la transplantation de l'utérus vivant du donneur a été obtenue (Suède, 2014) 2.
Il existe de nombreux défis à la transplantation de l'utérus:
- Problèmes éthiques, complexes et évolutifs: tout d'abord l'acceptabilité des patients; 3
- La définition des critères d'inclusion pour les donateurs et les destinataires, sur la base des résultats des procédures effectuées à ce jour; 4
- La présence du donneur: décédé ou vivant, et dans ce dernier l'utilisation de techniques chirurgicales mini-invasives5.
Objectif primaire de l'étude définit l'acceptabilité de la procédure de transplantation d'utérus dans la population cible par le biais d'une étude observationnelle transversale en utilisant un questionnaire ciblé.
Objectif secondaire pour évaluer les connaissances de certains aspects de la transplantation utérine parmi la population affectée par SVCD. Pour identifier l'opinion et les besoins de la population étudiée.
Résultats attendus Les informations aideront à améliorer l'efficacité et la qualité des services de santé pour les personnes atteintes de SVD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- - 18-44 ans
- Les patients atteints d'AUFI (MRKH, CAI, hystérectomie précédente due à un résultat obstétrical bénin / malin / défavorable) et actuellement sous traitement à l'U.O.C. de la gynécologie et de la physiopathologie de la reproduction humaine Polyclinic S. orsola-Malpighi et enregistré auprès de l'Association italienne pour l'insensibilité aux androgènes et des conditions similaires-Isia.
- Consentement éclairé
- Dispositif électronique en réseau garantissant la connexion à la plate-forme et le remplissage du questionnaire ultérieur
- Réseau Internet
- Adresse e-mail personnelle, à laquelle le lien pour remplir les questionnaires sera envoyé
Critères d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion n'est fourni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: 1 an
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En détail, la première partie du questionnaire contient une série de questions concernant les aspects sociodémographiques, les antécédents pathologiques et familiaux, les modes de vie, l'état de santé et la qualité de vie perçue. De plus, le questionnaire structuré et validé suivant sera nécessaire: - Brève liste de contrôle des symptômes-BSCL (échelle de 0 à 4) |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCUTX-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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