Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmodertransplantation: Acceptabilitet för proceduren hos berättigade patienter

Denna studie syftar till att definiera kunskapen och acceptabiliteten hos livmodertransplantation hos patienter som lider av infertilitet på grund av medfödd eller förvärvad frånvaro av detta organ, som följs upp i U.O.C. av gynekologi och patofysiologi för mänsklig reproduktion polyklin S. orsola-Malpighi och registrerad hos den italienska föreningen för androgenkänslighet och liknande förhållanden-Aisia.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Absolut infertilitet från livmoderfaktor (AUFI) är termen som används för att indikera tillståndet för kvinnor som inte kan uppnå graviditet på grund av medfödd eller förvärvad frånvaro av livmodern eller närvaron av en anatomiskt eller fysiologiskt icke-funktionell Utery1.

Orsakerna till AUFI kan klassificeras i primär/medfödd (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH-syndrom, fullständig okänslighet för androgen-cais) och sekundära/förvärvade (Asherman-syndrom, tidigare hysterektomi för godartad/malig gynekologiska patologier).

Detta tillstånd beaktades utan terapeutiska alternativ fram till för några år sedan, när den första födelsen från levande givare livmodertransplantation erhölls (Sverige, 2014) 2.

Det finns många utmaningar för transplantationen av livmodern:

  • Etiska, komplexa och utvecklande frågor: Först och främst acceptabilitet av patienter; 3
  • Definitionen av inkluderingskriterier för givare och mottagare, baserat på resultaten av förfaranden som utförs hittills; 4
  • Donatorens närvaro: avliden eller levande, och i den senare användningen av minimalt invasiva kirurgiska tekniker5.

Det primära målet med studien definierar acceptabiliteten för livmodertransplantationsförfarandet i målpopulationen genom en tvärsnittsobservationsstudie med hjälp av ett riktat frågeformulär.

Sekundärt mål att bedöma kunskapen om vissa aspekter av livmodertransplantation bland befolkningen som påverkas av SVCD. För att identifiera åsikten och behoven hos studiepopulationen.

Förväntade resultat Informationen hjälper till att förbättra effektiviteten och kvaliteten på hälsotjänster för personer med SVD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De ämnen som ska registreras i studien är patienter som tas hand om vid U.O.C. av gynekologi och patofysiologi för human reproduktion polyklin S. orsola-malpighi och/eller registrerad hos den italienska föreningen för androgenkänslighetssyndrom och liknande förhållanden-Aisia.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • - Ålder 18-44 år
  • Patienter med AUFI (MRKH, CAIS, tidigare hysterektomi på grund av godartad/malign/ogynnsam obstetrisk resultat) och för närvarande under behandling vid U.O.C. av gynekologi och patofysiologi för mänsklig reproduktion polyklin S. orsola-Malpighi och registrerad hos den italienska föreningen för androgenkänslighet och liknande förhållanden-Aisia.
  • Informerat samtycke
  • Nätverkad elektronisk enhet som säkerställer anslutning till plattformen och efterföljande frågeformulärfyllning
  • Internetnätverk
  • Personlig e -postadress, till vilken länken för att fylla i frågeformuläret kommer att skickas

Uteslutningskriterier:

  • Inga uteslutningskriterier tillhandahålls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: 1 år

I detalj innehåller den första delen av frågeformuläret en serie frågor som rör socio-demografiska aspekter, patologisk och familjehistoria, livsstilar, hälsostatus och upplevd livskvalitet. Dessutom krävs följande strukturerade och validerade frågeformulär:

- Kort symptom checklista-BSCL (skala från 0 till 4)

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACCUTX-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera