Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep macicy: akceptowalność procedury u kwalifikujących się pacjentów

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie wiedzy i akceptowalności przeszczepu macicy u pacjentów cierpiących na bezpłodność z powodu wrodzonego lub nabytego braku tego narządu, które są obserwowane w U.O.C. ginekologii i patofizjologii reprodukcji ludzkiej polikliniki S. orsola-Malpighi i zarejestrowana w włoskim stowarzyszeniu niewrażliwości na androgenie i podobnych warunkach-aisii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Bezwzględna niepłodność od czynnika macicy (AUFI) jest terminem stosowanym do wskazania stanu kobiet, które nie mogą osiągnąć ciąży z powodu wrodzonego lub nabywanego braku macicy lub obecności anatomicznie lub fizjologicznie niefunkcjonalnej Uster1.

Przyczyny AUFI można klasyfikować w pierwotnym/wrodzonym (zespół Mayera-Rokitansky-Kuster-Hauser-MrKH, całkowitej niewrażliwości na androgens-cais) i wtórnym/nabywanym (zespół Ashermana, poprzedni histerektomia dla łagodnych/złośliwych patologii ginekologicznej).

Ten warunek został rozważany bez opcji terapeutycznych jeszcze kilka lat temu, kiedy uzyskano pierwsze narodziny przeszczepu macicy żywych dawcy (Szwecja, 2014) 2.

Przeszczep macicy ma wiele wyzwań:

Problemy etyczne, złożone i ewoluujące: Po pierwsze, dopuszczalność przez pacjentów; 3
Definicja kryteriów włączenia dawców i odbiorców, na podstawie wyników przeprowadzonych do tej pory; 4
Obecność dawcy: zmarłego lub życia, aw tym ostatnim stosowaniu minimalnie inwazyjnych technik chirurgicznych5.

Główny cel badania określa akceptowalność procedury przeszczepu macicy w populacji docelowej poprzez przekrojowe badanie obserwacyjne przy użyciu ukierunkowanego kwestionariusza.

Wtórny cel oceny wiedzy o niektórych aspektach przeszczepu macicy między populacją dotkniętą SVCD. Zidentyfikować opinię i potrzeby badanej populacji.

Oczekiwane wyniki Informacje pomogą poprawić wydajność i jakość usług zdrowotnych dla osób z SVD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osobnikami zapisania się do badania są pacjenci opiekowani w USA. ginekologii i patofizjologii ludzkiej reprodukcji poliklinicznej S. orsola-Malpighi i/lub zarejestrowanej w włoskim stowarzyszeniu zespołu niewrażliwości na androgenu i podobnych warunkach-aisii.

Opis

Kryteria włączenia:

- Wiek 18–44 lat
Pacjenci z AUFI (MRKH, CAIS, poprzednia histerektomia z powodu łagodnego/złośliwego/niekorzystnego wyniku położniczego) i obecnie leczenia w U.O.C. ginekologii i patofizjologii reprodukcji ludzkiej polikliniki S. orsola-Malpighi i zarejestrowana w włoskim stowarzyszeniu niewrażliwości na androgenie i podobnych warunkach-aisii.
Świadoma zgoda
Sieciorowane urządzenie elektroniczne zapewniające połączenie z platformą i późniejsze wypełnienie kwestionariusza
Sieć internetowa
Osobisty adres e -mail, na który zostanie wysłany link do wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

Nie podano kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kwestionariusz Ramy czasowe: 1 rok	Szczegółowo, pierwsza część kwestionariusza zawiera serię pytań dotyczących aspektów społeczno-demograficznych, historii patologicznej i rodziny, stylu życia, stanu zdrowia i postrzeganej jakości życia. Ponadto wymagany będzie następujący ustrukturyzowany i zatwierdzony kwestionariusz: - Krótki objaw listy kontrolnej BSCL (skala od 0 do 4)	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)