Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация матки: приемлемость процедуры у приемлемых пациентов

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Это исследование направлено на определение знаний и приемлемости трансплантации матки у пациентов, страдающих бесплодием из -за врожденного или приобретенного отсутствия этого органа, которые следуют в США. гинекологии и патофизиологии воспроизводственной поликлинины человека S. orsola-malpighi и зарегистрированная в итальянской ассоциации для нечувствительности андрогенов и аналогичных условий.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Абсолютное бесплодие от фактора матки (AUFI)-это термин, используемый для обозначения состояния женщин, которые не могут достичь беременности из-за врожденного или приобретенного отсутствия матки или наличия анатомически или физиологически нефункциональной Utery1.

Причины AUFI могут быть классифицированы по первичному/врожденному (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-Mrkh Syndrome, полной нечувствительности к андрогенс-Cais) и вторичным/приобретенным (синдром Ашермана, предыдущая гистерэктомия для доброкачественных/злокачественных гинекологических патологий).

Это условие рассматривалось без терапевтических вариантов до нескольких лет назад, когда было получено первое рождение от живой донорской матки (Швеция, 2014) 2.

Есть много проблем с трансплантацией матки:

Этические, сложные и развивающиеся проблемы: в первую очередь приемлемость пациентов; 3
Определение критериев включения для доноров и получателей, на основе результатов процедур, выполняемых до настоящего времени; 4
Присутствие донора: умерший или жить, а в последнем использовании минимально инвазивных хирургических методов5.

Основная цель исследования определяет приемлемость процедуры трансплантации матки в целевой популяции посредством обсервационного исследования поперечного сечения с использованием целевой анкеты.

Вторичная цель по оценке знаний о определенных аспектах трансплантации матки среди населения, затронутых SVCD. Чтобы определить мнение и потребности исследуемой популяции.

Ожидаемые результаты информация поможет повысить эффективность и качество медицинских услуг для людей с SVD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами, которые должны быть зачислены в исследование, являются пациенты, о которых заботятся о США. гинекологии и патофизиологии поликлинического воспроизводства человека S. orsola-malpighi и/или зарегистрированных в итальянской ассоциации по синдрому нечувствительности андрогенов и аналогичной условиях.

Описание

Критерии включения:

- Возраст 18-44 лет
Пациенты с AUFI (MRKH, CAIS, предыдущая гистерэктомия из -за доброкачественного/злокачественного/неблагоприятного акушерского исхода) и в настоящее время находятся под лечением в США. гинекологии и патофизиологии воспроизводственной поликлинины человека S. orsola-malpighi и зарегистрированная в итальянской ассоциации для нечувствительности андрогенов и аналогичных условий.
Информированное согласие
Сетевое электронное устройство обеспечивает подключение к платформе и последующее заполнение анкеты
Интернет -сеть
Личный адрес электронной почты, на который будет отправлена ссылка для заполнения анкет

Критерии исключения:

Критерии исключения не предоставляются

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вопросник Временное ограничение: 1 год	Подробно, первая часть анкеты содержит ряд вопросов, касающихся социально-демографических аспектов, патологической и семейной истории, образа жизни, состояния здоровья и воспринимаемого качества жизни. Кроме того, потребуется следующая структурированная и проверенная вопросника: - Краткий контрольный список симптомов BSCL (масштаб от 0 до 4)	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)