Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsiirto: Menettelyn hyväksyttävyys tukikelpoisilla potilailla

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä kohdun siirron tiedon ja hyväksyttävyys potilailla, jotka kärsivät synnynnäisestä tai hankitusta puuttumisesta tämän elimen, joita seurataan U.O.C. Ihmisen lisääntymisen gynekologian ja patofysiologian polykliinisen S. Orsola-Malpighin ja rekisteröity Italian androgeenien herkkyyden ja vastaavien olosuhteiden yhdistykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Absoluuttinen hedelmättömyys kohdun tekijästä (AUFI) on termi, jota käytetään osoittamaan niiden naisten tila, jotka eivät pysty saavuttamaan raskautta synnynnäisen tai satunnaisen puuttumisen vuoksi tai anatomisesti tai fysiologisesti ei-funktionaalisen kohdun1 läsnäolon.

AUFI: n syyt voidaan luokitella primaariseen/synnynnäiseen (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH-oireyhtymä, täydellinen tuntemattomuus Androgens-Cais: lle) ja sekundaarinen/hankittu (Asherman-oireyhtymä, aiempi hysterektomia hyvänlaatuiselle/pahanlaatuiselle gynekologisille patologioille).

Tätä ehtoa pidettiin ilman terapeuttisia vaihtoehtoja muutama vuosi sitten, jolloin saatiin ensimmäinen syntymä luovuttajan kohdunsiirrosta (Ruotsi, 2014) 2.

Kohdunsiirtoon on monia haasteita:

Eettiset, monimutkaiset ja kehittyvät kysymykset: ensinnäkin potilaiden hyväksyttävyys; 3;
Tähän mennessä suoritettujen menettelytapojen tulosten mukaan osallistamiskriteerien määritelmä; 4
Luovuttajan läsnäolo: kuollut tai eläminen, ja jälkimmäisessä minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden käyttö5.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite määrittelee kohtujensiirtomenettelyn hyväksyttävyyden kohdepopulaatiossa poikkileikkauksellisen havainnollisen tutkimuksen avulla kohdennettuun kyselylomakkeeseen.

Toissijainen tavoite arvioida tietyistä kohdunsiirron näkökohdista SVCD: n väestön keskuudessa. Tutkimuspopulaation mielipiteen ja tarpeiden tunnistaminen.

Odotetut tulokset Tiedot auttavat parantamaan terveyspalvelujen tehokkuutta ja laatua SVD -potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen ilmoittautuvat koehenkilöt ovat potilaita, joita huolehditaan U.O.C. Ihmisen lisääntymisen gynekologian ja patofysiologian polykliinisen S. Orsola-Malpighin ja/tai rekisteröidyn italialaisen yhdistyksen androgeenien herkkyyden oireyhtymään ja vastaaviin olosuhteisiin-AISIA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18-44 vuotta
Potilaat, joilla on AUFI (MRKH, CAIS, aikaisempi hysterektomia, joka johtuu hyvänlaatuisesta/pahanlaatuisesta/epäsuotuisasta synnytystuloksesta) ja parhaillaan hoidossa U.O.C. Ihmisen lisääntymisen gynekologian ja patofysiologian polykliinisen S. Orsola-Malpighin ja rekisteröity Italian androgeenien herkkyyden ja vastaavien olosuhteiden yhdistykseen.
Tietoinen suostumus
Verkottu elektroninen laite varmistaa yhteys alustaan ja sitä seuraavat kyselylomakkeen täyte
Internet -verkko
Henkilökohtainen sähköpostiosoite, johon kyselylomakkeiden täyttämistä koskeva linkki lähetetään

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerejä ei ole annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kyselylomake Aikaikkuna: Yksi vuosi	Yksityiskohtaisesti kyselylomakkeen ensimmäinen osa sisältää sarjan kysymyksiä, jotka koskevat sosiaalis-demografisia näkökohtia, patologista ja perhehistoriaa, elämäntapaa, terveydentilaa ja havaitua elämänlaatua. Lisäksi vaaditaan seuraava jäsennelty ja validoitu kyselylomake: - Lyhyt oireiden tarkistuslista-BSCL (asteikko 0- 4)	Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)