- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06799728
자궁 이식 : 적격 환자의 절차 수용
연구 개요
상태
상세 설명
자궁 요인 (AUFI)의 절대 불임은 자궁의 선천성 또는 획득 된 부재로 인해 임신을 달성 할 수없는 여성의 상태를 나타내는 데 사용되는 용어 또는 해부학 적 또는 생리적으로 비 기능적 Utery1입니다.
AUFI의 원인은 1 차/선천성 (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH 증후군, Androgens-CAIS에 대한 완전한 무감각) 및 2 차/획득 (Asherman 증후군, 양성/악성 부인과 병리학에 대한 이전의 자궁 적술 절제술)으로 분류 될 수 있습니다.
이 상태는 몇 년 전, 살아있는 기증자 자궁 이식으로부터의 첫 출생이 얻어 질 때까지 치료 옵션없이 고려되었습니다 (Sweden, 2014) 2.
자궁의 이식에는 많은 도전이 있습니다.
- 윤리적, 복잡하고 진화하는 문제 : 우선 환자의 수용 가능성; 3
- 현재까지 수행 된 절차 결과에 근거하여 기증자 및 수령인에 대한 포함 기준의 정의; 4
- 기증자의 존재 : 사망 또는 생활, 후자에는 최소 침습적 외과 기술의 사용 5.
연구의 주요 목표는 표적 설문지를 사용하여 단면 관찰 연구를 통해 대상 모집단에서 자궁 이식 절차의 수용 가능성을 정의합니다.
SVCD에 의해 영향을받는 인구들 사이에서 자궁 이식의 특정 측면에 대한 지식을 평가하기위한 이차 목표. 연구 인구의 의견과 요구를 식별합니다.
예상 결과 정보는 SVD를 가진 사람들의 건강 서비스의 효율성과 품질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- - 18-44 세
- AUFI 환자 (MRKH, CAIS, 양성/악성/불리한 산과 적 산과 적 산과 적 산과 적과로 인한 이전의 자궁 적출술) 및 현재 U.O.C.에서 치료 중입니다. 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학 폴리 클리닉 S. orsola-malpighi의 이탈리아 안드로겐 무감각 협회 및 유사한 조건 AISIA에 등록.
- 사전 동의
- 플랫폼에 대한 연결 및 후속 설문지 채우기 보장 네트워크 전자 장치
- 인터넷 네트워크
- 설문지 작성 링크가 전송 될 개인 이메일 주소
제외 기준 :
- 제외 기준이 제공되지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 1 년
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자세히, 설문지의 첫 번째 부분에는 사회 인구 통계 학적 측면, 병리학 및 가족 역사, 생활 양식, 건강 상태 및 인식 된 삶의 질에 관한 일련의 질문이 포함되어 있습니다. 또한 다음과 같은 구조화되고 검증 된 설문지가 필요합니다. - 간단한 증상 체크리스트 BSCL (0에서 4까지의 스케일) |
1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ACCUTX-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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