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자궁 이식 : 적격 환자의 절차 수용

이 연구는 선천성 또는이 기관의 부재로 인한 불임으로 고통받는 환자의 자궁 이식의 지식과 수용성을 정의하는 것을 목표로하며,이 기관은 U.O.C. 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학 폴리 클리닉 S. orsola-malpighi의 이탈리아 안드로겐 무감각 협회 및 유사한 조건 AISIA에 등록.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

자궁 요인 (AUFI)의 절대 불임은 자궁의 선천성 또는 획득 된 부재로 인해 임신을 달성 할 수없는 여성의 상태를 나타내는 데 사용되는 용어 또는 해부학 적 또는 생리적으로 비 기능적 Utery1입니다.

AUFI의 원인은 1 차/선천성 (Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-MRKH 증후군, Androgens-CAIS에 대한 완전한 무감각) 및 2 차/획득 (Asherman 증후군, 양성/악성 부인과 병리학에 대한 이전의 자궁 적술 절제술)으로 분류 될 수 있습니다.

이 상태는 몇 년 전, 살아있는 기증자 자궁 이식으로부터의 첫 출생이 얻어 질 때까지 치료 옵션없이 고려되었습니다 (Sweden, 2014) 2.

자궁의 이식에는 많은 도전이 있습니다.

  • 윤리적, 복잡하고 진화하는 문제 : 우선 환자의 수용 가능성; 3
  • 현재까지 수행 된 절차 결과에 근거하여 기증자 및 수령인에 대한 포함 기준의 정의; 4
  • 기증자의 존재 : 사망 또는 생활, 후자에는 최소 침습적 외과 기술의 사용 5.

연구의 주요 목표는 표적 설문지를 사용하여 단면 관찰 연구를 통해 대상 모집단에서 자궁 이식 절차의 수용 가능성을 정의합니다.

SVCD에 의해 영향을받는 인구들 사이에서 자궁 이식의 특정 측면에 대한 지식을 평가하기위한 이차 목표. 연구 인구의 의견과 요구를 식별합니다.

예상 결과 정보는 SVD를 가진 사람들의 건강 서비스의 효율성과 품질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 등록 할 대상은 U.O.C.에서 돌보는 환자입니다. 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학의 폴리 클리닉 S. 오르 솔라-말 피시 및/또는 이탈리아 안드로겐 무감각 증후군 및 이와 유사한 조건-조건에 대한 이탈리아 협회에 등록.

설명

포함 기준 :

  • - 18-44 세
  • AUFI 환자 (MRKH, CAIS, 양성/악성/불리한 산과 적 산과 적 산과 적 산과 적과로 인한 이전의 자궁 적출술) 및 현재 U.O.C.에서 치료 중입니다. 인간 생식의 부인과 및 병리 생리학 폴리 클리닉 S. orsola-malpighi의 이탈리아 안드로겐 무감각 협회 및 유사한 조건 AISIA에 등록.
  • 사전 동의
  • 플랫폼에 대한 연결 및 후속 설문지 채우기 보장 네트워크 전자 장치
  • 인터넷 네트워크
  • 설문지 작성 링크가 전송 될 개인 이메일 주소

제외 기준 :

  • 제외 기준이 제공되지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 1 년

자세히, 설문지의 첫 번째 부분에는 사회 인구 통계 학적 측면, 병리학 및 가족 역사, 생활 양식, 건강 상태 및 인식 된 삶의 질에 관한 일련의 질문이 포함되어 있습니다. 또한 다음과 같은 구조화되고 검증 된 설문지가 필요합니다.

- 간단한 증상 체크리스트 BSCL (0에서 4까지의 스케일)

1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria C Meriggiola, MD, IRCCS Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ACCUTX-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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