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子宫移植：合格患者手术的可接受性

2025年1月28日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

这项研究旨在确定因先天性或因其因其缺乏该器官而患有不孕症的患者的子宫移植的知识和可接受性，并在U.O.C进行了跟踪。人类繁殖多诊所多诊所S. orsola-malpighi的妇科学和病理生理学，并在意大利雄激素不敏感性和类似疾病aisia的意大利结合中注册。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

子宫因子（AUFI）的绝对不育症是用来指示因先天性或因子宫缺乏或在解剖学或生理上非功能性尿素而无法妊娠的妇女状况的术语。

AUFI的原因可以分类为原发性/先天性（Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser-Hauser-MRKH综合征，对雄激素-CAIS完全不敏感）和次级/获得（Asherman综合征，先前的子宫切除术，良性/恶性基因生物学病理学）。

直到几年前，才能获得这种情况，直到几年前获得了供体子宫移植的第一次出生（瑞典，2014年）2。

子宫移植面临许多挑战：

道德，复杂和不断发展的问题：首先，患者的可接受性； 3
根据迄今为止执行的程序的结果，针对捐助者和接受者的纳入标准的定义； 4
捐助者的存在：已故或生命，在后者的使用中，使用微创手术技术5。

该研究的主要目标通过使用目标问卷进行横断面观察性研究来定义目标人口子宫移植程序的可接受性。

次要目的评估受SVCD影响的人群移植某些方面的知识。确定研究人群的意见和需求。

预期结果该信息将有助于提高SVD患者的卫生服务效率和质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Unioversitaria di Bologna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的受试者是在U.O.C.接受的患者。人类繁殖多克林链球菌的妇科学和病理生理学和在意大利雄激素不敏感性综合征和类似疾病 - 艾西亚的意大利缔合中注册的多诊酸S. orsola-malpighi和/或。

描述

纳入标准：

- 年龄18-44岁
AUFI患者（MRKH，CAI，由于良性/恶性/不利的产科结果而引起的先前子宫切除术），目前正在U.O.C.人类繁殖多诊所多诊所S. orsola-malpighi的妇科学和病理生理学，并在意大利雄激素不敏感性和类似疾病aisia的意大利结合中注册。
知情同意
网络电子设备，确保连接到平台并随后的问卷调查填充
互联网网络
个人电子邮件地址，将发送填写问卷的链接

排除标准：

没有提供排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
问卷大体时间：1年	详细，问卷的第一部分包含有关社会人口统计学方面，病理和家族史，生活方式，健康状况和感知生活质量的一系列问题。此外，将需要以下结构化和验证的问卷： - 简短症状清单-BSCL（比例为0到4）	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Maria C Meriggiola, MD、IRCCS Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月5日

初级完成 (实际的)

2024年4月5日

研究完成 (估计的)

2026年4月5日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)