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深部子宮内膜症患者の放射線診断

深部子宮内膜症患者における放射線診断の実施

子宮内膜症は、子宮内膜腺の存在と子宮腔の外側の間質の存在を特徴とする良性の慢性疾患です。 患者の2〜37%の非交渉不可能な割合は、深部子宮内膜症(DIE)の影響を受けます。これは、腹部骨盤臓器の筋肉のチュニック固有性の病理学の関与として定義されます。

治療の観点から、医学的または外科的アプローチが可能です。 選択は、患者の年齢、生殖欲求、症状の程度、子宮内膜症の病変のサイズと位置、臓器損傷の存在など、いくつかの要因に影響されます。 外科的アプローチは、症状の減少と肥沃度の改善の観点から満足のいく結果をもたらしますが、特に死の場合、膀胱、直腸、性機能が自律型繊維への病原性の損傷のために危険にさらされる可能性があるため、合併症のリスクは非常に高くなる可能性があります。それは骨盤臓器を神経支配します。 最近、「神経分化」手術の概念は婦人科、特に子宮内膜症の治療のための手術に拡張されており、症状コントロールと機能的結果の両方の観点から奨励された結果を示しています。

近年、核磁気共鳴イメージング(NMR)は、子宮内膜症と腺筋症の診断にますます役立ち、術前計画にますます使用されています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮内膜腺の存在と子宮空洞の外側の間質によって特徴付けられる良性の、慢性、再発状態です。 卵巣レベル(17〜44%)で最も頻繁に局所化されていますが、患者の2〜37%の割合は、腹部骨盤臓器の筋肉のチュニック固有性を含む深部子宮内膜症(DIE)の影響を受けます。 最も一般的に影響を受ける部位は、直腸膣中隔、子宮扁平上皮靭帯、直腸とシグマ、尿管、パラメーター、低腹部神経、膀胱および腹部腹部です。

近年、核磁気共鳴イメージング(NMR)は、子宮内膜症および腺筋症の診断にますます役立ち、経血管および/または経腹側の超音波とともに術前計画にますます使用されています。 最近、拡散テンソルイメージング(DTI)、拡散加重イメージング(DWI)、動的コントラストエンハンス(DCE)などの新しい技術が開発されました。

この研究の目的は、深部子宮内膜症の患者と外科的治療候補者における新しいMRI技術の診断精度と適用性を評価することです。

特に、調査員が調査しようとする手法は、拡張現実、トラクトグラフィー、3Dモデリング、放射性です。

MRI技術に基づいたこれらの革新的な方法を使用すると、さらにパーソナライズされた治療アプローチを計画するだけでなく、さまざまな治療(前acral神経切除、神経根浸潤神経突起など)の恩恵を受ける患者を選択することが可能になる可能性があります。神経障害性疼痛の鎮痛薬)、しかし、腹腔鏡手術中の子宮内膜病変の局在を促進するためにも、外科医は骨盤の主な神経および血管構造との関係を評価し、神経分解アプローチをますます促進することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さらなる診断のためにMRIの候補者である深部子宮内膜症の臨床的および超音波診断を受けた患者

説明

包含基準:

  • 卵巣子宮内膜症の有無にかかわらず、深部子宮内膜症の臨床的および超音波診断、さらなる診断のためのMRIの適応と、病理学の腹腔鏡外科治療の候補者候補
  • 18歳から40歳の年齢
  • インフォームドコンセントの取得

除外基準:

  • 以前の腹部手術
  • 悪性腫瘍の個人履歴(現在または以前)
  • 慢性炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性直腸炎、不確定性大腸炎)、間質性膀胱炎
  • 骨盤炎症性疾患(PID)、アクティブまたは以前の個人歴
  • 以前の放射線療法/化学療法
  • 神経根障害、椎間板ヘルニア、脊髄異常および病理
  • 手術中の腹腔トミック変換

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断と新しいMRI技術の適用性:トラクトグラフィー
時間枠:登録後の最初の訪問中
Dti-rmnによる仙骨神経叢の異常を評価し、DTI異常と典型的な子宮内膜症症状の存在と重症度との相関関係を分析します(慢性骨盤疼痛、神経骨症、ジスパレニア、駆動痛、Dyschzia、dysuria)(dysulia) 0「痛みなし」、10「想像できる最悪の痛み」です。
登録後の最初の訪問中
新しいMRI技術の診断精度と適用性:拡張現実
時間枠:登録後の最初の訪問中
MRIで得られた画像をin vivo外科的解剖と比較することにより、尿管の経過を両側に再構築し、尿管神経を両側にマッピングする際の繊維トラクトグラフィ(FT)の診断精度と精度を評価します
登録後の最初の訪問中
新しいMRI技術の診断精度と適用性:3Dモデリング
時間枠:登録後の最初の訪問中
MRIによって得られた直腸およびSigmaの子宮内膜症結節の3Dモデルの診断精度を評価する
登録後の最初の訪問中
新しいMRI技術の診断精度と適用性:放射性
時間枠:登録後の最初の訪問中
子宮内膜症の結節の組織学的性質(間質と線維症)のMRI技術に基づいたパターン認識システムを開発します。 手術後の決定的な組織学的検査に基づいて確認が得られます
登録後の最初の訪問中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断と新しいMRI技術の適用性:トラクトグラフィー
時間枠:手術中
DTI異常と手術中に見られる子宮内膜病変の位置との相関関係の評価
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Renato Seracchioli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月7日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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