Diagnóstico radiológico en pacientes con endometriosis profunda
Implementación de diagnósticos radiológicos en pacientes con endometriosis profunda
La endometriosis es una enfermedad benigna, crónica y recurrente caracterizada por la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera de la cavidad uterina. Una proporción no desplegable de pacientes, 2-37%, se ve afectada por la endometriosis profunda (dado), definida como la participación de la patología de la túnica muscular de los órganos abdomino-pélvicos.
Desde un punto de vista terapéutico, es posible un enfoque médico o quirúrgico. La elección está influenciada por varios factores, como la edad del paciente, el deseo reproductivo, el alcance de los síntomas, el tamaño y la ubicación de las lesiones de endometriosis y la presencia de daño órgano. Aunque el enfoque quirúrgico aporta resultados satisfactorios en términos de reducción de síntomas y una mejor fertilidad, el riesgo de complicaciones puede ser muy alto, especialmente en el caso del dado, ya que la función de vejiga, rectal y sexual puede verse comprometido debido al daño iatrogénico a las fibras autónomas. que inervan los órganos pélvicos. Recientemente, el concepto de cirugía de 'conservación del nervio' se ha extendido a la ginecología, y en particular a la cirugía para el tratamiento de la endometriosis, que muestra resultados alentadores en términos de control de síntomas y resultados funcionales.
En los últimos años, la resonancia magnética nuclear (RMN) ha sido cada vez más útil en el diagnóstico de endometriosis y adenomiosis y se usa cada vez más en la planificación preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endometriosis es una condición benigna, crónica y recurrente caracterizada por la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera de la cavidad uterina. Aunque con mayor frecuencia se localiza a nivel ovárico (17-44%), una proporción del 2-37% de los pacientes se ve afectada por la endometriosis profunda (die), lo que implica la túnica muscular propiedad de los órganos abdominales pélvicos. Los sitios más afectados son el tabique rectovaginal, los ligamentos útero-sacro, recto y sigma, uréteres, parámetros, nervios hipogástricos, vejiga y peritoneo preesical.
En los últimos años, la resonancia magnética nuclear (RMN) ha sido cada vez más útil en el diagnóstico de endometriosis y adenomiosis y se usa cada vez más en la planificación preoperatoria junto con ultrasonido transvaginal y/o transabdominal. Recientemente, se han desarrollado nuevas técnicas, como imágenes de tensor de difusión (DTI), imágenes ponderadas por difusión (DWI) y el contraste dinámico mejorado (DCE), cuyas aplicaciones ginecológicas están actualmente en su infancia.
El estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica y la aplicabilidad de las nuevas técnicas de resonancia magnética en pacientes con endometriosis profunda y candidatos para el tratamiento quirúrgico.
En particular, las técnicas que los investigadores tienen la intención de investigar son: realidad aumentada, tractografía, modelado 3D, radiómica.
El uso de estos métodos innovadores, basados en técnicas de resonancia magnética, puede hacer posible no solo planificar un enfoque de tratamiento aún más personalizado, seleccionando pacientes que podrían beneficiarse de diferentes tratamientos (como neurectomía presacrana, neuroestimulación de infiltración de raíz nerviosa y el uso de efectivo Analgésicos para el dolor neuropático), pero también para facilitar la localización de las lesiones endometrióticas durante la cirugía laparoscópica, permitiendo que el cirujano evalúe su relación con el nervio principal y las estructuras vasculares de la pelvis y faciliten cada vez más el enfoque de parto nervioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Renato Seracchioli, MD
- Número de teléfono: +390512143944
- Correo electrónico: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Bertoldo, MD
- Correo electrónico: lindabertoldodrssa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Renato Seracchioli, MD
- Número de teléfono: +390512143944
- Correo electrónico: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Contacto:
- Linda Bertoldo, MD
- Correo electrónico: lindabertoldodrssa@gmail.com
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Contacto:
- Renato Seracchioli, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y de ultrasonido de endometriosis profunda, con o sin endometriosis ovárica, con indicación de resonancia magnética para un diagnóstico adicional y un candidato posterior para el tratamiento quirúrgico laparoscópico de la patología de la patología
- Edad entre 18 y 40 años
- Obtener consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cirugía abdominal previa
- Historia personal de malignidad (actual o anterior)
- Enfermedad inflamatoria inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, rectocolitis ulcerosa, colitis indeterminada), cistitis intersticial
- Historia personal de enfermedad inflamatoria pélvica (PID), activo o anterior
- Radioterapia/quimioterapia previa
- Radiculopatía, discos herniados, anomalías espinales y patologías
- Conversión laparotómica durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y la aplicabilidad de las nuevas técnicas de resonancia magnética: tractografía
Periodo de tiempo: Durante la primera visita después de la inscripción
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Assessing sacral plexus root abnormalities by DTI-RMN and analysing the correlation between DTI abnormalities and the presence and severity of typical endometriosis symptoms (chronic pelvic pain, dysmenorrhoea, dyspareunia, ovulatory pain, dyschezia and dysuria) through Numerical Rating Scale (NRS), that es 0 "sin dolor", 10 "peor dolor imaginable".
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Durante la primera visita después de la inscripción
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Precisión diagnóstica y aplicabilidad de nuevas técnicas de resonancia magnética: realidad aumentada
Periodo de tiempo: Durante la primera visita después de la inscripción
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Evalúe la precisión diagnóstica y la precisión de la tractografía de fibra (FT) para reconstruir el curso de los uréteres bilateralmente y mapear el nervio hipogástrico bilateralmente al comparar imágenes obtenidas en MRI con disección quirúrgica in vivo
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Durante la primera visita después de la inscripción
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Precisión diagnóstica y aplicabilidad de nuevas técnicas de resonancia magnética: modelado 3D
Periodo de tiempo: Durante la primera visita después de la inscripción
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Evaluar la precisión diagnóstica de modelos 3D de nódulos de endometriosis del recto y sigma obtenidos por MRI
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Durante la primera visita después de la inscripción
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Precisión diagnóstica y aplicabilidad de las nuevas técnicas de resonancia magnética: Radiomics
Periodo de tiempo: Durante la primera visita después de la inscripción
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Desarrolle un sistema de reconocimiento de patrones basado en técnicas de resonancia magnética para la naturaleza histológica (estromal versus fibrótica) de los nódulos de endometriosis examinados.
La confirmación se obtendrá sobre la base del examen histológico definitivo después de la cirugía
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Durante la primera visita después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y la aplicabilidad de las nuevas técnicas de resonancia magnética: tractografía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluación de la correlación entre las anormalidades de DTI y la ubicación de las lesiones endometrióticas encontradas durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo-RAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .