Radiologinen diagnostiikka potilailla, joilla on syvä endometrioosi
Radiologisen diagnostiikan toteuttaminen potilailla, joilla on syvä endometrioosi
Endometrioosi on hyvänlaatuinen, krooninen, toistuva sairaus, jolle on ominaista endometriumin ja strooman läsnäolo kohdun ontelon ulkopuolella. Syvä endometrioosi (DE) vaikuttaa puutteellisiin osuuteen 2–37%: iin, jotka määritellään patologian osallistumiseksi Abdomino-lantioelimien lihaspoliikoilla.
Terapeuttisesta näkökulmasta lääketieteellinen tai kirurginen lähestymistapa on mahdollista. Valintaan vaikuttavat useita tekijöitä, kuten potilaan ikä, lisääntymishalu, oireiden laajuus, endometrioosivaurioiden koko ja sijainti sekä elinvaurioiden esiintyminen. Vaikka kirurginen lähestymistapa tuo tyydyttäviä tuloksia oireiden vähentämiseen ja parantuneeseen hedelmällisyyteen, komplikaatioiden riski voi olla erittäin suuri, etenkin kuolon tapauksessa, koska virtsarakon, peräsuolen ja seksuaalisen toiminnan voi olla vaarantunut iatrogeenisten vaurioiden vuoksi autonomisten kuitujen vuoksi joka inervoi lantion elimet. Äskettäin "hermoa säästävän" leikkauksen käsite on laajennettu gynekologiaan ja erityisesti leikkaukseen endometrioosin hoitoon, mikä osoittaa rohkaisevia tuloksia sekä oireiden hallinnan että toiminnallisen lopputuloksen suhteen.
Viime vuosina ydinmagneettikuvaus (NMR) on ollut entistä hyödyllisempi endometrioosin ja adenomyosin diagnosoinnissa, ja sitä käytetään yhä enemmän leikkausta edeltävässä suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on hyvänlaatuinen, krooninen, toistuva tila, jolle on ominaista endometriumin ja strooman läsnäolo kohdun ontelon ulkopuolella. Vaikka syvän endometrioosi vaikuttaa useimmiten munasarjojen tasolla (17-44%), suhteessa 2–37%: sta potilaista vaikuttaa syvän endometrioosin (DE), johon liittyy Abdomino-lantioelimien lihas tunika propria. Yleisimmin kärsineet kohdat ovat retovaginaalinen väliseinä, kohdun sakraaliset nivelsiteet, peräsuolen ja sigma, virtsaputket, parametrit, hypogastriset hermot, virtsarakon ja esiaseinen peritoni.
Viime vuosina ydinmagneettikuvaus (NMR) on ollut entistä hyödyllisempi endometrioosin ja adenomyosin diagnosoinnissa, ja sitä käytetään yhä enemmän leikkausta edeltävässä suunnittelussa yhdessä transvaginaalin ja/tai transabdominaalisen ultraäänen kanssa. Viime aikoina on kehitetty uusia tekniikoita, kuten diffuusiotensorikuvaus (DTI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja dynaaminen kontrasti parantunut (DCE), joiden gynekologiset sovellukset ovat tällä hetkellä lapsenkengissä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien MRI -tekniikoiden diagnostinen tarkkuus ja sovellettavuus potilailla, joilla on syvä endometrioosi ja ehdokkaita kirurgiseen hoitoon.
Erityisesti tekniikat, joita tutkijat aikovat tutkia, ovat: lisätty todellisuus, traktografia, 3D-mallinnus, radiomiikka.
Näiden innovatiivisten menetelmien käyttö, jotka perustuvat MRI -tekniikkaan Neuropaattisen kivun kipulääkkeet), mutta myös endometrioottisten leesioiden lokalisoinnin helpottamiseksi laparoskooppisen leikkauksen aikana, jolloin kirurgi voi arvioida niiden suhteen lantion pää- ja verisuonirakenteisiin ja helpottaa yhä enemmän hermoa aiheuttavaa lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renato Seracchioli, MD
- Puhelinnumero: +390512143944
- Sähköposti: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Bertoldo, MD
- Sähköposti: lindabertoldodrssa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Renato Seracchioli, MD
- Puhelinnumero: +390512143944
- Sähköposti: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Bertoldo, MD
- Sähköposti: lindabertoldodrssa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Renato Seracchioli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvän endometrioosin kliininen ja ultraäänidiagnoosi munasarjojen endometrioosin kanssa tai ilman sitä, ja indikaatio MRI: lle lisädiagnoosille ja sitä seuraava ehdokas laparoskooppiseen kirurgiseen hoitoon patologian suhteen
- Ikä 18–40 vuotta
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi vatsaleikkaus
- Henkilökohtainen pahanlaatuisuuden historia (nykyinen tai aikaisempi)
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen pistorasia, määrittelematon koliitti), interstitiaalinen kystiitti
- Lantion tulehduksellisen sairauden (PID) henkilökohtainen historia, aktiivinen tai aikaisempi
- Aikaisempi sädehoito/kemoterapia
- Radikulopatia, herniated -levyt, selkärangan poikkeavuudet ja patologiat
- Laparotomia muuntaminen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien MRI -tekniikoiden diagnostiikka ja sovellettavuus: traktografia
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
DTI-RMN: n sakraalisten plexus-juurien poikkeavuuksien arviointi ja DTI-poikkeavuuksien ja tyypillisten endometrioosioireiden esiintymisen ja vakavuuden välisen korrelaation analysointi (krooninen lantion kipu, dysmenorrea ja dyspareunia, ovulaatiokipu, dyschezia ja dysuria). on 0 "Ei kipua", 10 "pahin kipu kuviteltavissa".
|
Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Uusien MRI -tekniikoiden diagnostinen tarkkuus ja sovellettavuus: Lisätty todellisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi kuitutraktografian (FT) diagnostinen tarkkuus virtsaputken kulun rekonstruoinnissa kahdenvälisesti ja kartoittamalla hypogastrinen hermoa kahdenvälisesti vertaamalla MRI: llä saatuja kuvia in vivo -kirurgisella leikkauksella
|
Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Uusien MRI-tekniikoiden diagnostinen tarkkuus ja sovellettavuus: 3D-mallinnus
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi peräsuolen ja sigman endometrioosin kyhmyjen 3D -mallien diagnostinen tarkkuus MRI: llä
|
Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Uusien MRI -tekniikoiden diagnostinen tarkkuus ja sovellettavuus: radiomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Kehitä kuvion tunnistusjärjestelmä, joka perustuu tutkittujen endometrioosin kyhmyjen histologisen luonteen (strooma vs. fibroottisen) suhteen.
Vahvistus saadaan lopullisen histologisen tutkimuksen perusteella leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen vierailun aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien MRI -tekniikoiden diagnostiikka ja sovellettavuus: traktografia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana löydettyjen DTI -poikkeavuuksien ja endometrioottisten leesioiden sijainnin korrelaation arviointi
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo-RAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .