Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиологическая диагностика у пациентов с глубоким эндометриозом

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Внедрение рентгенологической диагностики у пациентов с глубоким эндометриозом

Эндометриоз представляет собой доброкачественное, хроническое, рецидивирующее заболевание, характеризующееся присутствием эндометриальных желез и стромы вне полости матки. Несомковываемая доля пациентов, 2-37%, подвержена глубокому эндометриозу (умирание), определяемое как участие патологии мышечной туникой простир в области брюшной полости.

С терапевтической точки зрения возможен медицинский или хирургический подход. На выбор влияет несколько факторов, таких как возраст пациента, репродуктивное желание, степень симптомов, размер и расположение поражений эндометриоза и наличие повреждения органов. Хотя хирургический подход приносит удовлетворительные результаты с точки зрения снижения симптомов и улучшения фертильности, риск осложнений может быть очень высоким, особенно в случае умирания, так как мочевой пузырь, ректальный и сексуальная функция может быть скомпрометирован из -за ятрогенного повреждения автономных волокон что иннервирует органы таза. В последнее время концепция «нервной хирургии» была распространена на гинекологию и, в частности, для хирургического вмешательства по поводу лечения эндометриоза, демонстрируя обнадеживающие результаты с точки зрения контроля симптомов, так и функционального исхода.

В последние годы ядерная магнитно-резонансная визуализация (ЯМР) становится все более полезной в диагностике эндометриоза и аденомиоза и все чаще используется в предоперационном планировании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Глубокий эндометриоз

Подробное описание

Эндометриоз - это доброкачественное, хроническое, рецидивирующее состояние, характеризующееся присутствием эндометриальных желез и стромы вне полости матки. Несмотря на то, что чаще всего локализуется на уровне яичника (17-44%), доля 2-37% пациентов подвержена глубокому эндометриозу (DIE), который включает в себя мышечную тунику пропиты органов брюшной полости. Наиболее часто пораженными участками являются ректавагинальная перегородка, утро-сакральные связки, прямая кишка и сигма, мочеточники, параметры, гипогастральные нервы, мочевой пузырь и брюшной брюшины.

В последние годы ядерная магнитно-резонансная визуализация (ЯМР) все более полезна при диагностике эндометриоза и аденомиоза и все чаще используется в предоперационном планировании вместе с трансвагинальным и/или трансабдоминальным ультразвуком. В последнее время были разработаны новые методы, такие как диффузионная тензорная визуализация (DTI), диффузионная взвешенная визуализация (DWI) и динамический контрастный усиление (DCE), гинекологические приложения, в настоящее время находятся в зачаточном состоянии.

Исследование направлено на оценку диагностической точности и применимости новых методов МРТ у пациентов с глубоким эндометриозом и кандидатами для хирургического лечения.

В частности, методы, которые исследователи намерены исследовать: дополненная реальность, трактография, 3D-моделирование, радиомика.

Использование этих инновационных методов, основанных на методах МРТ, может сделать возможным не только планировать еще более персонализированный подход к лечению, выбирая пациентов, которые могут извлечь выгоду из различных методов лечения (таких как предварительная нейростимуляция, нейростимуляция инфильтрации нервного корня и использование эффективного. Анальгетики для невропатической боли), но также для облегчения локализации поражений эндометриотических повреждений во время лапароскопической хирургии, позволяя хирургу оценивать их взаимосвязь с основным нервом и сосудистыми структурами таза и все более облегчая подход к нервом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Renato Seracchioli, MD
Номер телефона: +390512143944
Электронная почта: renato.seracchioli@aosp.bo.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Linda Bertoldo, MD
Электронная почта: lindabertoldodrssa@gmail.com

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Renato Seracchioli, MD
      
      Номер телефона: +390512143944
      
      Электронная почта: renato.seracchioli@aosp.bo.it
    - Контакт:
      
      Linda Bertoldo, MD
      
      Электронная почта: lindabertoldodrssa@gmail.com
    - Контакт:
      
      Renato Seracchioli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим и ультразвуковым диагнозом глубокого эндометриоза, которые являются кандидатами на МРТ для дальнейшей диагностики

Описание

Критерии включения:

Клиническая и ультразвуковая диагностика глубокого эндометриоза, с эндометриозом яичника или без него, с указанием МРТ для дальнейшей диагностики и последующего кандидата на лапароскопическое хирургическое лечение патологии
Возраст от 18 до 40 лет
Получение информированного согласия

Критерии исключения:

Предыдущая хирургия живота
Личная история злокачественности (текущая или предыдущая)
Хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенной ретроколит, неопределенный колит), интерстициальный цистит
Личная история воспалительных заболеваний таза (PID), активного или предыдущего
Предыдущая лучевая терапия/химиотерапия
Радикулопатия, грыжа дисков, аномалии позвоночника и патологии
Лапаротомное преобразование во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика и применимость новых методов МРТ: трактография Временное ограничение: Во время первого визита после зачисления	Assessing sacral plexus root abnormalities by DTI-RMN and analysing the correlation between DTI abnormalities and the presence and severity of typical endometriosis symptoms (chronic pelvic pain, dysmenorrhoea, dyspareunia, ovulatory pain, dyschezia and dysuria) through Numerical Rating Scale (NRS), that 0 "без боли", 10 "худшая боль, которую можно вообразить".	Во время первого визита после зачисления
Точность диагностики и применимость новых методов МРТ: дополненная реальность Временное ограничение: Во время первого визита после зачисления	Оцените диагностическую точность и точность волоконной трактографии (FT) в реконструкции курса мочеточников с двусторонним наводом и картированием гипогастрального нерва с двусторонним следствием путем сравнения изображений, полученных на МРТ с хирургическим диссекцией in vivo.	Во время первого визита после зачисления
Точность диагностики и применимость новых методов МРТ: 3D-моделирование Временное ограничение: Во время первого визита после зачисления	Оценить диагностическую точность 3D -моделей узелков эндометриоза прямой кишки и сигмы, полученных с помощью МРТ	Во время первого визита после зачисления
Точность диагностики и применимость новых методов МРТ: радиомика Временное ограничение: Во время первого визита после зачисления	Разработать систему распознавания паттернов, основанную на методах МРТ для гистологической природы (стромальная и фиброзная) изучаемых узелков эндометриоза. Подтверждение будет получено на основе окончательного гистологического обследования после операции	Во время первого визита после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика и применимость новых методов МРТ: трактография Временное ограничение: Во время операции	Оценка корреляции между аномалиями DTI и местоположением эндометриотических поражений, обнаруженных во время операции	Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)