Diagnóstico radiológico em pacientes com endometriose profunda
Implementação de diagnóstico radiológico em pacientes com endometriose profunda
A endometriose é uma doença benigna, crônica e recorrente caracterizada pela presença de glândulas endometriais e estroma fora da cavidade uterina. Uma proporção não negligenciável de pacientes, 2-37%, é afetada pela endometriose profunda (Die), definida como o envolvimento da patologia da túnica muscular dos órgãos abdomino-pelvicos.
Do ponto de vista terapêutico, é possível uma abordagem médica ou cirúrgica. A escolha é influenciada por vários fatores, como a idade do paciente, o desejo reprodutivo, a extensão dos sintomas, o tamanho e a localização das lesões de endometriose e a presença de danos nos órgãos. Embora a abordagem cirúrgica traga resultados satisfatórios em termos de redução dos sintomas e melhoria da fertilidade, o risco de complicações pode ser muito alto, especialmente no caso de matriz, pois a bexiga, a função retal e sexual pode ser comprometida devido a danos iotrogênicos às fibras autonômicas que inervam os órgãos pélvicos. Recentemente, o conceito de cirurgia 'poupador de nervos' foi estendido à ginecologia e, em particular, à cirurgia para o tratamento da endometriose, mostrando resultados encorajadores em termos de controle de sintomas e resultado funcional.
Nos últimos anos, a ressonância magnética nuclear (RMN) tem sido cada vez mais útil no diagnóstico de endometriose e adenomiose e é cada vez mais utilizada no planejamento pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A endometriose é uma condição benigna, crônica e recorrente caracterizada pela presença de glândulas endometriais e estroma fora da cavidade uterina. Embora mais frequentemente localizada no nível ovariano (17-44%), uma proporção de 2-37% dos pacientes é afetada pela endometriose profunda (Die), que envolve a túnica muscular dos órgãos abdomino-pellvicos. Os locais mais afetados são o septo retovaginal, ligamentos utero-sacrais, reto e sigma, ureters, parâmetros, nervos hipogástricos, bexiga e peritônio pré-vesical.
Nos últimos anos, a ressonância magnética nuclear (RMN) tem sido cada vez mais útil no diagnóstico de endometriose e adenomiose e é cada vez mais utilizada no planejamento pré-operatório, juntamente com o ultrassom transvaginal e/ou transabdominal. Recentemente, novas técnicas foram desenvolvidas, como imagem por tensor de difusão (DTI), imagem ponderada por difusão (DWI) e contraste dinâmico aprimorado (DCE), cujas aplicações ginecológicas estão atualmente em sua infância.
O estudo tem como objetivo avaliar a precisão e a aplicabilidade do diagnóstico de novas técnicas de ressonância magnética em pacientes com endometriose profunda e candidatos ao tratamento cirúrgico.
Em particular, as técnicas que os pesquisadores pretendem investigar são: realidade aumentada, tractografia, modelagem 3D, radiômica.
O uso desses métodos inovadores, com base em técnicas de ressonância magnética, pode possibilitar não apenas planejar uma abordagem de tratamento ainda mais personalizada, selecionando pacientes que poderiam se beneficiar de diferentes tratamentos (como neurectomia pré -sacral, neuroestimulação de infiltração da raiz nervosa e uso de efetivos analgésicos para dor neuropática), mas também para facilitar a localização de lesões endometrióticas durante a cirurgia laparoscópica, permitindo que o cirurgião avalie sua relação com as principais estruturas nervosas e vasculares da pelve e cada vez mais facilitando a abordagem de destaque nervoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Renato Seracchioli, MD
- Número de telefone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Estude backup de contato
- Nome: Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Renato Seracchioli, MD
- Número de telefone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Contato:
- Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
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Contato:
- Renato Seracchioli, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico e de ultrassom de endometriose profunda, com ou sem endometriose ovariana, com indicação de ressonância magnética para diagnóstico adicional e candidato subsequente para tratamento cirúrgico laparoscópico da patologia
- Idade entre 18 e 40 anos
- Obtendo consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Cirurgia abdominal anterior
- História pessoal de malignidade (atual ou anterior)
- Doença inflamatória crônica intestinal (doença de Crohn, retocolite ulcerativa, colite indeterminada), cistite intersticial
- História pessoal de doença inflamatória pélvica (PID), ativa ou anterior
- Radioterapia anterior/quimioterapia
- Radiculopatia, hérnia de discos, anormalidades da coluna vertebral e patologias
- Conversão laparotômica durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico e aplicabilidade de novas técnicas de ressonância magnética: Tractografia
Prazo: Durante a primeira visita após a inscrição
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Assessing sacral plexus root abnormalities by DTI-RMN and analysing the correlation between DTI abnormalities and the presence and severity of typical endometriosis symptoms (chronic pelvic pain, dysmenorrhoea, dyspareunia, ovulatory pain, dyschezia and dysuria) through Numerical Rating Scale (NRS), that é 0 "Sem dor", 10 "Pior dor imaginável".
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Durante a primeira visita após a inscrição
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Precisão e aplicabilidade diagnóstica de novas técnicas de ressonância magnética: realidade aumentada
Prazo: Durante a primeira visita após a inscrição
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Avalie a precisão diagnóstica e a precisão da Tractografia de Fibra (FT) na reconstrução do curso dos ureteres bilateralmente e mapeando o nervo hipogástrico bilateralmente, comparando imagens obtidas na ressonância magnética com dissecção cirúrgica in vivo
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Durante a primeira visita após a inscrição
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Precisão e aplicabilidade diagnóstica de novas técnicas de ressonância magnética: modelação 3D
Prazo: Durante a primeira visita após a inscrição
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Avalie a precisão diagnóstica de modelos 3D de nódulos de endometriose do reto e sigma obtido por ressonância magnética
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Durante a primeira visita após a inscrição
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Precisão e aplicabilidade diagnóstica de novas técnicas de ressonância magnética: radiômica
Prazo: Durante a primeira visita após a inscrição
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Desenvolva um sistema de reconhecimento de padrões baseado em técnicas de ressonância magnética para a natureza histológica (estromal versus fibrótica) dos nódulos de endometriose examinados.
A confirmação será obtida com base no exame histológico definitivo após a cirurgia
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Durante a primeira visita após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico e aplicabilidade de novas técnicas de ressonância magnética: Tractografia
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliando a correlação entre as anormalidades do DTI e a localização das lesões endometrióticas encontradas durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endo-RAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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