- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06799767
자궁 내막증이 심한 환자의 방사선 진단
심부 자궁 내막증 환자에서 방사선 진단의 구현
자궁 내막증은 자궁 내막 외부의 자궁 내막 땀샘과 기질의 존재를 특징으로하는 양성, 만성, 재발 성 질환이다. 무시할 수없는 비율의 환자 2-37%는 심한 자궁 내막증 (다이)에 의해 영향을받으며, 병리가 복부-펠르 빅 장기의 근육 튜닉 특성의 관여로 정의됩니다.
치료 적 관점에서, 의학적 또는 외과 적 접근이 가능하다. 선택은 환자의 나이, 생식 욕구, 증상의 정도, 자궁 내막증 병변의 크기 및 위치, 장기 손상의 존재와 같은 몇 가지 요인에 의해 영향을받습니다. 외과 적 접근 방식은 증상 감소와 생식력 향상 측면에서 만족스러운 결과를 가져 오지만, 자율 섬유에 대한 원인의 손상으로 인해 방광, 직장 및 성적 기능이 손상 될 수 있기 때문에, 특히 다이의 경우 합병증의 위험이 매우 높을 수 있습니다. 그것은 골반 장기를 자극합니다. 최근에, '신경 분리'수술의 개념은 부인과, 특히 자궁 내막증 치료를위한 수술로 확장되어 증상 조절 및 기능적 결과 모두에서 고무적인 결과를 보여줍니다.
최근 몇 년 동안, 핵 자기 공명 영상 (NMR)은 자궁 내막증 및 선종증의 진단에 점점 더 도움이되었으며 수술 전 계획에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자궁 내막증은 자궁 내막 외부의 자궁 내막 땀샘과 기질이 존재하는 양성, 만성, 반복 조건입니다. 난소 수준 (17-44%)에서 가장 자주 국소화되지만, 환자의 2-37%의 비율은 깊은 자궁 내막증 (다이)의 영향을 받는데, 이는 복부-펠러스 기관의 근육 튜닉 특성을 포함합니다. 가장 일반적으로 영향을받는 부위는 rectovaginal septum, 자궁 경계 인대, 직장 및 시그마, 요관, 파라미터, 저 위성 신경, 방광 및 전후의 복막입니다.
최근 몇 년 동안, 핵 자기 공명 영상 (NMR)은 자궁 내막증 및 선종증의 진단에 점점 더 도움이되었으며, 수술 전 계획에 가상 및/또는 경전방 초음파와 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 최근에, 부인과 적용이 현재 유아기에있는 확산 텐서 이미징 (DTI), 확산 가중 이미징 (DWI) 및 동적 대비 향상 (DCE)과 같은 새로운 기술이 개발되었습니다.
이 연구는 깊은 자궁 내막증 환자 및 외과 치료 후보에서 새로운 MRI 기술의 진단 정확도 및 적용 가능성을 평가하는 것을 목표로합니다.
특히, 조사자들이 조사하고자하는 기술은 다음과 같습니다. 증강 현실, 트랙토 그래피, 3D 모달, 방사성.
MRI 기술을 기반으로 이러한 혁신적인 방법을 사용하면 훨씬 더 개인화 된 치료 접근법을 계획하고, 다른 치료법 (예 : 사전 신경 절제술, 신경근 침투 신경 자극 및 효과적인 사용)을 선택할 수 있습니다. 신경 병증 통증에 대한 진통제), 또한 복강경 수술 중 자궁 내막 병변의 국소화를 촉진하여 외과의가 골반의 주요 신경 및 혈관 구조와의 관계를 평가하고 신경-기울기 접근법을 점차 촉진 할 수있게한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Renato Seracchioli, MD
- 전화번호: +390512143944
- 이메일: renato.seracchioli@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Linda Bertoldo, MD
- 이메일: lindabertoldodrssa@gmail.com
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Renato Seracchioli, MD
- 전화번호: +390512143944
- 이메일: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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연락하다:
- Linda Bertoldo, MD
- 이메일: lindabertoldodrssa@gmail.com
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연락하다:
- Renato Seracchioli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 난소 자궁 내막증의 유무에 관계없이 심해 자궁 내막증의 임상 및 초음파 진단, 추가 진단 및 병리학의 복강경 외과 치료에 대한 후속 후보
- 18 세에서 40 세 사이의 나이
- 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
- 이전 복부 수술
- 악성 악성의 개인 역사 (현재 또는 이전)
- 만성 염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 퇴근성, 불확실성 대장염), 간질 방광염
- 골반 염증성 질환 (PID), 활성 또는 이전의 개인의 역사
- 이전 방사선 요법/화학 요법
- 방사선 병증, 허리 디스크, 척추 이상 및 병리
- 수술 중 개복술 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 MRI 기술의 진단 및 적용 가능성 : 트랙 그래피
기간: 등록 후 첫 방문 중
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DTI-RMN에 의한 천골의 뿌리 이상을 평가하고 DTI 이상과 전형적인 자궁 내막증 증상의 존재와 심각성 사이의 상관 관계를 분석 함 0 "고통 없음,"10 "최악의 고통 상상력"입니다.
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등록 후 첫 방문 중
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새로운 MRI 기술의 진단 정확도 및 적용 가능성 : 증강 현실
기간: 등록 후 첫 방문 중
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요관의 과정을 양측으로 재구성하고 생체 내 수술 해부와 MRI에서 얻은 이미지를 비교하여 저 위대 신경을 양측으로 매핑 할 때 섬유 트랙 그래피 (FT)의 진단 정확도와 정밀도를 평가하십시오.
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등록 후 첫 방문 중
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새로운 MRI 기술의 진단 정확도 및 적용 가능성 : 3D 모델링
기간: 등록 후 첫 방문 중
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MRI에 의해 얻은 직장 및 시그마의 자궁 내막증 결절의 3D 모델의 진단 정확도를 평가하십시오.
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등록 후 첫 방문 중
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새로운 MRI 기술의 진단 정확도 및 적용 가능성 : 방사선
기간: 등록 후 첫 방문 중
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검사 된 자궁 내막증 결절의 조직 학적 특성 (간질 대 섬유 성)에 대한 MRI 기술에 기초한 패턴 인식 시스템을 개발한다.
확인은 수술 후 결정적인 조직 학적 검사에 기초하여 얻을 것입니다.
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등록 후 첫 방문 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 MRI 기술의 진단 및 적용 가능성 : 트랙 그래피
기간: 수술 중
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DTI 이상과 수술 중에 발견 된 자궁 내막 병변의 위치 사이의 상관 관계 평가
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Endo-RAD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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