Radiologische Diagnostik bei Patienten mit tiefer Endometriose
Implementierung der radiologischen Diagnostik bei Patienten mit tiefer Endometriose
Endometriose ist eine gutartige, chronische, wiederkehrende Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Endometriumdrüsen und Stroma außerhalb der Uterushöhle gekennzeichnet ist. Ein nicht vernachlässigbarer Anteil der Patienten, 2-37%, wird durch tiefe Endometriose (Die) beeinflusst, die als die Beteiligung der muskulösen Tunika der abdomino-beklagten Organe definiert ist.
Aus therapeutischer Sicht ist ein medizinischer oder chirurgischer Ansatz möglich. Die Wahl wird von mehreren Faktoren beeinflusst, wie das Alter des Patienten, das Fortpflanzungsverlust des Patienten, das Ausmaß der Symptome, die Größe und den Ort der Endometriose -Läsionen und das Vorhandensein von Organschäden. Obwohl der chirurgische Ansatz zufriedenstellende Ergebnisse in Bezug auf die Symptomreduktion und eine verbesserte Fruchtbarkeit bringt, kann das Risiko von Komplikationen sehr hoch sein, insbesondere im Fall von Stempel, da Blasen-, Rektal- und Sexualfunktion aufgrund iatrogener Schäden an den autonomen Fasern beeinträchtigt werden können Das innervieren die Beckenorgane. In jüngster Zeit wurde das Konzept der „nervenschonenden“ Operation auf die Gynäkologie und insbesondere auf die Operation zur Behandlung von Endometriose ausgeweitet, was ermutigende Ergebnisse sowohl in Bezug auf die Symptomkontrolle als auch für das funktionelle Ergebnis zeigt.
In den letzten Jahren wurde die Kernmagnetresonanztomographie (NMR) zunehmend bei der Diagnose von Endometriose und Adenomyose hilfreich und wird zunehmend für die voroperative Planung eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist ein gutartiger, chronischer, wiederkehrender Zustand, der durch das Vorhandensein von Endometriumdrüsen und Stroma außerhalb der Uterushöhle gekennzeichnet ist. Obwohl am häufigsten auf Eierstockebene (17-44%) lokalisiert ist, wird ein Anteil von 2-37% der Patienten durch tiefe Endometriose (Die) betroffen, an der die muskulöse Tunika propria der abdomino-beklagten Organe beteiligt sind. Die am häufigsten betroffenen Stellen sind das rektovaginale Septum, Utero-Sakral-Ligamente, Rektum und Sigma, Harnleiter, Parameter, hypogastrische Nerven, Blasen und prä-vesikalisches Peritoneum.
In den letzten Jahren wurde die Kernmagnetresonanztomographie (NMR) immer hilfreich bei der Diagnose von Endometriose und Adenomyose und wird zunehmend bei der präoperativen Planung zusammen mit transvaginaler und/oder transabdominaler Ultraschall verwendet. In jüngster Zeit wurden neue Techniken entwickelt, wie z. B. Diffusionstensor -Bildgebung (DTI), Diffusionsgewichtungsbildgebung (DWI) und Dynamic Contrast Enhanced (DCE), deren gynäkologische Anwendungen sich derzeit in den Kinderschuhen befinden.
Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit und Anwendbarkeit neuer MRT -Techniken bei Patienten mit tiefer Endometriose und Kandidaten für die chirurgische Behandlung zu bewerten.
Insbesondere die Techniken, die die Ermittler untersuchen wollen, sind: Augmented Reality, Tractography, 3D-Modelling, Radiomics.
Die Verwendung dieser innovativen Methoden, die auf MRT -Techniken basieren Analgetika für neuropathische Schmerzen), aber auch die Lokalisierung von Endometriotika-Läsionen während der laparoskopischen Operation, sodass der Chirurgen ihre Beziehung zum Hauptnerv und der Gefäßstrukturen des Beckens beurteilen und den nervenaufreibenden Ansatz zunehmend erleichtert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Renato Seracchioli, MD
- Telefonnummer: +390512143944
- E-Mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linda Bertoldo, MD
- E-Mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Renato Seracchioli, MD
- Telefonnummer: +390512143944
- E-Mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Linda Bertoldo, MD
- E-Mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
-
Kontakt:
- Renato Seracchioli, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und Ultraschalldiagnose einer tiefen Endometriose mit oder ohne Ovarialendometriose mit Hinweis auf die MRT für die weitere Diagnose und den nachfolgenden Kandidaten für die laparoskopische chirurgische Behandlung der Pathologie
- Alter zwischen 18 und 40 Jahre
- Einverständniserlangung einholen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bauchoperation
- Persönliche Geschichte der Malignität (aktuell oder vorher)
- Chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, recserse -Rektocolitis, unbestimmte Kolitis), interstitielle Zystitis
- Persönliche Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (PID), aktiv oder früher
- Vorherige Strahlentherapie/Chemotherapie
- Radikulopathie, Bandscheiben, Spinalanomalien und Pathologien
- Laparotomische Umwandlung während der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostik und Anwendbarkeit neuer MRT -Techniken: Traktographie
Zeitfenster: Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
Beurteilung der Sakral-Plexus-Wurzelanomalien durch DTI-RMN und Analyse der Korrelation zwischen DTI-Anomalien und Vorhandensein und Schweregrad der typischen Endometriose-Symptome (chronische Beckenschmerzen, Dysmenorrhoea, Dyspareunie, Eierstöcke, Dyschezien und Dysusium) Durch die Numensympatome (NRS), die Dyschezien und Dysuria), die Numerik (NRS) (NRS), Nr. ist 0 "kein Schmerz", 10 "schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann".
|
Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
|
Diagnostische Genauigkeit und Anwendbarkeit neuer MRT -Techniken: Augmented Reality
Zeitfenster: Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit und Präzision der Faser -Traktographie (FT) bei der Rekonstruktion des Uretrers bilateral und zur bilateral
|
Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
|
Diagnostische Genauigkeit und Anwendbarkeit neuer MRT-Techniken: 3D-Modelling
Zeitfenster: Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit von 3D -Modellen von Endometrioseknoten des Rektums und Sigma, die durch MRT erhalten wurden
|
Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
|
Diagnostische Genauigkeit und Anwendbarkeit neuer MRT -Techniken: Radiomik
Zeitfenster: Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
Entwickeln Sie ein Mustererkennungssystem basierend auf MRT-Techniken für die histologische Natur (stromale vs. fibrotische) der untersuchten Endometrioseknoten.
Die Bestätigung erfolgt auf der Grundlage der endgültigen histologischen Untersuchung nach der Operation
|
Während des ersten Besuchs nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostik und Anwendbarkeit neuer MRT -Techniken: Traktographie
Zeitfenster: Während der Operation
|
Bewertung der Korrelation zwischen DTI -Anomalien und der Lage der während der Operation gefundenen Endometriotika -Läsionen
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endo-RAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .