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深心内膜异位症患者的放射学诊断

深层子宫内膜异位症患者的放射学诊断实施

子宫内膜异位症是一种良性,慢性,复发性疾病,其特征是子宫内膜腺和子宫腔外的基质。 不可忽略的患者比例为2-37%,受到深层子宫内膜异位症(DIE)的影响,被定义为病理学对abdomino-Pelvic器官的肌肉束缚肌的参与。

从治疗的角度来看,可以采用医学或外科手术方法。 选择受到多种因素的影响,例如患者的年龄,生殖欲望,症状程度,子宫内膜异位症病变的大小和位置以及器官损伤的存在。 尽管手术方法在减轻症状和提高生育方面带来令人满意的结果,但并发症的风险可能很高,尤其是在死亡的情况下,由于膀胱,直肠和性功能可能会因对自主纤维的医生损害而受到损害这支配了骨盆器官。 最近,“消除神经”手术的概念已扩展到妇科,尤其是用于治疗子宫内膜异位症的手术,在症状控制和功能性结果方面表现出令人鼓舞的结果。

近年来,核磁共振成像(NMR)越来越有助于子宫内膜异位症和子宫内膜症的诊断,并且越来越多地用于术前计划中。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

子宫内膜异位症是一种良性,慢性,复发状况,其特征是子宫内膜腺和子宫腔外的基质。 尽管最常位于卵巢水平(17-44%),但2-37%的患者中有一定比例受到深层子宫内膜异位症(DIE)的影响,其中涉及abdomino-pelvic器官的肌肉束缚。 最常见的部位是直肠阴道隔膜,子宫链韧带,直肠和sigma,输尿管,参数,胃神经,膀胱神经,膀胱和腹膜前腹膜。

近年来,核磁共振成像(NMR)对子宫内膜异位症和子宫肌症的诊断越来越有帮助,并且越来越多地用于术前计划,以及经阴道和/或腹部超声。 最近,已经开发了新技术,例如扩散张量成像(DTI),扩散加权成像(DWI)和动态对比度增强(DCE),其妇科应用目前处于起步阶段。

该研究旨在评估新的MRI技术在深层子宫内膜异位症患者和候选手术治疗的患者中的诊断准确性和适用性。

特别是,研究人员打算研究的技术是:增强现实,拖拉术,3D模型,放射素学。

基于MRI技术的这些创新方法的使用可能使得不仅可以计划一种更个性化的治疗方法,从而选择可以从不同治疗中受益的患者(例如,术前神经切除术,神经根浸润神经抑制和有效的使用神经性疼痛的镇痛药),但也促进腹腔镜手术期间子宫内膜病变的定位,使外科医生能够评估其与骨盆的主要神经和血管结构的关系,并越来越多地促进神经治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对深度子宫内膜异位症的临床和超声诊断的患者是MRI的候选者

描述

纳入标准:

  • 深处子宫内膜异位症的临床和超声诊断,有或没有卵巢子宫内膜异位症,并指示MRI进一步诊断,随后候选腹腔镜手术治疗病理学
  • 年龄在18至40岁之间
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 先前的腹部手术
  • 恶性的个人历史(当前或以前)
  • 慢性炎症性肠病(克罗恩病,溃疡性重染结肠炎,不确定结肠炎),间质性膀胱炎
  • 骨盆炎性疾病(PID),活动或以前的个人病史
  • 先前的放疗/化学疗法
  • 辐射病,椎间盘突出,脊柱异常和病理
  • 手术期间的腹腔运动转化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断和新MRI技术的适用性:拖拉机
大体时间:在注册后的第一次访问中
通过DTI-RMN评估s正层异常,并分析DTI异常之间的相关性与典型子宫内膜异位症症状的存在和严重程度(慢性骨盆疼痛,痛经,痛经,痛经,胎肉症,性交,排卵性疼痛,排卵障碍,疾病),鉴定均通过数字疾病)是0“无疼痛”,10“最痛苦的疼痛”。
在注册后的第一次访问中
新MRI技术的诊断准确性和适用性:增强现实
大体时间:在注册后的第一次访问中
通过比较在MRI上获得的图像与体内手术解剖相比,评估双侧双侧的输尿管过程,并绘制降解输尿管的诊断精度和精度(FT),并绘制下胃神经
在注册后的第一次访问中
新MRI技术的诊断准确性和适用性:3D模型
大体时间:在注册后的第一次访问中
评估由MRI获得的直肠和Sigma子宫内膜异位结节的3D模型的诊断精度
在注册后的第一次访问中
新MRI技术的诊断准确性和适用性:放射线学
大体时间:在注册后的第一次访问中
基于检查的子宫内膜异位结节的组织学性质(基质与纤维化)的MRI技术开发模式识别系统。 将根据手术后确定的组织学检查获得确认
在注册后的第一次访问中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断和新MRI技术的适用性:拖拉机
大体时间:手术期间
评估DTI异常与手术期间的子宫内膜病变位置之间的相关性
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renato Seracchioli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月7日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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