Diagnostic radiologique chez les patients atteints d'endométriose profonde
Mise en œuvre de diagnostics radiologiques chez les patients atteints d'endométriose profonde
L'endométriose est une maladie bénigne, chronique et récurrente caractérisée par la présence de glandes endométriales et de stroma à l'extérieur de la cavité utérine. Une proportion non négligeable de patients, 2 à 37%, est affectée par l'endométriose profonde (DI), définie comme l'implication par la pathologie de la propriété musculaire de la propriéne des organes abdomino-pelviens.
D'un point de vue thérapeutique, une approche médicale ou chirurgicale est possible. Le choix est influencé par plusieurs facteurs, tels que l'âge du patient, le désir de reproduction, l'étendue des symptômes, la taille et l'emplacement des lésions de l'endométriose et la présence de dommages aux organes. Bien que l'approche chirurgicale apporte des résultats satisfaisants en termes de réduction des symptômes et d'amélioration de la fertilité, le risque de complications peut être très élevé, en particulier dans le cas de la matrice, car la vessie, la fonction rectale et sexuelle peut être compromise en raison de dommages iatrogènes aux fibres autonomes qui innervent les organes pelviens. Récemment, le concept de chirurgie de la «sécurité nerveuse» a été étendu à la gynécologie, et en particulier à la chirurgie pour le traitement de l'endométriose, montrant des résultats encourageants en termes de contrôle des symptômes et de résultats fonctionnels.
Ces dernières années, l'imagerie par résonance magnétique nucléaire (RMN) a été de plus en plus utile dans le diagnostic de l'endométriose et de l'adénomyose et est de plus en plus utilisée dans la planification préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'endométriose est une condition bénigne, chronique et récurrente caractérisée par la présence de glandes endométriales et de stroma à l'extérieur de la cavité utérine. Bien que le plus fréquemment localisé au niveau de l'ovaire (17 - 44%), une proportion de 2 à 37% des patients est affectée par l'endométriose profonde (DI), qui implique la propria tunique musculaire des organes abdomino-pelviens. Les sites les plus fréquemment affectés sont le septum rectovaginal, les ligaments utéro-sacrés, le rectum et le sigma, les uretères, les paramètres, les nerfs hypogastriques, la vessie et le péritoine pré-vénique.
Ces dernières années, l'imagerie par résonance magnétique nucléaire (RMN) a été de plus en plus utile dans le diagnostic de l'endométriose et de l'adénomyose et est de plus en plus utilisée dans la planification préopératoire ainsi que l'échographie transvaginale et / ou transabdominale. Récemment, de nouvelles techniques ont été développées, telles que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), l'imagerie pondérée par diffusion (DWI) et le contraste dynamique amélioré (DCE), dont les applications gynécologiques sont actuellement à leur enfance.
L'étude vise à évaluer la précision diagnostique et l'applicabilité des nouvelles techniques d'IRM chez les patients atteints d'endométriose profonde et les candidats au traitement chirurgical.
En particulier, les techniques que les enquêteurs ont l'intention d'étudier sont: la réalité augmentée, la tractographie, le modélisation 3D, la radiomique.
L'utilisation de ces méthodes innovantes, basées sur des techniques d'IRM, peut permettre non seulement de planifier une approche de traitement encore plus personnalisée, de sélectionner des patients qui pourraient bénéficier de différents traitements (comme la neurrectomie présacrale, la neurostimulation d'infiltration des racines nerveuses et l'utilisation d'efficacité Analgésiques pour la douleur neuropathique), mais aussi pour faciliter la localisation des lésions endométriotiques pendant la chirurgie laparoscopique, permettant au chirurgien d'évaluer leur relation avec les principales structures nerveuses et vasculaires du bassin et facilitant de plus en plus l'approche d'épargne nerveuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renato Seracchioli, MD
- Numéro de téléphone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Renato Seracchioli, MD
- Numéro de téléphone: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
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Contact:
- Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
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Contact:
- Renato Seracchioli, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique et échographique de l'endométriose profonde, avec ou sans endométriose ovarienne, avec une indication pour l'IRM pour un diagnostic supplémentaire et un candidat ultérieur pour le traitement chirurgical laparoscopique de la pathologie
- Âge entre 18 et 40 ans
- Obtenir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Chirurgie abdominale antérieure
- Histoire personnelle de la malignité (actuelle ou précédente)
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite ulcéreuse, colite indéterminée), cystite interstitielle
- Antécédents personnels de maladie inflammatoire pelvienne (PID), active ou précédente
- Radiothérapie / chimiothérapie antérieure
- Radiculopathie, hernies disques, anomalies et pathologies vertébrales
- Conversion laparotomique pendant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostics et applicabilité des nouvelles techniques d'IRM: tractographie
Délai: Lors de la première visite après l'inscription
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Évaluer les anomalies des racines du plexus sacré par DTI-RMN et analyser la corrélation entre les anomalies du DTI et la présence et la gravité des symptômes typiques de l'endométriose (douleur pelvienne chronique, dysménorrhée, dyspareunia, douleur ovulatoire, dyschezie et dyurie) par échelle nymphosaise (NRS), qui est 0 "pas de douleur", 10 "pire douleur imaginable".
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Lors de la première visite après l'inscription
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Précision diagnostique et applicabilité des nouvelles techniques d'IRM: réalité augmentée
Délai: Lors de la première visite après l'inscription
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Évaluez la précision diagnostique et la précision de la tractographie des fibres (FT) dans la reconstruction du cours des uretères bilatéralement et de la cartographie du nerf hypogastrique bilatéralement en comparant les images obtenues sur IRM avec une dissection chirurgicale in vivo in vivo
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Lors de la première visite après l'inscription
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Précision diagnostique et applicabilité des nouvelles techniques d'IRM: le modèle 3D
Délai: Lors de la première visite après l'inscription
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Évaluez la précision diagnostique des modèles 3D de nodules d'endométriose du rectum et du sigma obtenus par IRM
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Lors de la première visite après l'inscription
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Précision diagnostique et applicabilité des nouvelles techniques d'IRM: radiomics
Délai: Lors de la première visite après l'inscription
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Développer un système de reconnaissance de modèle basé sur des techniques d'IRM pour la nature histologique (stromal vs fibrotique) des nodules d'endométriose examinés.
La confirmation sera obtenue sur la base de l'examen histologique définitif après la chirurgie
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Lors de la première visite après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostics et applicabilité des nouvelles techniques d'IRM: tractographie
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluation de la corrélation entre les anomalies DTI et l'emplacement des lésions endométriotiques trouvées pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endo-RAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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