Diagnostyka radiologiczna u pacjentów z głęboką endometriozą
Wdrożenie diagnostyki radiologicznej u pacjentów z głęboką endometriozą
Endometrioza jest łagodną, przewlekłą, nawracającą chorobą charakteryzującą się obecnością gruczołów endometrium i zrębu poza jamą macicy. Niezniszczalny odsetek pacjentów, 2-37%, jest dotknięty głęboką endometriozą (DIE), zdefiniowaną jako zaangażowanie patologii tuniki mięśniowej narządów brzuszno-mózgowych.
Z terapeutycznego punktu widzenia możliwe jest podejście medyczne lub chirurgiczne. Na wybór ma wpływ kilka czynników, takich jak wiek pacjenta, pożądanie reprodukcyjne, zakres objawów, wielkość i lokalizacja zmian endometriozy oraz obecność uszkodzenia narządu. Chociaż podejście chirurgiczne przynosi zadowalające wyniki w zakresie zmniejszenia objawów i poprawy płodności, ryzyko powikłań może być bardzo wysokie, szczególnie w przypadku matrycy, ponieważ pęcherz, funkcje odbytnicze i seksualne mogą być zagrożone z powodu uszkodzenia jatrogennych włókien autonomicznych włókien autonomicznych które unerwiają narządy miednicy. Niedawno koncepcja operacji „oszczędzającej nerw” została rozszerzona na ginekologię, a w szczególności na operację leczenia endometriozy, wykazując zachęcające wyniki zarówno pod względem kontroli objawów, jak i wyników funkcjonalnych.
W ostatnich latach obrazowanie jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) jest coraz bardziej pomocne w diagnozowaniu endometriozy i adenomyozy i jest coraz częściej stosowane w planowaniu przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Endometrioza jest łagodnym, przewlekłym, nawracającym stanem charakteryzującym się obecnością gruczołów endometrium i zrębu poza jamą macicy. Chociaż najczęściej zlokalizowane na poziomie jajnika (17–44%), na odsetek 2-37% pacjentów ma wpływ głęboka endometrioza (Die), która obejmuje mięśniową tunikę zrządów brzucha-płetw. Najczęściej dotkniętymi miejscami są przegrody odbytnicze, więzadła macicy, odbytnicy i sigma, moczowniki, parametry, nerwy hipogastryczne, pęcherz i otrzewne przedwcześnie.
W ostatnich latach obrazowanie jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) było coraz bardziej pomocne w diagnozowaniu endometriozy i adenomiozy i jest coraz częściej stosowane w planowaniu przedoperacyjnym wraz z ultradźwiękiem przezpochwowym i/lub transabdomalnym. Ostatnio opracowano nowe techniki, takie jak obrazowanie tensora dyfuzyjnego (DTI), obrazowanie ważone dyfuzyjnym (DWI) i dynamiczny kontrast wzmocniony (DCE), których zastosowania ginekologiczne są obecnie w powijakach.
Badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej i zastosowania nowych technik MRI u pacjentów z głęboką endometriozą i kandydatami do leczenia chirurgicznego.
W szczególności techniki, które badacze zamierzają zbadać, to: rzeczywistość rozszerzona, traktografia, moderowanie 3D, radiomia.
Zastosowanie tych innowacyjnych metod, opartych na technikach MRI, może umożliwić nie tylko zaplanowanie jeszcze bardziej spersonalizowanego podejścia do leczenia, wybierając pacjentów, którzy mogliby skorzystać z różnych metod leczenia (takich jak neurostymulacja neurostymulacji korzeni nerwowych i zastosowanie skutecznej Przeboga przeciwbólowa do bólu neuropatycznego), ale także w celu ułatwienia lokalizacji zmian endometriotycznych podczas chirurgii laparoskopowej, umożliwiając chirurgowi ocenę ich związku z głównymi strukturami nerwowymi i naczyniowymi miednicy oraz coraz bardziej ułatwiając podejście do oszczędzania nerwów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renato Seracchioli, MD
- Numer telefonu: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Renato Seracchioli, MD
- Numer telefonu: +390512143944
- E-mail: renato.seracchioli@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Linda Bertoldo, MD
- E-mail: lindabertoldodrssa@gmail.com
-
Kontakt:
- Renato Seracchioli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna i ultradźwiękowa diagnoza głębokiej endometriozy, z endometriozą jajnika lub bez, co wskazuje na MRI w celu dalszej diagnozy, a następnie kandydata na laparoskopowe leczenie chirurgiczne patologii
- Wiek od 18 do 40 lat
- Uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja brzucha
- Osobista historia złośliwości (bieżące lub poprzednie)
- Przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie odbytnicy, nieokreślone zapalenie jelita grubego), śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
- Osobista historia choroby zapalnej miednicy (PID), aktywna lub wcześniejsza
- Poprzednia radioterapia/chemioterapia
- Radiculopatia, przepuklina dysków, nieprawidłowości kręgosłupa i patologie
- Konwersja laparotomiczna podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka i możliwość zastosowania nowych technik MRI: traktografia
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
Ocena nieprawidłowości korzenia splotu krzyżowego przez DTI-RMN i analizowanie korelacji między nieprawidłowościami DTI a obecnością i nasileniem typowych objawów endometriozy (przewlekły ból miednicy, dysmenorrhoea, dyspareunia, jajnik, soczyste bóle jajowe, jaja, jaskółka to 0 „bez bólu”, 10 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
|
Dokładność diagnostyczna i możliwość zastosowania nowych technik MRI: rzeczywistość rozszerzona
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
Oceń dokładność diagnostyczną i precyzję traktografii światłowodowej (FT) w rekonstrukcji przebiegu moczowodów dwustronnie i mapowania nerwu hipogastrycznego dwustronnie poprzez porównanie obrazów uzyskanych na MRI z chirurgicznym rozwarstwieniem in vivo in vivo
|
Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
|
Dokładność diagnostyczna i możliwość zastosowania nowych technik MRI: modelowanie 3D
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
Oceń dokładność diagnostyczną modeli 3D guzków endometriozy odbytnicy i sigma uzyskanych przez MRI
|
Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
|
Dokładność diagnostyczna i możliwość zastosowania nowych technik MRI: radiomia
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
Opracuj system rozpoznawania wzorców oparty na technikach MRI dla natury histologicznej (zręba vs. zwłóknieni) badanych guzków endometriozy.
Potwierdzenie zostanie uzyskane na podstawie ostatecznego badania histologicznego po operacji
|
Podczas pierwszej wizyty po zapisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka i możliwość zastosowania nowych technik MRI: traktografia
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocena korelacji między nieprawidłowościami DTI a lokalizacją zmian endometriotycznych występujących podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Renato Seracchioli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endo-RAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .