PETスキャンでのFDG取り込みに対する無料モビリティの影響 (MOBITEP)
PETスキャン中のFDG取り込みに対する自由移動度の影響:ランダム化比較非劣性研究
調査の概要
詳細な説明
FDG-PETは、18F-FDGの注入を含むかなり長いスキャンです。 筋肉の固定が恐れているため、ガイドラインは注入と画像の獲得の間の休息を推奨しています。 実際、いくつかの研究では、検査前に主要な筋肉の努力が発生した場合、放射性医薬品の著しい筋肉の摂取が実証されています。 ただし、調査官の知識には、注入とスキャンの間の自由な動員の効果は評価されていません。 この研究の目的は、18F-FDG注射後の参加者の自由な動員がイメージングの品質(特に筋肉固定)に有意な違いをもたらさず、したがって安静時に残っている患者と同一の医学的解釈において有意な違いをもたらさないことを実証することです。 。 調査員はまた、参加者の快適さとストレスへの影響を評価したいと考えています。
各参加者は、試験の任命で情報リーフレットを受け取ります。 部門に到着すると、調査が調査員によって説明された後、参加者はすべての質問に答えました。 参加者の包含が検証されると、ランダム化が行われます。対照群は標準的な検査手順(FDG注射後の休息)の恩恵を受け、実験群は研究手順(FDG注射後の自由移動度)の恩恵を受けます。 参加者は、イメージング手順の後、ストレスと快適さのレベルに関するアンケートに記入し、核医師は盲目的な解釈を提供します。
すべての盲検試験のレビューは、2人の核医師によって実施され、試験品質スコアを確立します。
調査対象の経営陣が標準管理と比較して有害である場合、研究を停止するために除外の50%に達した場合、中間分析が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人
- 患者はFDG PET(脳PETを除く)に紹介され、外来患者ベースで実行されました。
除外基準:
- 寝たきり患者
- 保護された人(後見人またはキュレーターシップの下)
- 裁判所の保護下にある人
- 自由を奪われた人
- 社会保障制度に所属していない人
- 妊娠または母乳育児の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モビリティグループ
参加者は研究手順(FDG注入後の無料の移動度)の恩恵を受けます
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FDG注入とスキャンの間の無料の移動度(核医学部門を出ることなく)
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介入なし:コントロールグループ
参加者は標準的な試験手順(FDG注射後の休息)の恩恵を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な画質スコア(筋肉固定の観点から)
時間枠:0日目
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画像の視覚品質が主な評価基準になります。 3ポイントのリッカートスケールを使用して、各患者の調査員によって全体的な試験品質スコアが与えられます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部SUV Max
時間枠:0日目
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0日目
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Lumbosacral SUV Max
時間枠:0日目
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0日目
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患者の快適さを改善します
時間枠:0日目
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2つのグループ間でアイテムごとの比較が行われます
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0日目
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ストレスのレベル
時間枠:0日目
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2つのグループ間でアイテムごとの比較が行われます
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0日目
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試験品質スコア
時間枠:0日目
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試験品質スコアに影響を与える可能性のある要因が分析されます。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adeline FRAT、Chu Orleans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reinking MF, Osman MM. Prospective evaluation of physiologic uptake detected with true whole-body 18F-FDG PET/CT in healthy subjects. J Nucl Med Technol. 2009 Mar;37(1):31-7. doi: 10.2967/jnmt.108.055004. Epub 2009 Feb 17.
- Karunanithi S, Soundararajan R, Sharma P, Naswa N, Bal C, Kumar R. Spectrum of Physiologic and Pathologic Skeletal Muscle (18)F-FDG Uptake on PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2015 Aug;205(2):W141-9. doi: 10.2214/AJR.14.13457. Epub 2015 May 22.
- Tashiro M, Fujimoto T, Itoh M, Kubota K, Fujiwara T, Miyake M, Watanuki S, Horikawa E, Sasaki H, Ido T. 18F-FDG PET imaging of muscle activity in runners. J Nucl Med. 1999 Jan;40(1):70-6.
- Okuyama C, Kusano K, Ito M, Takase A, Goda S, Kagawa S. Characteristic Muscular FDG Uptake Patterns Related to the Transportation Means Used by Patients to Visit the Hospital. Clin Nucl Med. 2023 Jun 1;48(6):549-552. doi: 10.1097/RLU.0000000000004622. Epub 2023 Mar 16.
- Wang Y, Shao F, Zhang L, Luo X, Chen Y. Increased 18F-FDG Uptake in Multiple Muscles in a Patient With Violent Cough. Clin Nucl Med. 2017 Jun;42(6):451-453. doi: 10.1097/RLU.0000000000001655.
- Vock J, Juengling FD, Krause T, Wissmeyer M. Muscular FDG uptake after chewing chewing gum in a patient with Hodgkin disease. Clin Nucl Med. 2007 Feb;32(2):124-7. doi: 10.1097/01.rlu.0000252337.14196.ed. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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