自由流动性对PET扫描中FDG吸收的影响 (MOBITEP)
2026年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
PET扫描过程中游离迁移率对FDG吸收的影响：随机对照非效率研究
正电子发射断层扫描（PET）是一个相当长的检查（大约2小时），涉及注射18F-氟脱氧葡萄糖（FDG），它要求患者在注射和成像开始之间休息1小时。
一些医院允许患者坐着，阅读或使用电话，但没有人允许患者在注射后自由移动，因此这项工作的兴趣。
这项研究的目的是证明18F-FDG注射后的患者自由动员不会导致成像质量（尤其是肌肉固定）的任何显着差异，因此医疗解释与仍在休息的患者相同。
研究概览
详细说明
FDG-PET是一项相当长的扫描，涉及注射18F-FDG。 由于担心肌肉固定，该指南建议在注射和图像获取之间休息。 实际上，一些研究表明，在检查前进行了重大肌肉努力的情况下，放射性药物的肌肉摄入量很大。 但是，据研究人员的知识，尚未评估注射和扫描之间自由动员的影响。 这项研究的目的是证明18F-FDG注射后的参与者自由动员不会导致成像质量（尤其是肌肉固定）的显着差异，因此在医学解释中与与仍在休息的患者相同的医学解释。 调查人员还希望评估对参与者舒适和压力的影响。
每个参与者将在他或她的考试约会中获得信息传单。 到达部门后，研究人员解释了这项研究，并且参与者已经回答了所有问题后，参与者可以通过签署同意书或拒绝该研究。 一旦验证了参与者的包含，将进行随机化：对照组将受益于标准检查程序（FDG注射后休息），实验组将从研究程序中受益（FDG注射后的自由活动性）。 参与者将在成像程序后完成一份有关压力和舒适度的问卷，核医生将提供盲目的解释。
两名核医生将对所有盲目检查进行审查，以建立考试质量评分。
如果与标准管理相比，研究管理的管理是有害的，则将达到50％的排除以停止研究时进行中间分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 患者转介FDG PET（不包括脑宠物），并在门诊的基础上进行。
排除标准：
- 卧床不起的患者
- 受保护的人（根据监护或策展人身份）
- 法院保护的人
- 被剥夺自由的人
- 不隶属于社会保障计划的人
- 怀孕或母乳喂养的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流动性小组
参与者将从研究程序中受益（FDG注射后自由活动性）
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FDG注射和扫描之间的自由流动性（不离开核医学部）
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无干预：对照组
参与者将受益于标准检查程序（FDG注射后休息）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉图像质量评分（就肌肉固定而言）
大体时间：第0天
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图像的视觉质量将是主要的评估标准。 研究人员将使用三点李克特量表为每个患者提供总体检查质量评分：
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第0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈SUV Max
大体时间：第0天
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第0天
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腰s型SUV Max
大体时间：第0天
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第0天
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改善患者的舒适感
大体时间：第0天
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两组之间进行逐项比较
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第0天
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压力水平
大体时间：第0天
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两组之间进行逐项比较
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第0天
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考试质量得分
大体时间：第0天
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可能会影响考试质量评分的因素将进行分析。
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第0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeline FRAT、Chu Orleans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reinking MF, Osman MM. Prospective evaluation of physiologic uptake detected with true whole-body 18F-FDG PET/CT in healthy subjects. J Nucl Med Technol. 2009 Mar;37(1):31-7. doi: 10.2967/jnmt.108.055004. Epub 2009 Feb 17.
- Karunanithi S, Soundararajan R, Sharma P, Naswa N, Bal C, Kumar R. Spectrum of Physiologic and Pathologic Skeletal Muscle (18)F-FDG Uptake on PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2015 Aug;205(2):W141-9. doi: 10.2214/AJR.14.13457. Epub 2015 May 22.
- Tashiro M, Fujimoto T, Itoh M, Kubota K, Fujiwara T, Miyake M, Watanuki S, Horikawa E, Sasaki H, Ido T. 18F-FDG PET imaging of muscle activity in runners. J Nucl Med. 1999 Jan;40(1):70-6.
- Okuyama C, Kusano K, Ito M, Takase A, Goda S, Kagawa S. Characteristic Muscular FDG Uptake Patterns Related to the Transportation Means Used by Patients to Visit the Hospital. Clin Nucl Med. 2023 Jun 1;48(6):549-552. doi: 10.1097/RLU.0000000000004622. Epub 2023 Mar 16.
- Wang Y, Shao F, Zhang L, Luo X, Chen Y. Increased 18F-FDG Uptake in Multiple Muscles in a Patient With Violent Cough. Clin Nucl Med. 2017 Jun;42(6):451-453. doi: 10.1097/RLU.0000000000001655.
- Vock J, Juengling FD, Krause T, Wissmeyer M. Muscular FDG uptake after chewing chewing gum in a patient with Hodgkin disease. Clin Nucl Med. 2007 Feb;32(2):124-7. doi: 10.1097/01.rlu.0000252337.14196.ed. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (实际的)
2026年6月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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