Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av fri rörlighet på FDG -upptag i PET -skanningar (MOBITEP)

17 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Påverkan av fri rörlighet på FDG-upptag under en PET-skanning: Randomiserad kontrollerad icke-underlägsenhetsstudie

Positronemissionstomografi (PET) är en ganska lång undersökning (cirka 2 timmar), som involverar en injektion av 18F-fluorodeoxyglukos (FDG), vilket kräver att patienten vilar i 1 timme mellan injektionen och början av avbildning. Vissa sjukhus tillåter patienten att sitta, läsa eller använda telefonen, men ingen tillåter patienten att flytta fritt efter injektion, därmed intresset för detta arbete. Syftet med denna studie är att visa att fri mobilisering av patienten efter 18F-FDG-injektion inte resulterar i någon signifikant skillnad i avbildningskvalitet (särskilt muskulära fixeringar), och därför en medicinsk tolkning identisk med en patient som förblir i vila .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FDG-PET är en ganska lång skanning som involverar en injektion av 18F-FDG. På grund av rädslan för muskelfixeringar rekommenderar riktlinjerna för vila mellan injektion och bildförvärv. Vissa studier har faktiskt visat ett betydande muskelupptag av det radiofarmaceutiska i händelse av stor muskelinsats före undersökningen. För utredarnas kunskap har emellertid effekten av fri mobilisering mellan injektion och skanning inte utvärderats. Syftet med denna studie är att visa att fri mobilisering av deltagaren efter 18F-FDG-injektion inte resulterar i någon signifikant skillnad i avbildningskvalitet (särskilt muskulös fixering) och därför i en medicinsk tolkning identisk med en patient som förblir i vila . Utredare vill också bedöma påverkan på deltagarnas komfort och stress.

Varje deltagare kommer att få en informationsbeslag med sin examensutnämning. Vid ankomsten till avdelningen, efter att studien har förklarats av utredaren och deltagaren har fått alla sina frågor besvarat, kan deltagaren acceptera inkludering genom att underteckna ett samtyckesformulär eller vägra det. När deltagaren inkluderas kommer randomiseringen att göras: kontrollgruppen kommer att dra nytta av standardundersökningsproceduren (vila efter FDG -injektion) och experimentgruppen kommer att dra nytta av studieproceduren (fri rörlighet efter FDG -injektion). Deltagaren kommer att fylla i ett frågeformulär om nivå av stress och komfort efter avbildningsproceduren, och kärnkraftsläkaren kommer att ge en blind tolkning.

En översyn av alla blinda undersökningar kommer att genomföras av två kärnkraftsläkare för att upprätta en undersökningskvalitet.

En mellananalys kommer att genomföras när 50% av undantagen har uppnåtts för att stoppa studien om den studerade ledningen är skadlig jämfört med standardhantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Vuxna
  2. Patient som hänvisas till FDG PET (exklusive Brain Pet) och genomförs på poliklinisk basis.

Uteslutningskriterier:

  1. Sängliggande patienter
  2. Skyddad person (under vårdnad eller kuratorskap)
  3. Personer under domstolsskydd
  4. Personer berövade frihet
  5. Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
  6. Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rörlighet
Deltagaren kommer att dra nytta av studieproceduren (fri rörlighet efter FDG -injektion)
Gratis rörlighet mellan FDG -injektion och skanning (utan att lämna kärnmedicinsk avdelning)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagaren kommer att dra nytta av standardundersökningsförfarandet (vila efter FDG -injektion)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual bildkvalitetspoäng (när det gäller muskelfixeringar)
Tidsram: Dag 0

Den visuella kvaliteten på bilderna kommer att vara huvudutvärderingskriteriet.

En övergripande undersökningskvalitetsresultat kommer att ges av utredaren för varje patient med en 3-punkts Likert-skala:

  1. Ingen muskelfixering (tolkbar undersökning)
  2. Vissa muskelfixeringar som inte stör medicinsk tolkning (tolkbar undersökning)
  3. Betydande muskelfixeringar som gör undersökningen ouppfattlig. Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara andelen poäng 1 i de två grupperna av patienter (med och utan strikt vila), med tanke på att bilderna 3 är mycket sällsynta.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervical SUV Max
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Lumbosacral SUV Max
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Förbättra patientens komfort
Tidsram: Dag 0
Jämförelser av artiklar görs mellan de två grupperna
Dag 0
Stressnivå
Tidsram: Dag 0
Jämförelser av artiklar görs mellan de två grupperna
Dag 0
Examinationskvalitet
Tidsram: Dag 0
Faktorer som kan påverka undersökningskvalitetsresultatet kommer att analyseras.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adeline FRAT, Chu Orleans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

29 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUO-2024-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera