Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad volné mobility na absorpci FDG při skenování domácích zvířat (MOBITEP)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Dopad volné mobility na absorpci FDG během skenování PET: randomizovaná kontrolovaná studie bez inferiority

Positronová emisní tomografie (PET) je poměrně dlouhá vyšetření (asi 2 hodiny), zahrnující injekci 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG), která vyžaduje, aby pacient odpočíval po dobu 1 hodiny mezi injekcí a začátkem zobrazování. Některé nemocnice umožňují pacientovi sedět, číst nebo používat telefon, ale žádný z nich umožňuje pacientovi se po injekci volně pohybovat, a proto zájem této práce. Cílem této studie je prokázat, že volná mobilizace pacienta po injekci 18F-FDG nevede k žádnému významnému rozdílu v kvalitě zobrazování (zejména svalové fixace), a proto k lékařské interpretaci totožnou s interpretací pacienta, který zůstává v klidu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FDG-PET je poměrně dlouhé skenování zahrnující injekci 18f-FDG. Vzhledem k strachu ze svalových fixací doporučují pokyny pro odpočinek mezi injekcí a získáváním obrazu. Některé studie ve skutečnosti prokázaly významné svalové absorpce radiofarmaceutického v případě velkého svalového úsilí před vyšetřením. Pro znalosti vyšetřovatelů však nebyl vyhodnocen vliv volné mobilizace mezi injekcí a skenováním. Cílem této studie je prokázat, že volná mobilizace účastníka po injekci 18F-FDG nevede k významnému rozdílu v kvalitě zobrazování (zejména svalová fixace), a proto k lékařské interpretaci identické s interpretací pacienta, který zůstává v klidu . Vyšetřovatelé také chtějí posoudit dopad na pohodlí a stres účastníků.

Každý účastník obdrží informační leták se svým vyšetřovacím jmenováním. Po příjezdu do oddělení, poté, co byla studie vysvětlena vyšetřovatelem a účastník nechal všechny své otázky odpovědět, může účastník přijmout začlenění podepsáním formuláře souhlasu nebo jej odmítnout. Jakmile bude zařazení účastníka ověřeno, bude provedena randomizace: Kontrolní skupina bude těžit ze standardního postupu zkoumání (odpočinek po injekci FDG) a experimentální skupina bude mít prospěch ze studijního postupu (volná mobilita po injekci FDG). Účastník vyplní dotazník na úrovni stresu a pohodlí po postupu zobrazování a jaderný lékař poskytne slepý výklad.

Přezkum všech oslepených zkoušek provedou dva jaderný lékaři, aby vytvořili skóre kvality zkoumání.

Meziprodukátní analýza bude provedena, když bylo dosaženo 50% vyloučení, aby se studie zastavila, pokud je studovaná management škodlivá ve srovnání se standardním řízením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adeline FRAT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí
  2. Pacient se vztahoval na FDG PET (s výjimkou mozkového mazlíčka) a prováděn na ambulantním základě.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s lůžkem
  2. Chráněná osoba (pod opatrovnictví nebo kurátorství)
  3. Osoby pod ochranou soudu
  4. Osoby zbavené svobody
  5. Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení
  6. Těhotná nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobility
Účastník bude těžit ze studijního postupu (volná mobilita po injekci FDG)
Behaviorální: Skupina mobility
Svobodná mobilita mezi injekcí FDG a skenováním (bez opuštění oddělení jaderné medicíny)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastník bude mít prospěch ze standardního zkoušejícího postupu (odpočinek po injekci FDG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality vizuálního obrazu (z hlediska fixací svalů)
Časové okno: Den 0

Hlavním kritériem hodnocení bude vizuální kvalita obrázků.

Celkové skóre kvality vyšetření bude poskytnuto vyšetřovatelem pro každého pacienta pomocí tříbodové Likertovy stupnice:

  1. Žádná svalová fixace (interpretovatelné zkoumání)
  2. Některé svalové fixace, které nezasahují do lékařské interpretace (interpretovatelné vyšetření)
  3. významné svalové fixace, díky nimž je vyšetření nepřetržité. Hlavním kritériem vyhodnocení bude podíl skóre 1 ve dvou skupinách pacientů (s přísným odpočinku a bez), s ohledem na to, že obrazy 3 jsou velmi vzácné.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální SUV max
Časové okno: Den 0
Den 0
Lumbosacral SUV max
Časové okno: Den 0
Den 0
Zlepšení pohodlí pacienta
Časové okno: Den 0
Porovnání položky po položce se provádí mezi oběma skupinami
Den 0
Úroveň stresu
Časové okno: Den 0
Porovnání položky po položce se provádí mezi oběma skupinami
Den 0
Skóre kvality zkoumání
Časové okno: Den 0
Budou analyzovány faktory, které mohou ovlivnit skóre kvality zkoumání.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline FRAT, Chu Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUO-2024-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina mobility

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit