Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние свободной мобильности на поглощение FDG при сканировании животных (MOBITEP)

17 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Влияние свободной подвижности на поглощение FDG во время сканирования ПЭТ: рандомизированное контролируемое исследование, не являющаяся неполноценной,

Позитронная эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой довольно длинное обследование (около 2 часов), включающее инъекцию 18F-фтордезоксиглюкозы (FDG), которая требует от пациента отдыхать в течение 1 часа между инъекцией и началом визуализации. Некоторые больницы позволяют пациенту сидеть, читать или использовать телефон, но ни один из них не позволяет пациенту свободно перемещаться после инъекции, следовательно, интерес к этой работе. Цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что свободная мобилизация пациента после инъекции 18F-FDG не приводит к какой-либо существенной разнице в качестве визуализации (особенно мышечной фиксации) и, следовательно, медицинская интерпретация, идентичная таковой у пациента, который остается в покое Полем

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

FDG-PET-это довольно длинное сканирование, включающее инъекцию 18F-FDG. Из -за страха мышечной фиксации рекомендации рекомендуют для отдыха между инъекцией и сбором изображений. Действительно, некоторые исследования продемонстрировали значительное мышечное поглощение радиофармацевтического средства в случае основных мышечных усилий до обследования. Однако для знаний исследователей влияние свободной мобилизации между инъекцией и сканированием не было оценено. Цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что свободная мобилизация участника после инъекции 18F-FDG не приводит к значительной разнице в качестве визуализации (особенно мышечной фиксации) и, следовательно, в медицинской интерпретации, идентичной пациенту, который остается в покое. Полем Следователи также хотят оценить влияние на комфорт участников и стресс.

Каждый участник получит информационную листовку с назначением. По прибытии в департамент, после того, как исследование было объяснено следователем, и участник ответил на все свои вопросы, участник может принять включение, подписав форму согласия или отказавшись от нее. После того, как включение участника будет подтверждено, будет выполнена рандомизация: контрольная группа выиграет от стандартной процедуры обследования (отдых после инъекции FDG), и экспериментальная группа получит выгоду от процедуры исследования (свободная подвижность после инъекции FDG). Участник заполнит анкету по уровню стресса и комфорта после процедуры визуализации, а ядерный врач обеспечит слепую интерпретацию.

Обзор всех слепых экзаменов будет проводиться двумя ядерными врачами для определения оценки качества экзамена.

Промежуточный анализ будет проведен, когда было достигнуто 50% исключений, чтобы остановить исследование, если изученное управление наносит вред по сравнению со стандартным управлением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Orléans, Франция, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые
  2. Пациент, упомянутый для PDG PET (за исключением питомца головного мозга) и выполнял амбулаторную основу.

Критерии исключения:

  1. Пациенты прикованы к постели
  2. Защищенное лицо (под опекой или куратором)
  3. Лица в соответствии с судебной защитой
  4. Люди, лишенные свободы
  5. Лица, не связанные с схемой социального обеспечения
  6. Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мобильности
Участник выиграет от процедуры исследования (свободная подвижность после инъекции FDG)
Свободная подвижность между инъекцией FDG и сканированием (без выхода из отделения ядерной медицины)
Без вмешательства: Контрольная группа
Участник выиграет от стандартной процедуры экзамена (отдых после инъекции FDG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества визуального изображения (с точки зрения мышечных фиксаций)
Временное ограничение: День 0

Визуальное качество изображений станет основным критерием оценки.

Исследователь для каждого пациента будет предоставлена ​​общая оценка качества обследования, используя 3-балльную шкалу Лайкерта:

  1. Нет мышечной фиксации (интерпретируемое обследование)
  2. Некоторые мышечные фиксации, которые не мешают медицинской интерпретации (интерпретируемое обследование)
  3. Значительные мышечные фиксации, которые делают исследование неинтересованным. Основным критерием оценки будет доля баллов 1 у двух групп пациентов (со строгим отдыхом и без него, что с учетом того, что изображения, набранные 3, очень редки.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный внедорожник Макс
Временное ограничение: День 0
День 0
Поясничный внедорожник Макс
Временное ограничение: День 0
День 0
Улучшение комфорта пациента
Временное ограничение: День 0
Сравнения на предмет проводятся между двумя группами
День 0
Уровень стресса
Временное ограничение: День 0
Сравнения на предмет проводятся между двумя группами
День 0
Оценка качества экзамена
Временное ограничение: День 0
Факторы, которые могут влиять на оценку качества экзамена, будут проанализированы.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adeline FRAT, Chu Orleans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUO-2024-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться