Ilmaisen liikkuvuuden vaikutus FDG: n imeytymiseen PET -skannauksissa (MOBITEP)
Vapaa liikkuvuuden vaikutus FDG: n ottoon PET-skannauksen aikana: Satunnaistettu kontrolloitu ei-ala-arvoisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FDG-PET on melko pitkä skannaus, johon sisältyy 18F-FDG-injektio. Lihasten kiinnitysten pelon vuoksi ohjeet suosittelevat injektion ja kuvan hankkimisen lepotilaa. Jotkut tutkimukset ovat todellakin osoittaneet radiofarmaseuttisen lihasten merkittävän lihasten imeytymisen merkittävien lihaksen ponnistelujen tapauksessa ennen tutkimusta. Tutkijoiden tietämykseen injektion ja skannauksen välisen vapaan mobilisaation vaikutusta ei kuitenkaan ole arvioitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että osallistujan vapaa mobilisointi 18F-FDG-injektion jälkeen ei johda merkittäviin eroihin kuvantamislaadussa (erityisesti lihaksen kiinnitys) ja siksi lääketieteellisessä tulkinnassa, joka on identtinen potilaan kanssa, joka pysyy levossa . Tutkijat haluavat myös arvioida vaikutuksia osallistujien mukavuuteen ja stressiin.
Jokainen osallistuja saa tietolehden tutkinto -nimityksellään. Saapuessaan osastolle sen jälkeen kun tutkija on selittänyt tutkimuksen ja osallistuja on vastannut kaikkiin kysymyksiinsä, osallistuja voi hyväksyä sisällyttämisen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen tai kieltäytyä siitä. Kun osallistujan sisällyttäminen on validoitu, satunnaistaminen tehdään: kontrolliryhmä hyötyy vakiotutkimusmenettelystä (REST FDG -injektion jälkeen) ja kokeellinen ryhmä hyötyy tutkimusmenettelystä (ilmainen liikkuvuus FDG -injektion jälkeen). Osallistuja täyttää kyselylomakkeen stressistä ja mukavuudesta kuvantamismenettelyn jälkeen, ja ydinlääkäri tarjoaa sokean tulkinnan.
Kaksi ydinlääkäriä suorittaa tarkistuksen kaikista sokeutuneista tutkimuksista tutkimuksen laatupistemäärän perustamiseksi.
Väliaikainen analyysi suoritetaan, kun 50% poissulkemisista on saavutettu tutkimuksen lopettamiseksi, jos tutkittu johto on haitallista verrattuna standardiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Potilas, joka viittasi FDG -PET: lle (lukuun ottamatta aivojen PET) ja suoritettiin avohoidon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Bedridden potilaat
- Suojattu henkilö (huoltajuuden tai kuraattorin alla)
- Tuomioistuimen suojelun alla olevat henkilöt
- Henkilöt, joille on annettu vapaus
- Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkuvuusryhmä
Osallistuja hyötyy tutkimusmenettelystä (ilmainen liikkuvuus FDG -injektion jälkeen)
|
Ilmainen liikkuvuus FDG -injektion ja skannauksen välillä (poistumatta ydinlääketieteen osastolta)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistuja hyötyy vakiotutkimusmenettelystä (lepo FDG -injektion jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kuvanlaatupiste (lihasten kiinnitysten suhteen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvien visuaalinen laatu on tärkein arviointikriteeri. Tutkija antaa kokonaistutkimuksen laatupisteet jokaiselle potilaalle käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa:
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan maastoauto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Lumbosakraalinen maastoauto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Potilaiden mukavuuden parantaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kohdevertailuvertailut tehdään kahden ryhmän välillä
|
Päivä 0
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kohdevertailuvertailut tehdään kahden ryhmän välillä
|
Päivä 0
|
|
Tutkimuksen laatupisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkimuksen laatupisteisiin vaikuttavat tekijät analysoidaan.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline FRAT, Chu Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinking MF, Osman MM. Prospective evaluation of physiologic uptake detected with true whole-body 18F-FDG PET/CT in healthy subjects. J Nucl Med Technol. 2009 Mar;37(1):31-7. doi: 10.2967/jnmt.108.055004. Epub 2009 Feb 17.
- Karunanithi S, Soundararajan R, Sharma P, Naswa N, Bal C, Kumar R. Spectrum of Physiologic and Pathologic Skeletal Muscle (18)F-FDG Uptake on PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2015 Aug;205(2):W141-9. doi: 10.2214/AJR.14.13457. Epub 2015 May 22.
- Tashiro M, Fujimoto T, Itoh M, Kubota K, Fujiwara T, Miyake M, Watanuki S, Horikawa E, Sasaki H, Ido T. 18F-FDG PET imaging of muscle activity in runners. J Nucl Med. 1999 Jan;40(1):70-6.
- Okuyama C, Kusano K, Ito M, Takase A, Goda S, Kagawa S. Characteristic Muscular FDG Uptake Patterns Related to the Transportation Means Used by Patients to Visit the Hospital. Clin Nucl Med. 2023 Jun 1;48(6):549-552. doi: 10.1097/RLU.0000000000004622. Epub 2023 Mar 16.
- Wang Y, Shao F, Zhang L, Luo X, Chen Y. Increased 18F-FDG Uptake in Multiple Muscles in a Patient With Violent Cough. Clin Nucl Med. 2017 Jun;42(6):451-453. doi: 10.1097/RLU.0000000000001655.
- Vock J, Juengling FD, Krause T, Wissmeyer M. Muscular FDG uptake after chewing chewing gum in a patient with Hodgkin disease. Clin Nucl Med. 2007 Feb;32(2):124-7. doi: 10.1097/01.rlu.0000252337.14196.ed. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUO-2024-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .