- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06799819
PET 스캔에서 FDG 흡수에 대한 자유 이동성의 영향 (MOBITEP)
PET 스캔 중 FDG 흡수에 대한 자유 이동성의 영향 : 무작위 제어 비 회개 연구
연구 개요
상세 설명
FDG-PET은 18F-FDG 주입을 포함하는 상당히 긴 스캔입니다. 근육 고정에 대한 두려움 때문에이 지침은 주사와 이미지 획득 사이의 휴식을 권장합니다. 실제로, 일부 연구는 검사 전에 주요 근육 노력의 경우 방사성 약국의 근육질 흡수를 보여 주었다. 그러나, 조사관의 지식에게는 주사와 스캔 사이의 자유 동원의 영향은 평가되지 않았다. 이 연구의 목적은 18F-FDG 주사 후 참가자의 자유 동원이 영상 품질 (특히 근육 고정)에 큰 차이를 초래하지 않으므로 휴식중인 환자의 의학적 해석과 동일한 의학적 해석을 초래한다는 것을 입증하는 것입니다. . 조사관은 또한 참가자의 안락함과 스트레스에 미치는 영향을 평가하려고합니다.
각 참가자는 자신의 시험 약속과 함께 정보 전단지를 받게됩니다. 부서에 도착하자마자 조사자가 연구를 설명하고 참가자가 그의 모든 질문에 대한 답변을 한 후, 참가자는 동의 양식에 서명하거나 거부함으로써 포함을 받아 들일 수 있습니다. 참가자의 포함이 검증되면 무작위 배정이 완료됩니다. 대조군은 표준 검사 절차 (FDG 주입 후 휴식)의 혜택을 받고 실험 그룹은 연구 절차 (FDG 주입 후 자유 이동성)의 혜택을받습니다. 참가자는 이미징 절차 후 스트레스와 편안함 수준에 대한 설문지를 작성하고 핵 의사는 맹목적인 해석을 제공합니다.
모든 맹목적인 시험에 대한 검토는 두 핵무자가 검사 품질 점수를 설정하기 위해 수행됩니다.
연구 관리가 표준 관리에 비해 해로운 경우 연구를 중단하기 위해 제외의 50%에 도달하면 중간 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인
- 환자는 FDG PET (뇌 PET 제외)를 추천하고 외래 환자를 기준으로 수행했습니다.
제외 기준 :
- 침실 환자
- 보호 된 사람 (보호자 또는 큐레이터하에)
- 법원 보호중인 사람
- 자유를 박탈당한 사람들
- 사회 보장 제도에 소속되지 않은 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이동성 그룹
참가자는 연구 절차 (FDG 주사 후 무료 이동성)의 혜택을받습니다.
|
FDG 주입과 스캔 사이의 자유 이동성 (핵 의학부를 빠져 나가지 않고)
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 표준 시험 절차 (FDG 주사 후 휴식)의 혜택을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 이미지 품질 점수 (근육 고정 측면에서)
기간: 0 일
|
이미지의 시각적 품질은 주요 평가 기준입니다. 전체 검사 품질 점수는 3 점 리 커트 척도를 사용하여 각 환자의 조사자가 제공합니다.
|
0 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 경부 SUV Max
기간: 0 일
|
0 일
|
|
|
요추 SUV Max
기간: 0 일
|
0 일
|
|
|
환자의 안락함 향상
기간: 0 일
|
항목 별 비교는 두 그룹간에 이루어집니다
|
0 일
|
|
스트레스 수준
기간: 0 일
|
항목 별 비교는 두 그룹간에 이루어집니다
|
0 일
|
|
시험 품질 점수
기간: 0 일
|
시험 품질 점수에 영향을 줄 수있는 요인을 분석합니다.
|
0 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeline FRAT, Chu Orleans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reinking MF, Osman MM. Prospective evaluation of physiologic uptake detected with true whole-body 18F-FDG PET/CT in healthy subjects. J Nucl Med Technol. 2009 Mar;37(1):31-7. doi: 10.2967/jnmt.108.055004. Epub 2009 Feb 17.
- Karunanithi S, Soundararajan R, Sharma P, Naswa N, Bal C, Kumar R. Spectrum of Physiologic and Pathologic Skeletal Muscle (18)F-FDG Uptake on PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2015 Aug;205(2):W141-9. doi: 10.2214/AJR.14.13457. Epub 2015 May 22.
- Tashiro M, Fujimoto T, Itoh M, Kubota K, Fujiwara T, Miyake M, Watanuki S, Horikawa E, Sasaki H, Ido T. 18F-FDG PET imaging of muscle activity in runners. J Nucl Med. 1999 Jan;40(1):70-6.
- Okuyama C, Kusano K, Ito M, Takase A, Goda S, Kagawa S. Characteristic Muscular FDG Uptake Patterns Related to the Transportation Means Used by Patients to Visit the Hospital. Clin Nucl Med. 2023 Jun 1;48(6):549-552. doi: 10.1097/RLU.0000000000004622. Epub 2023 Mar 16.
- Wang Y, Shao F, Zhang L, Luo X, Chen Y. Increased 18F-FDG Uptake in Multiple Muscles in a Patient With Violent Cough. Clin Nucl Med. 2017 Jun;42(6):451-453. doi: 10.1097/RLU.0000000000001655.
- Vock J, Juengling FD, Krause T, Wissmeyer M. Muscular FDG uptake after chewing chewing gum in a patient with Hodgkin disease. Clin Nucl Med. 2007 Feb;32(2):124-7. doi: 10.1097/01.rlu.0000252337.14196.ed. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .