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PET 스캔에서 FDG 흡수에 대한 자유 이동성의 영향 (MOBITEP)

2026년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

PET 스캔 중 FDG 흡수에 대한 자유 이동성의 영향 : 무작위 제어 비 회개 연구

양전자 방출 단층 촬영 (PET)은 다소 긴 검사 (약 2 시간)이며, 18F- 플루오로로드 옥시 글루코스 (FDG)의 주사를 포함하며, 이는 환자가 주사와 영상 시작 사이에 1 시간 동안 휴식을 취해야합니다. 일부 병원은 환자가 전화를 읽거나 읽거나 사용하도록 허용하지만, 주사 후 환자가 자유롭게 움직일 수 없으므로이 작업의 관심사는 없습니다. 이 연구의 목적은 18F-FDG 주사 후 환자의 자유 동원이 영상 품질 (특히 근육 고정)에 큰 차이를 초래하지 않으며, 따라서 휴식중인 환자와 동일한 의학적 해석을 초래하지 않는다는 것을 입증하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

FDG-PET은 18F-FDG 주입을 포함하는 상당히 긴 스캔입니다. 근육 고정에 대한 두려움 때문에이 지침은 주사와 이미지 획득 사이의 휴식을 권장합니다. 실제로, 일부 연구는 검사 전에 주요 근육 노력의 경우 방사성 약국의 근육질 흡수를 보여 주었다. 그러나, 조사관의 지식에게는 주사와 스캔 사이의 자유 동원의 영향은 평가되지 않았다. 이 연구의 목적은 18F-FDG 주사 후 참가자의 자유 동원이 영상 품질 (특히 근육 고정)에 큰 차이를 초래하지 않으므로 휴식중인 환자의 의학적 해석과 동일한 의학적 해석을 초래한다는 것을 입증하는 것입니다. . 조사관은 또한 참가자의 안락함과 스트레스에 미치는 영향을 평가하려고합니다.

각 참가자는 자신의 시험 약속과 함께 정보 전단지를 받게됩니다. 부서에 도착하자마자 조사자가 연구를 설명하고 참가자가 그의 모든 질문에 대한 답변을 한 후, 참가자는 동의 양식에 서명하거나 거부함으로써 포함을 받아 들일 수 있습니다. 참가자의 포함이 검증되면 무작위 배정이 완료됩니다. 대조군은 표준 검사 절차 (FDG 주입 후 휴식)의 혜택을 받고 실험 그룹은 연구 절차 (FDG 주입 후 자유 이동성)의 혜택을받습니다. 참가자는 이미징 절차 후 스트레스와 편안함 수준에 대한 설문지를 작성하고 핵 의사는 맹목적인 해석을 제공합니다.

모든 맹목적인 시험에 대한 검토는 두 핵무자가 검사 품질 점수를 설정하기 위해 수행됩니다.

연구 관리가 표준 관리에 비해 해로운 경우 연구를 중단하기 위해 제외의 50%에 도달하면 중간 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

284

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 성인
  2. 환자는 FDG PET (뇌 PET 제외)를 추천하고 외래 환자를 기준으로 수행했습니다.

제외 기준 :

  1. 침실 환자
  2. 보호 된 사람 (보호자 또는 큐레이터하에)
  3. 법원 보호중인 사람
  4. 자유를 박탈당한 사람들
  5. 사회 보장 제도에 소속되지 않은 사람
  6. 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이동성 그룹
참가자는 연구 절차 (FDG 주사 후 무료 이동성)의 혜택을받습니다.
FDG 주입과 스캔 사이의 자유 이동성 (핵 의학부를 빠져 나가지 않고)
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 표준 시험 절차 (FDG 주사 후 휴식)의 혜택을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 이미지 품질 점수 (근육 고정 측면에서)
기간: 0 일

이미지의 시각적 품질은 주요 평가 기준입니다.

전체 검사 품질 점수는 3 점 리 커트 척도를 사용하여 각 환자의 조사자가 제공합니다.

  1. 근육 고정 없음 (해석 가능한 검사)
  2. 의학적 해석을 방해하지 않는 일부 근육 고정 (해석 가능한 시험)
  3. 검사를 해석 할 수없는 중요한 근육 고정. 주요 평가 기준은 두 그룹의 환자 (엄격한 휴식이 있거나없는)에서 점수 1의 비율이며, 3 점은 매우 드물다는 것을 염두에두고 있습니다.
0 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 SUV Max
기간: 0 일
0 일
요추 SUV Max
기간: 0 일
0 일
환자의 안락함 향상
기간: 0 일
항목 별 비교는 두 그룹간에 이루어집니다
0 일
스트레스 수준
기간: 0 일
항목 별 비교는 두 그룹간에 이루어집니다
0 일
시험 품질 점수
기간: 0 일
시험 품질 점수에 영향을 줄 수있는 요인을 분석합니다.
0 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeline FRAT, Chu Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUO-2024-16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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