最初は代謝性のある健康な肥満の個人(健康な肥満)の自然なコース?
2025年5月26日 更新者:ETH Zurich
この研究の主な目標は、徹底的な理解を得ることです。これは、肥満の不健康な後遺症を促進する特定の要因です。 したがって、調査員は理解したい:
- 代謝疾患のない肥満の人を、断面比較で医学疾患のある人と区別するものは何ですか?
- どの要因が縦方向のアプローチで代謝的に健康な肥満から代謝的に不健康な肥満に変換を促進しますか?
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
仮説は、脂肪組織の分子調節および脂肪組織細胞組成の変化が、かなり代謝性のある健康的または不健康な表現型の発達に関与しているということです。
これらの要因の知識は、パーソナライズされたリスク予測のための新しい診断概念を生成するために使用され、さらに、代謝の健康を改善するために脂肪組織を標的とする新しい戦略を開発するための基礎として機能します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jörg Goldhahn, Prof.
- 電話番号:044 633 70 54
- メール:jgoldhahn@ethz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Susanne Müller, MSc
- 電話番号:044 633 70 54
- メール:susanne.mueller@dtip.ethz.ch
研究場所
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Baden、スイス、5404
- 募集
- dTIP / ETH Zürich
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コンタクト:
- Susanne Müller
- メール:susanne.mueller@dtip.ethz.ch
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コンタクト:
- Sonia Strangio
- メール:sonia.strangio@dtip.ethz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満の参加者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名
- 18歳から60歳の年齢
- BMI 30-50 kg/m2
- ドイツ語の知識。これは十分な書面による必要があり、口頭患者教育を許可する
最初は健康なグループの包含基準
- 血圧<140/90 mmHg
正常なグルコース代謝
- HBA1C <6.5%
- 空腹時グルコース<7.0 mmol/l
正常な脂質代謝
o LDLコレステロール<5.0 mmol/l
- 次のメタボリックシンドロームの基準のうち2件の基準を組み合わせた(ウエスト周囲を除く)
- Tg> 1.7 mmol/l
- HDL-コレステロール> 1.0 mmol/L(男性)/> 1.3 mmol/L(女性)
- 空腹時グルコース≥5.6mmol/L
- BP≥130/85mmHg
除外基準:
- 妊娠
- 脂肪組織生検の安全な実行を防ぐ薬物および /または病理
- 肥満操作の歴史
- 試験やテストを防ぐ病状(例: 症候性心血管疾患)
- 活性悪性腫瘍(<2a寛解)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変換率
時間枠:変換は、肥満(代謝または心血管の病理)によって引き起こされる病理学的所見の発生によって駆動されます。研究の完了を通じて、平均1年。
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主なエンドポイントは、肥満から代謝的に健康な被験者から病理学的代謝状態の肥満患者への(研究完了、10年)変換です。
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変換は、肥満(代謝または心血管の病理)によって引き起こされる病理学的所見の発生によって駆動されます。研究の完了を通じて、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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要因の識別率
時間枠:変換は、肥満(代謝または心血管の病理)によって引き起こされる病理学的所見の発生、研究完了、平均1年の発生によって促進されます。
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セカンダリエンドポイントは、健康から病理学的肥満へのこの変換に関連する因子のみまたは組み合わせ(研究完了、10年)の識別です。
これには、次の要因が含まれます:Dexaスキャン、白い脂肪組織、脂質およびグルコース代謝、バイタルサイン、身体活動、一般的な健康と生活の質の状態...
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変換は、肥満(代謝または心血管の病理)によって引き起こされる病理学的所見の発生、研究完了、平均1年の発生によって促進されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Jörg Goldhahn, Prof.、dTIP / ETH Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (推定)
2026年1月18日
研究の完了 (推定)
2026年1月18日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。