Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlig forløp av opprinnelig metabolske sunne overvektige individer (sunn overvekt)?

26. mai 2025 oppdatert av: ETH Zurich

Hovedmålet med denne studien er å få en grundig forståelse, som spesifikke faktorer driver de usunne følgene av overvekt. Derfor ønsker etterforskerne å forstå:

  1. Hva skiller overvektige personer uten metabolske sykdommer fra de med medisinske sykdommer i en tverrsnittssammenligning?
  2. Hvilke faktorer driver konverteringene fra metabolsk sunn overvekt til en metabolsk usunn overvekt i en langsgående tilnærming?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotesen er at endringer i molekylær regulering av fettvev så vel som i fettvevscellulær sammensetning er ansvarlig for utviklingen av en ganske metabolsk sunn eller usunn fenotype. Kunnskap om disse faktorene vil bli brukt til å generere nye diagnostiske konsepter for personlig risiko prediksjon og vil dessuten tjene som grunnlag for å utvikle nye strategier for å målrette fettvev for å forbedre metabolsk helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige deltakere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Signert informert samtykkeskjema
  • Alder mellom 18 og 60 år
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Kunnskap om tysk, som krever tilstrekkelig skriftlig og tillater muntlig pasientopplæring

Inkluderingskriterier for opprinnelig sunn gruppe

  • Blodtrykk <140/90 mmhg

  • Normal glukosemetabolisme

    • Hba1c <6,5 %
    • Fastende glukose <7,0 mmol/l

  • Normal lipidmetabolisme

    o ldl-kolesterol <5,0 mmol/l

  • ≤ 2 av følgende metabolske syndromskriterier kombinert (unntatt midjeomkrets)
  • Tg> 1,7 mmol/l
  • HDL-kolesterol> 1,0 mmol/L (hann)/> 1,3 mmol/L (hunn)
  • Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/l
  • BP ≥ 130/85 mmhg

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Medisiner og / eller patologier som forhindrer en sikker utførelse av fettvevsbiopsier
  • Historien om eller planlagt bariatrisk drift
  • Medisinske tilstander som forhindrer undersøkelser og testing (f.eks. symptomatiske kardiovaskulære sykdommer)
  • Aktiv ondartet tumor (<2a remisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering
Tidsramme: Konvertering vil bli drevet av forekomsten av patologiske funn forårsaket av overvekt (metabolske eller kardiovaskulære patologier). Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
Det primære endepunktet er konverteringen (gjennom studieutfyllinger, 10 år) fra overvektige, men metabolsk friske personer til overvektige pasienter i en patologisk metabolsk tilstand, gjennom studie fullføring i gjennomsnitt 1 år.
Konvertering vil bli drevet av forekomsten av patologiske funn forårsaket av overvekt (metabolske eller kardiovaskulære patologier). Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av faktorer
Tidsramme: Konvertering vil bli drevet av forekomsten av patologiske funn forårsaket av overvekt (metabolske eller kardiovaskulære patologier), gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
Det sekundære endepunktet er identifisering av faktorer alene eller i kombinasjon (gjennom studieutfyllinger, 10 år), som er relatert til denne konvertering fra sunn til patologisk overvekt. Dette inkluderer faktorer som: DEXA -skanninger, hvitt fettvev, lipid og glukosemetabolisme, vitale tegn, fysisk aktivitet, generell helse og livskvalitet ...
Konvertering vil bli drevet av forekomsten av patologiske funn forårsaket av overvekt (metabolske eller kardiovaskulære patologier), gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ETH Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-03031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere