¿Curso natural de individuos obesos sanos inicialmente metabólicos (obesidad saludable)?
26 de mayo de 2025 actualizado por: ETH Zurich
El objetivo principal de este estudio es obtener una comprensión profunda, que factores específicos impulsan las secuelas poco saludables de la obesidad. Por lo tanto, los investigadores quieren entender:
- ¿Qué distingue a las personas obesas sin enfermedades metabólicas de aquellos con enfermedades médicas en una comparación transversal?
- ¿Qué factores impulsan las conversiones de la obesidad metabólicamente saludable en una obesidad metabólicamente insalubre en un enfoque longitudinal?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis es que los cambios en la regulación molecular del tejido adiposo, así como en la composición celular del tejido adiposo, son responsables del desarrollo de un fenotipo sano o poco saludable bastante metabólico.
El conocimiento de estos factores se utilizará para generar nuevos conceptos de diagnóstico para la predicción personalizada de riesgos y, además, servirá como base para desarrollar estrategias novedosas para dirigirse al tejido adiposo para mejorar la salud metabólica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jörg Goldhahn, Prof.
- Número de teléfono: 044 633 70 54
- Correo electrónico: jgoldhahn@ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Müller, MSc
- Número de teléfono: 044 633 70 54
- Correo electrónico: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
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Baden, Suiza, 5404
- Reclutamiento
- dTIP / ETH Zürich
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Contacto:
- Susanne Müller
- Correo electrónico: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
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Contacto:
- Sonia Strangio
- Correo electrónico: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad entre 18 y 60 años
- IMC 30-50 kg/m2
- Conocimiento del alemán, que requiere suficiente escrito y permitiendo la educación oral del paciente
Criterios de inclusión para un grupo inicialmente saludable
- Presión arterial <140/90 mmHg
Metabolismo normal de la glucosa
- HBA1C <6.5 %
- Glucosa en ayunas <7.0 mmol/L
Metabolismo lipídico normal
o LDL-colesterol <5.0 mmol/L
- ≤ 2 de los siguientes criterios del síndrome metabólico combinados (excluyendo la circunferencia de la cintura)
- TG> 1.7 mmol/L
- HDL-colesterol> 1.0 mmol/L (macho)/> 1.3 mmol/L (hembra)
- Glucosa en ayunas ≥ 5.6 mmol/L
- BP ≥ 130/85 mmHg
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Medicamentos y / o patologías que evitan una ejecución segura de las biopsias de tejido graso
- Historia de operación bariátrica o planificada
- Condiciones médicas que evitan los exámenes y las pruebas (p. Ej. enfermedades cardiovasculares sintomáticas)
- Tumor maligno activo (<2a remisión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión
Periodo de tiempo: La conversión será impulsada por la aparición de hallazgos patológicos causados por la obesidad (patologías metabólicas o cardiovasculares). A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El punto final principal es la conversión (a través de las finalizaciones del estudio, 10 años) de sujetos obesos pero metabólicamente sanos en pacientes obesos en un estado metabólico patológico, a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año.
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La conversión será impulsada por la aparición de hallazgos patológicos causados por la obesidad (patologías metabólicas o cardiovasculares). A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de identificación de factores
Periodo de tiempo: La conversión será impulsada por la aparición de hallazgos patológicos causados por la obesidad (patologías metabólicas o cardiovasculares), a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El punto final secundario es la identificación de factores solos o en combinación (a través de finalizaciones del estudio, 10 años), que se relacionan con esta conversión de saludable en obesidad patológica.
Esto incluye factores como: escaneos dexa, tejido adiposo blanco, metabolismo de lípidos y glucosa, signos vitales, actividad física, salud general y estado de calidad de vida ...
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La conversión será impulsada por la aparición de hallazgos patológicos causados por la obesidad (patologías metabólicas o cardiovasculares), a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
18 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .