Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozený průběh původně metabolických zdravých obézních jedinců (zdravá obezita)?

26. května 2025 aktualizováno: ETH Zurich

Hlavním cílem této studie je důkladné porozumění, které specifické faktory řídí nezdravé následky obezity. Vyšetřovatelé proto chtějí pochopit:

  1. Co rozlišuje obézní osoby bez metabolických onemocnění od osob s lékařskými chorobami v průřezovém srovnání?
  2. Které faktory řídí konverze z metabolicky zdravé obezity na metabolicky nezdravou obezitu v podélném přístupu?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza je taková, že změny v molekulární regulaci tukové tkáně a také ve složení buněk tukové tkáně jsou odpovědné za vývoj spíše metabolického zdravého nebo nezdravého fenotypu. Znalost těchto faktorů bude použita k vytvoření nových diagnostických konceptů pro predikci personalizované rizika a bude navíc sloužit jako základ pro vývoj nových strategií pro cílení na tukovou tkáň ke zlepšení metabolického zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jörg Goldhahn, Prof.
  • Telefonní číslo: 044 633 70 54
  • E-mail: jgoldhahn@ethz.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Znalost němčiny, která vyžaduje dostatečné písemné a umožňující ústní vzdělání pacientů

Kritéria pro začlenění pro původně zdravou skupinu

  • Krevní tlak <140/90 mmHg

  • Normální metabolismus glukózy

    • HbA1C <6,5 %
    • Glukóza nalačno <7,0 mmol/l

  • Normální metabolismus lipidů

    O LDL-cholesterol <5,0 mmol/l

  • ≤ 2 z následujících kritérií metabolického syndromu dohromady (s výjimkou obvodu pasu)
  • TG> 1,7 mmol/l
  • HDL-cholesterol> 1,0 mmol/l (muž)/> 1,3 mmol/l (žena)
  • Glukóza nalačno ≥ 5,6 mmol/l
  • BP ≥ 130/85 mmhg

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Léky a / nebo patologie, které zabraňují bezpečnému provádění biopsií tukové tkáně
  • Historie nebo plánované bariatrické operace
  • Zdravotní stavy, které brání zkouškám a testování (např. symptomatická kardiovaskulární onemocnění)
  • Aktivní maligní nádor (<2A remise)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra převodu
Časové okno: Konverze bude poháněna výskytem patologických nálezů způsobených obezitou (metabolické nebo kardiovaskulární patologie). Dokončením studie v průměru 1 rok.
Primárním koncovým bodem je konverze (dokončení studie, 10 let) od obézních, ale metabolicky zdravých subjektů na obézní pacienty v patologickém metabolickém stavu, a to v průměru 1 rok.
Konverze bude poháněna výskytem patologických nálezů způsobených obezitou (metabolické nebo kardiovaskulární patologie). Dokončením studie v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra identifikace faktorů
Časové okno: Konverze bude poháněna výskytem patologických nálezů způsobených obezitou (metabolické nebo kardiovaskulární patologie), a to průměrně 1 rok.
Sekundárním koncovým bodem je identifikace faktorů samotných nebo v kombinaci (prostřednictvím dokončení studie, 10 let), které se týkaly této přeměny ze zdravé na patologickou obezitu. To zahrnuje faktory, jako je: dexa skenování, bílá tuková tkáň, metabolismus lipidů a glukózy, vitální příznaky, fyzická aktivita, obecný zdraví a kvalita života ...
Konverze bude poháněna výskytem patologických nálezů způsobených obezitou (metabolické nebo kardiovaskulární patologie), a to průměrně 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETH Zurich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-03031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá obezita, metabolicky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit