- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06799897
Alun perin aineenvaihdunnan terveiden lihavien henkilöiden luonnollinen kulku (terve liikalihavuus)?
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: ETH Zurich
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada perusteellinen käsitys, jonka erityiset tekijät ohjaavat epäterveellisiä liikalihavuuden seurauksia. Siksi tutkijat haluavat ymmärtää:
- Mikä erottaa liikalihavat henkilöt, joilla ei ole metabolisia sairauksia lääketieteellisistä sairauksista poikkileikkausvertailussa?
- Mitkä tekijät ajavat muuttujat metabolisesti terveestä liikalihavuudesta metabolisesti epäterveelliseen liikalihavuuteen pitkittäislähestymistavassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi on, että muutokset rasvakudoksen molekyylin säätelyssä sekä rasvakudoksen solujen koostumuksessa ovat vastuussa melko metabolisen terveen tai epäterveellisen fenotyypin kehittymisestä.
Näiden tekijöiden tuntemusta käytetään uusien diagnostisten käsitteiden luomiseen henkilökohtaisen riskin ennustamiseksi, ja se toimii lisäksi perustana uusien strategioiden kehittämiselle rasvakudoksen kohdistamiseksi aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jörg Goldhahn, Prof.
- Puhelinnumero: 044 633 70 54
- Sähköposti: jgoldhahn@ethz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Müller, MSc
- Puhelinnumero: 044 633 70 54
- Sähköposti: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- dTIP / ETH Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Müller
- Sähköposti: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Strangio
- Sähköposti: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Ikä 18–60 vuotta
- BMI 30-50 kg/m2
- Saksan tuntemus, joka vaatii riittävästi kirjallista ja sallia potilaiden suun koulutusta
Alun perin terveen ryhmän sisällyttämiskriteerit
- Verenpaine <140/90 mmHg
Normaali glukoosin aineenvaihdunta
- HbA1c <6,5 %
- Paastoglukoosi <7,0 mmol/l
Normaali lipidimetabolia
o ldl-kolesteroli <5,0 mmol/l
- ≤ 2 seuraavista metabolisista oireyhtymän kriteereistä yhdistettynä (lukuun ottamatta vyötärön ympärysmitta)
- Tg> 1,7 mmol/l
- HDL-kolesteroli> 1,0 mmol/l (uros)/> 1,3 mmol/l (naaras)
- Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/l
- BP ≥ 130/85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lääkitys ja / tai patologiat, jotka estävät rasvakudoksen biopsioiden turvallisen suorittamisen
- Bariatrisen operaation historia tai suunniteltu historia
- Sairaudet, jotka estävät tutkimuksia ja testausta (esim. oireelliset sydän- ja verisuonisairaudet)
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (<2a remissio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuntamisaste
Aikaikkuna: Muutosta johtaa liikalihavuuden aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen (metaboliset tai sydän- ja verisuonitautit). Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on muuntaminen (tutkimuksen valmistumisen kautta, 10 vuotta) lihavista, mutta metabolisesti terveistä koehenkilöistä liikalihaviksi potilaiksi patologisessa aineenvaihduntavaltiossa tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.
|
Muutosta johtaa liikalihavuuden aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen (metaboliset tai sydän- ja verisuonitautit). Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijöiden tunnistamisaste
Aikaikkuna: Muutosta johtaa liikalihavuuden (metabolisten tai sydän- ja verisuonitautien patologioiden) aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.
|
Toissijainen päätepiste on tekijöiden tunnistaminen pelkästään tai yhdistelmänä (tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 10 vuotta), jotka liittyvät tähän muuntamiseen terveestä patologiseksi liikalihavuuteen.
Tämä sisältää tekijät, kuten: DEXA -skannaukset, valkoiset rasvakudokset, lipidi- ja glukoosimetabolia, elintärkeät merkit, fyysinen aktiivisuus, yleinen terveys ja elämänlaatu ...
|
Muutosta johtaa liikalihavuuden (metabolisten tai sydän- ja verisuonitautien patologioiden) aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .