Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alun perin aineenvaihdunnan terveiden lihavien henkilöiden luonnollinen kulku (terve liikalihavuus)?

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: ETH Zurich

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada perusteellinen käsitys, jonka erityiset tekijät ohjaavat epäterveellisiä liikalihavuuden seurauksia. Siksi tutkijat haluavat ymmärtää:

  1. Mikä erottaa liikalihavat henkilöt, joilla ei ole metabolisia sairauksia lääketieteellisistä sairauksista poikkileikkausvertailussa?
  2. Mitkä tekijät ajavat muuttujat metabolisesti terveestä liikalihavuudesta metabolisesti epäterveelliseen liikalihavuuteen pitkittäislähestymistavassa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi on, että muutokset rasvakudoksen molekyylin säätelyssä sekä rasvakudoksen solujen koostumuksessa ovat vastuussa melko metabolisen terveen tai epäterveellisen fenotyypin kehittymisestä. Näiden tekijöiden tuntemusta käytetään uusien diagnostisten käsitteiden luomiseen henkilökohtaisen riskin ennustamiseksi, ja se toimii lisäksi perustana uusien strategioiden kehittämiselle rasvakudoksen kohdistamiseksi aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jörg Goldhahn, Prof.
  • Puhelinnumero: 044 633 70 54
  • Sähköposti: jgoldhahn@ethz.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat osallistujat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Ikä 18–60 vuotta
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Saksan tuntemus, joka vaatii riittävästi kirjallista ja sallia potilaiden suun koulutusta

Alun perin terveen ryhmän sisällyttämiskriteerit

  • Verenpaine <140/90 mmHg
  • Normaali glukoosin aineenvaihdunta

    • HbA1c <6,5 %
    • Paastoglukoosi <7,0 mmol/l
  • Normaali lipidimetabolia

    o ldl-kolesteroli <5,0 mmol/l

  • ≤ 2 seuraavista metabolisista oireyhtymän kriteereistä yhdistettynä (lukuun ottamatta vyötärön ympärysmitta)
  • Tg> 1,7 mmol/l
  • HDL-kolesteroli> 1,0 mmol/l (uros)/> 1,3 mmol/l (naaras)
  • Paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/l
  • BP ≥ 130/85 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Lääkitys ja / tai patologiat, jotka estävät rasvakudoksen biopsioiden turvallisen suorittamisen
  • Bariatrisen operaation historia tai suunniteltu historia
  • Sairaudet, jotka estävät tutkimuksia ja testausta (esim. oireelliset sydän- ja verisuonisairaudet)
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (<2a remissio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuntamisaste
Aikaikkuna: Muutosta johtaa liikalihavuuden aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen (metaboliset tai sydän- ja verisuonitautit). Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
Ensisijainen päätetapahtuma on muuntaminen (tutkimuksen valmistumisen kautta, 10 vuotta) lihavista, mutta metabolisesti terveistä koehenkilöistä liikalihaviksi potilaiksi patologisessa aineenvaihduntavaltiossa tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.
Muutosta johtaa liikalihavuuden aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen (metaboliset tai sydän- ja verisuonitautit). Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijöiden tunnistamisaste
Aikaikkuna: Muutosta johtaa liikalihavuuden (metabolisten tai sydän- ja verisuonitautien patologioiden) aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.
Toissijainen päätepiste on tekijöiden tunnistaminen pelkästään tai yhdistelmänä (tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 10 vuotta), jotka liittyvät tähän muuntamiseen terveestä patologiseksi liikalihavuuteen. Tämä sisältää tekijät, kuten: DEXA -skannaukset, valkoiset rasvakudokset, lipidi- ja glukoosimetabolia, elintärkeät merkit, fyysinen aktiivisuus, yleinen terveys ja elämänlaatu ...
Muutosta johtaa liikalihavuuden (metabolisten tai sydän- ja verisuonitautien patologioiden) aiheuttamien patologisten havaintojen esiintyminen tutkimuksen loppuun saattamisen aikana keskimäärin yhden vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-03031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa