Naturligt forløb af oprindeligt metaboliske sunde overvægtige individer (sund fedme)?
26. maj 2025 opdateret af: ETH Zurich
Hovedmålet med denne undersøgelse er at få en grundig forståelse, hvilke specifikke faktorer driver de usunde følger af fedme. Derfor ønsker efterforskerne at forstå:
- Hvad adskiller overvægtige personer uden metaboliske sygdomme fra dem med medicinske sygdomme i en tværsnitssammenligning?
- Hvilke faktorer driver konverteringerne fra metabolisk sunde fedme til en metabolisk usund fedme i en langsgående tilgang?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at ændringer i den molekylære regulering af fedtvæv såvel som i fedtvævscellesammensætning er ansvarlige for udviklingen af en temmelig metabolisk sund eller usund fænotype.
Kendskab til disse faktorer vil blive brugt til at generere nye diagnostiske koncepter til personlig risikoforudsigelse og vil endvidere tjene som grundlag for at udvikle nye strategier til at målrette fedtvæv for at forbedre metabolisk sundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jörg Goldhahn, Prof.
- Telefonnummer: 044 633 70 54
- E-mail: jgoldhahn@ethz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanne Müller, MSc
- Telefonnummer: 044 633 70 54
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Studiesteder
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekruttering
- dTIP / ETH Zürich
-
Kontakt:
- Susanne Müller
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
-
Kontakt:
- Sonia Strangio
- E-mail: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige deltagere
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrevet formular til informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 60 år
- BMI 30-50 kg/m2
- Kendskab til tysk, som kræver tilstrækkelig skriftlig og tillader mundtlig patientuddannelse
Inkluderingskriterier for oprindeligt sund gruppe
- Blodtryk <140/90 mmHg
Normal glukosemetabolisme
- Hba1c <6,5 %
- Fastende glukose <7,0 mmol/l
Normal lipidmetabolisme
o ldl-kolesterol <5,0 mmol/l
- ≤ 2 af følgende metaboliske syndromkriterier kombineret (ekskl. Taljeomkrets)
- TG> 1,7 mmol/L
- HDL-kolesterol> 1,0 mmol/L (han)/> 1,3 mmol/l (hunn)
- Fastende glukose ≥ 5,6 mmol/l
- BP ≥ 130/85 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Medicin og / eller patologier, der forhindrer en sikker udførelse af fedtvævsbiopsier
- Historie om eller planlagt bariatrisk operation
- Medicinske tilstande, der forhindrer undersøgelser og test (f.eks. symptomatiske hjerte -kar -sygdomme)
- Aktiv malign tumor (<2a remission)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konverteringshastighed
Tidsramme: Konvertering vil blive drevet af forekomsten af patologiske fund forårsaget af fedme (metabolisk eller kardiovaskulære patologier). Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Det primære slutpunkt er konverteringen (gennem undersøgelsesafslutninger, 10 år) fra overvægtige, men metabolisk sunde forsøgspersoner til overvægtige patienter i en patologisk metabolisk tilstand, gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Konvertering vil blive drevet af forekomsten af patologiske fund forårsaget af fedme (metabolisk eller kardiovaskulære patologier). Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationshastighed af faktorer
Tidsramme: Konvertering vil blive drevet af forekomsten af patologiske fund forårsaget af fedme (metabolisk eller kardiovaskulære patologier) gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Det sekundære slutpunkt er identifikation af faktorer alene eller i kombination (gennem undersøgelsesafslutninger, 10 år), der relaterede til denne konvertering fra sund til patologisk fedme.
Dette inkluderer faktorer som: Dexa -scanninger, hvidt fedtvæv, lipid- og glukosemetabolisme, vitale tegn, fysisk aktivitet, generel sundhed og livskvalitetsstatus ...
|
Konvertering vil blive drevet af forekomsten af patologiske fund forårsaget af fedme (metabolisk eller kardiovaskulære patologier) gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-03031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .