Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijk verloop van aanvankelijk metabole gezonde zwaarlijvige individuen (gezonde obesitas)?

26 mei 2025 bijgewerkt door: ETH Zurich

Het belangrijkste doel van deze studie is om een ​​grondig begrip te krijgen, welke specifieke factoren de ongezonde gevolgen van obesitas stimuleren. Daarom willen de onderzoekers begrijpen:

  1. Wat onderscheidt zwaarlijvige personen zonder metabole ziekten van mensen met medische ziekten in een transversale vergelijking?
  2. Welke factoren drijven de conversies van metabolisch gezonde obesitas in een metabolisch ongezonde obesitas in een longitudinale benadering?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat veranderingen in de moleculaire regulatie van vetweefsel en in vetweefselcellulaire samenstelling verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van een nogal metabolisch gezond of ongezond fenotype. Kennis van deze factoren zal worden gebruikt om nieuwe diagnostische concepten te genereren voor gepersonaliseerde risicovoorspelling en zullen bovendien dienen als basis om nieuwe strategieën te ontwikkelen om richten op vetweefsel om de metabole gezondheid te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jörg Goldhahn, Prof.
  • Telefoonnummer: 044 633 70 54
  • E-mail: jgoldhahn@ethz.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Kennis van het Duits, dat voldoende schriftelijk schriftelijk vereist en mondelinge patiëntenopleiding toestaat

Inclusiecriteria voor aanvankelijk gezonde groep

  • Bloeddruk <140/90 mmHg

  • Normaal glucosemetabolisme

    • HbA1c <6,5 %
    • Nuchtere glucose <7,0 mmol/l

  • Normaal lipidemetabolisme

    O LDL-cholesterol <5,0 mmol/l

  • ≤ 2 van de volgende criteria van het metabool syndroom gecombineerd (exclusief tailleomtrek)
  • Tg> 1,7 mmol/l
  • HDL-cholesterol> 1,0 mmol/l (mannelijk)/> 1,3 mmol/l (vrouwelijk)
  • Nuchtere glucose ≥ 5,6 mmol/l
  • BP ≥ 130/85 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Medicatie en / of pathologieën die een veilige uitvoering van de vetweefselbiopsieën voorkomen
  • Geschiedenis van of geplande bariatrische operatie
  • Medische aandoeningen die onderzoeken en testen voorkomen (bijv. Symptomatische cardiovasculaire ziekten)
  • Actieve kwaadaardige tumor (<2a remissie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conversieratio
Tijdsspanne: Conversie zal worden aangedreven door het optreden van pathologische bevindingen veroorzaakt door obesitas (metabole of cardiovasculaire pathologieën). Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Het primaire eindpunt is de conversie (door middel van studie -voltooiingen, 10 jaar) van zwaarlijvige maar metabolisch gezonde proefpersonen in zwaarlijvige patiënten in een pathologische metabole toestand, door middel van voltooiing gemiddeld 1 jaar.
Conversie zal worden aangedreven door het optreden van pathologische bevindingen veroorzaakt door obesitas (metabole of cardiovasculaire pathologieën). Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatiesnelheid van factoren
Tijdsspanne: Conversie zal worden aangedreven door het optreden van pathologische bevindingen veroorzaakt door obesitas (metabole of cardiovasculaire pathologieën), door middel van voltooiing, gemiddeld 1 jaar.
Het secundaire eindpunt is de identificatie van alleen factoren of in combinatie (door middel van studie -voltooiingen, 10 jaar), die verband hield met deze conversie van gezond in pathologische obesitas. Dit omvat factoren zoals: DEXA -scans, wit vetweefsel, lipide- en glucosemetabolisme, vitale tekenen, lichamelijke activiteit, algemene gezondheid en status van levenskwaliteit ...
Conversie zal worden aangedreven door het optreden van pathologische bevindingen veroorzaakt door obesitas (metabole of cardiovasculaire pathologieën), door middel van voltooiing, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETH Zurich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-03031

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren