Natürlicher Verlauf von anfänglich metabolischen gesunden fettleibigen Personen (gesunde Fettleibigkeit)?
26. Mai 2025 aktualisiert von: ETH Zurich
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein gründliches Verständnis zu erlangen, das spezifische Faktoren die ungesunden Folgen von Fettleibigkeit vorantreiben. Daher wollen die Ermittler verstehen:
- Was unterscheidet übergewichtige Personen ohne Stoffwechselkrankheiten von Menschen mit medizinischen Krankheiten in einem Querschnittsvergleich?
- Welche Faktoren treiben die Konvertierungen aus metabolisch gesunder Fettleibigkeit in einen metabolisch ungesunden Fettleibigkeit in einem Längsschnittansatz aus?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese ist, dass Veränderungen in der molekularen Regulation von Fettgewebe sowie in der Zellzellzellenzusammensetzung von Fettgewebe für die Entwicklung eines eher metabolischen gesunden oder ungesunden Phänotyps verantwortlich sind.
Die Kenntnis dieser Faktoren wird verwendet, um neue diagnostische Konzepte für die personalisierte Risikovorhersage zu generieren, und dient außerdem als Grundlage für die Entwicklung neuartiger Strategien für das Ziel von Fettgewebe zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jörg Goldhahn, Prof.
- Telefonnummer: 044 633 70 54
- E-Mail: jgoldhahn@ethz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Susanne Müller, MSc
- Telefonnummer: 044 633 70 54
- E-Mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Studienorte
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekrutierung
- dTIP / ETH Zürich
-
Kontakt:
- Susanne Müller
- E-Mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
-
Kontakt:
- Sonia Strangio
- E-Mail: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
fettleibige Teilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Formular für die Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 60 Jahre
- BMI 30-50 kg/m2
- Kenntnis der Deutsch, die ausreichend schriftlich erfordert und die Aufklärung der Mundpatienten erlaubt
Einschlusskriterien für anfänglich gesunde Gruppe
- Blutdruck <140/90 mmHg
Normaler Glukosestoffwechsel
- Hba1c <6,5 %
- Fasten Glukose <7,0 mmol/l
Normaler Lipidstoffwechsel
o ldl-cholesterin <5,0 mmol/l
- ≤ 2 der folgenden metabolischen Syndromkriterien kombiniert (ohne Taillenumfang)
- Tg> 1,7 mmol/l
- HDL-Cholesterin> 1,0 mmol/l (männlich)/> 1,3 mmol/l (weiblich)
- Fastenglukose ≥ 5,6 mmol/l
- BP ≥ 130/85 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Medikamente und / oder Pathologien, die eine sichere Ausführung der Biopsien für Fettgewebe verhindern
- Geschichte oder geplanter bariatrischer Betrieb
- Erkrankungen, die Untersuchungen und Tests verhindern (z. Symptomatische Herz -Kreislauf -Erkrankungen)
- Aktiver maligner Tumor (<2a Remission)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umrechnungsrate
Zeitfenster: Die Umwandlung wird durch das Auftreten pathologischer Befunde angetrieben, die durch Fettleibigkeit (metabolische oder kardiovaskuläre Pathologien) verursacht werden. Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Der primäre Endpunkt ist die Umwandlung (durch Studienabschlüsse, 10 Jahre) von fettleibigen, aber metabolisch gesunden Probanden in fettleibige Patienten in einem pathologischen Stoffwechselzustand durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Die Umwandlung wird durch das Auftreten pathologischer Befunde angetrieben, die durch Fettleibigkeit (metabolische oder kardiovaskuläre Pathologien) verursacht werden. Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierungsrate von Faktoren
Zeitfenster: Die Umwandlung wird durch das Auftreten pathologischer Befunde angetrieben, die durch Fettleibigkeit (metabolische oder kardiovaskuläre Pathologien) durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr verursacht werden.
|
Der sekundäre Endpunkt ist die Identifizierung von Faktoren allein oder in Kombination (durch Studienabschlüsse, 10 Jahre), die sich auf diese Umwandlung von gesund in pathologische Fettleibigkeit bezogen.
Dies umfasst Faktoren wie: Dexa -Scans, weißes Fettgewebe, Lipid- und Glukosestoffwechsel, Vitalfunktionen, körperliche Aktivität, allgemeine Gesundheit und Qualität des Lebensstatus ...
|
Die Umwandlung wird durch das Auftreten pathologischer Befunde angetrieben, die durch Fettleibigkeit (metabolische oder kardiovaskuläre Pathologien) durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr verursacht werden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-03031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .