Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eredetileg metabolikus egészséges elhízott egyének (egészséges elhízás) természetes lefolyása?

2025. május 26. frissítette: ETH Zurich

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy alapos megértést szerezzen, mely konkrét tényezők vezetik az elhízás egészségtelen következményeit. Ezért a nyomozók meg akarják érteni:

  1. Mi különbözteti meg az elhízott személyeket metabolikus betegség nélkül az orvosi betegségben szenvedőktől a keresztmetszeti összehasonlítás során?
  2. Mely tényezők vezetik az átalakulásokat a metabolikusan egészséges elhízásból metabolikusan egészségtelen elhízássá longitudinális megközelítésben?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hipotézis az, hogy a zsírszövet molekuláris szabályozásának, valamint a zsírszövet celluláris összetételének molekuláris szabályozásának változásai felelősek egy meglehetősen metabolikus vagy egészségtelen fenotípus kialakulásáért. Ezeknek a tényezőknek a ismerete felhasználható új diagnosztikai koncepciók létrehozására a személyre szabott kockázat előrejelzésére, és emellett alapul szolgál az új stratégiák kidolgozásához a zsírszövet megcélzására a metabolikus egészség javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elhízott résztvevők

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap
  • 18 és 60 év közötti életkor
  • BMI 30-50 kg/m2
  • A német ismerete, amely elegendő írásbeli írásbeli és az orális betegek oktatását igényli

A kezdetben egészséges csoport beillesztési kritériumai

  • Vérnyomás <140/90 mmhg

  • Normál glükóz anyagcseréje

    • Hba1c <6,5 %
    • Böjt glükóz <7,0 mmol/L

  • Normál lipid -anyagcsere

    O LDL-koleszterin <5,0 mmol/L

  • A következő metabolikus szindróma kritériumok ≤ 2 (a derék kerületének kivételével)
  • TG> 1,7 mmol/L
  • HDL-koleszterin> 1,0 mmol/L (férfi)/> 1,3 mmol/L (nő)
  • A böjt glükóz ≥ 5,6 mmol/L
  • BP ≥ 130/85 MMHG

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Gyógyszerek és / vagy patológiák, amelyek megakadályozzák a zsírszövet -biopsziák biztonságos végrehajtását
  • A tervezett bariátriai művelet története vagy a tervezett vagy
  • Egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák a vizsgálatokat és a tesztelést (pl. Tüneti szív- és érrendszeri betegségek)
  • Aktív rosszindulatú daganat (<2a remisszió)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konverzió üteme
Időkeret: Az átalakítást az elhízás (metabolikus vagy kardiovaszkuláris patológiák) által okozott kóros eredmények előfordulása vezeti. A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
Az elsődleges végpont az elhízott, de metabolikusan egészséges alanyoktól elhízott betegekké történő átalakítás (a tanulmányi befejezések, 10 év), kóros anyagcsere -állapotban, a vizsgálat befejezésével átlagosan 1 év.
Az átalakítást az elhízás (metabolikus vagy kardiovaszkuláris patológiák) által okozott kóros eredmények előfordulása vezeti. A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tényezők azonosításának sebessége
Időkeret: Az átalakítást az elhízás (metabolikus vagy kardiovaszkuláris patológiák) által okozott kóros eredmények előfordulása vezeti, a tanulmány befejezése révén, átlagosan 1 év.
A másodlagos végpont a tényezők azonosítása önmagában vagy kombinációban (a tanulmányi befejezések, 10 év), amely az egészséges és a patológiás elhízássá való átalakuláshoz kapcsolódik. Ide tartoznak olyan tényezők, mint például a dexa -szkennelések, a fehér zsírszövet, a lipid és a glükóz anyagcseréje, az életfontosságú jelek, a fizikai aktivitás, az általános egészség és az életminőség ...
Az átalakítást az elhízás (metabolikus vagy kardiovaszkuláris patológiák) által okozott kóros eredmények előfordulása vezeti, a tanulmány befejezése révén, átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ETH Zurich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-03031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel