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Évolution naturelle des individus obèses sains initialement métaboliques (obésité saine)?

26 mai 2025 mis à jour par: ETH Zurich

L'objectif principal de cette étude est d'obtenir une compréhension approfondie, quels facteurs spécifiques stimulent les séquelles malsaines de l'obésité. Par conséquent, les enquêteurs veulent comprendre:

  1. Qu'est-ce qui distingue les obèses sans maladies métaboliques de ceux qui souffrent de maladies médicales dans une comparaison transversale?
  2. Quels facteurs entraînent les conversions de l'obésité métaboliquement saine dans une obésité métaboliquement malsaine dans une approche longitudinale?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse est que les changements dans la régulation moléculaire du tissu adipeux ainsi que dans la composition cellulaire du tissu adipeux sont responsables du développement d'un phénotype sain ou malsain plutôt métabolique. La connaissance de ces facteurs sera utilisée pour générer de nouveaux concepts de diagnostic pour la prédiction des risques personnalisés et servira en outre la base pour développer de nouvelles stratégies pour cibler le tissu adipeux afin d'améliorer la santé métabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jörg Goldhahn, Prof.
  • Numéro de téléphone: 044 633 70 54
  • E-mail: jgoldhahn@ethz.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants obèses

La description

Critères d'inclusion:

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • IMC 30-50 kg / m2
  • Connaissance de l'allemand, qui nécessite suffisamment d'écriture écrite et permettent l'éducation des patients oraux

Critères d'inclusion pour un groupe initialement sain

  • Tension artérielle <140/90 mmHg

  • Métabolisme normal du glucose

    • HbA1c <6,5%
    • Glucose à jeun <7,0 mmol / L

  • Métabolisme lipidique normal

    O LDL-cholestérol <5,0 mmol / L

  • ≤ 2 des critères du syndrome métabolique suivant combinés (à l'exclusion du tour de taille)
  • Tg> 1,7 mmol / L
  • HDL-cholestérol> 1,0 mmol / L (mâle) /> 1,3 mmol / L (femelle)
  • Glucose à jeun ≥ 5,6 mmol / L
  • BP ≥ 130/85 mmHg

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Médicaments et / ou pathologies qui empêchent une exécution sûre des biopsies des tissus adipeux
  • Histoire de l'opération bariatrique ou prévue
  • Conditions médicales qui empêchent les examens et les tests (par exemple maladies cardiovasculaires symptomatiques)
  • Tumeur maligne active (<2a rémission)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conversion
Délai: La conversion sera motivée par la survenue de résultats pathologiques causés par l'obésité (pathologies métaboliques ou cardiovasculaires). Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
Le critère d'évaluation principal est la conversion (par le biais des compléments de l'étude, 10 ans) à partir de sujets obèses mais métaboliquement sains en patients obèses dans un état métabolique pathologique, par l'achèvement de l'étude en moyenne d'un an.
La conversion sera motivée par la survenue de résultats pathologiques causés par l'obésité (pathologies métaboliques ou cardiovasculaires). Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'identification des facteurs
Délai: La conversion sera motivée par la survenue de résultats pathologiques causés par l'obésité (pathologies métaboliques ou cardiovasculaires), par l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
Le critère d'évaluation secondaire est l'identification de facteurs seuls ou en combinaison (par le biais des achèvements de l'étude, 10 ans), qui se rapportaient à cette conversion d'une saine en obésité pathologique. Cela comprend des facteurs tels que: les analyses Dexa, le tissu adipeux blanc, le métabolisme des lipides et du glucose, des signes vitaux, de l'activité physique, de la santé générale et de la qualité de vie ...
La conversion sera motivée par la survenue de résultats pathologiques causés par l'obésité (pathologies métaboliques ou cardiovasculaires), par l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ETH Zurich

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-03031

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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