Corso naturale di individui obesi sani inizialmente metabolici (obesità sana)?
26 maggio 2025 aggiornato da: ETH Zurich
L'obiettivo principale di questo studio è ottenere una comprensione approfondita, quali fattori specifici guidano le sequele malsane dell'obesità. Pertanto, gli investigatori vogliono capire:
- Cosa distingue le persone obese senza malattie metaboliche da quelle con malattie mediche in un confronto trasversale?
- Quali fattori guidano le conversioni dall'obesità metabolicamente sana in un'obesità metabolicamente malsana in un approccio longitudinale?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che i cambiamenti nella regolazione molecolare del tessuto adiposo e nella composizione cellulare del tessuto adiposo siano responsabili dello sviluppo di un fenotipo sano o malsano piuttosto metabolico.
La conoscenza di questi fattori verrà utilizzata per generare nuovi concetti diagnostici per la previsione del rischio personalizzata e servirà inoltre come base per sviluppare nuove strategie per colpire il tessuto adiposo per migliorare la salute metabolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jörg Goldhahn, Prof.
- Numero di telefono: 044 633 70 54
- Email: jgoldhahn@ethz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Müller, MSc
- Numero di telefono: 044 633 70 54
- Email: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Luoghi di studio
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Baden, Svizzera, 5404
- Reclutamento
- dTIP / ETH Zürich
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Contatto:
- Susanne Müller
- Email: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
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Contatto:
- Sonia Strangio
- Email: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
partecipanti obesi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- Età tra 18 e 60 anni
- BMI 30-50 kg/m2
- Conoscenza del tedesco, che richiede sufficiente scritto e consente l'educazione del paziente orale
Criteri di inclusione per un gruppo inizialmente sano
- Pressione sanguigna <140/90 mmHg
Normale metabolismo del glucosio
- HbA1c <6,5 %
- Glucosio a digiuno <7,0 mmol/l
Metabolismo lipidico normale
o ldl-colesterolo <5,0 mmol/l
- ≤ 2 dei seguenti criteri della sindrome metabolica combinati (esclusa la circonferenza della vita)
- TG> 1,7 mmol/L
- Colesterolo HDL> 1,0 mmol/L (maschio)/> 1,3 mmol/L (femmina)
- Glucosio a digiuno ≥ 5,6 mmol/l
- BP ≥ 130/85 mmHg
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Farmaci e / o patologie che impediscono un'esecuzione sicura delle biopsie dei tessuti adiposi
- Storia o operazione bariatrica pianificata
- Condizioni mediche che impediscono esami e test (ad es. malattie cardiovascolari sintomatiche)
- Tumore maligno attivo (<2A remissione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di conversione
Lasso di tempo: La conversione sarà guidata dal verificarsi di risultati patologici causati dall'obesità (patologie metaboliche o cardiovascolari). Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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L'endpoint primario è la conversione (attraverso i completamenti dello studio, 10 anni) da soggetti obesi ma metabolicamente sani in pazienti obesi in uno stato metabolico patologico, attraverso il completamento dello studio in media 1 anno.
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La conversione sarà guidata dal verificarsi di risultati patologici causati dall'obesità (patologie metaboliche o cardiovascolari). Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di identificazione dei fattori
Lasso di tempo: La conversione sarà guidata dal verificarsi di risultati patologici causati dall'obesità (patologie metaboliche o cardiovascolari), attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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L'endpoint secondario è l'identificazione di fattori da soli o in combinazione (attraverso i completamenti dello studio, 10 anni), relativi a questa conversione da obesità sana in obesità patologica.
Ciò include fattori come: scansioni DEXA, tessuto adiposo bianco, metabolismo lipidico e glucosio, segni vitali, attività fisica, salute generale e qualità della vita ...
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La conversione sarà guidata dal verificarsi di risultati patologici causati dall'obesità (patologie metaboliche o cardiovascolari), attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
18 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-03031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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