Curso natural de indivíduos obesos saudáveis inicialmente metabólicos (obesidade saudável)?
26 de maio de 2025 atualizado por: ETH Zurich
O principal objetivo deste estudo é obter um entendimento completo, quais fatores específicos impulsionam as sequelas não saudáveis da obesidade. Portanto, os pesquisadores querem entender:
- O que distingue pessoas obesas sem doenças metabólicas daqueles com doenças médicas em uma comparação transversal?
- Quais fatores levam as conversões de obesidade metabolicamente saudável em uma obesidade metabolicamente prejudicial em uma abordagem longitudinal?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A hipótese é que as alterações na regulação molecular do tecido adiposo, bem como na composição celular do tecido adiposo, são responsáveis pelo desenvolvimento de um fenótipo saudável ou não saudável metabólico.
O conhecimento desses fatores será usado para gerar novos conceitos de diagnóstico para previsão de risco personalizados e, além disso, servirá como base para desenvolver novas estratégias para direcionar o tecido adiposo para melhorar a saúde metabólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jörg Goldhahn, Prof.
- Número de telefone: 044 633 70 54
- E-mail: jgoldhahn@ethz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Susanne Müller, MSc
- Número de telefone: 044 633 70 54
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Locais de estudo
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Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- dTIP / ETH Zürich
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Contato:
- Susanne Müller
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
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Contato:
- Sonia Strangio
- E-mail: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participantes obesos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Idade entre 18 e 60 anos
- IMC 30-50 kg/m2
- Conhecimento do alemão, que requer escrito suficiente e permite a educação oral do paciente
Critérios de inclusão para grupo inicialmente saudável
- Pressão arterial <140/90 mmhg
Metabolismo normal da glicose
- HbA1c <6,5 %
- Glicose em jejum <7,0 mmol/l
Metabolismo lipídico normal
o LDL-colesterol <5,0 mmol/L
- ≤ 2 dos seguintes critérios de síndrome metabólica combinados (excluindo a circunferência da cintura)
- TG> 1,7 mmol/L
- HDL-colesterol> 1,0 mmol/L (masculino)/> 1,3 mmol/L (fêmea)
- Glicose em jejum ≥ 5,6 mmol/l
- BP ≥ 130/85 mmhg
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Medicação e / ou patologias que impedem uma execução segura das biópsias de tecido adiposo
- História ou operação bariátrica planejada
- Condições médicas que evitam exames e testes (por exemplo doenças cardiovasculares sintomáticas)
- Tumor maligno ativo (remissão <2a)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conversão
Prazo: A conversão será impulsionada pela ocorrência de achados patológicos causados pela obesidade (patologias metabólicas ou cardiovasculares). Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O endpoint primário é a conversão (por meio de conclusões do estudo, 10 anos) de indivíduos obesos, mas metabolicamente saudáveis, em pacientes obesos em um estado metabólico patológico, através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A conversão será impulsionada pela ocorrência de achados patológicos causados pela obesidade (patologias metabólicas ou cardiovasculares). Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de identificação de fatores
Prazo: A conversão será impulsionada pela ocorrência de achados patológicos causados pela obesidade (patologias metabólicas ou cardiovasculares), através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O endpoint secundário é a identificação de fatores isolados ou em combinação (por meio de conclusões do estudo, 10 anos), relacionados a essa conversão de saudável em obesidade patológica.
Isso inclui fatores como: varreduras de dexa, tecido adiposo branco, metabolismo lipídico e glicose, sinais vitais, atividade física, saúde geral e status de qualidade de vida ...
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A conversão será impulsionada pela ocorrência de achados patológicos causados pela obesidade (patologias metabólicas ou cardiovasculares), através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
18 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .