Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturlig kurs av initialt metaboliska friska feta individer (frisk fetma)?

26 maj 2025 uppdaterad av: ETH Zurich

Huvudmålet med denna studie är att få en grundlig förståelse, vilka specifika faktorer som driver de ohälsosamma följderna av fetma. Därför vill utredarna förstå:

  1. Vad skiljer överviktiga personer utan metaboliska sjukdomar från de med medicinska sjukdomar i en tvärsnittsjämförelse?
  2. Vilka faktorer driver omvandlingarna från metaboliskt frisk fetma till en metaboliskt ohälsosam fetma i en longitudinell strategi?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att förändringar i molekylregleringen av fettvävnad såväl som i fettvävnadscellkomposition är ansvariga för utvecklingen av en ganska metabolisk frisk eller ohälsosam fenotyp. Kunskap om dessa faktorer kommer att användas för att generera nya diagnostiska koncept för personlig riskförutsägelse och kommer dessutom att tjäna som grund för att utveckla nya strategier för att rikta in fettvävnad för att förbättra metabolisk hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

feta deltagare

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undertecknat informerat samtyckesformulär
  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • BMI 30-50 kg/m2
  • Kunskap om tyska, som kräver tillräckligt skriftligt och tillåter muntlig patientutbildning

Inkluderingskriterier för initialt frisk grupp

  • Blodtryck <140/90 mmHg

  • Normal glukosmetabolism

    • HbA1c <6,5 %
    • Fastande glukos <7,0 mmol/L

  • Normal lipidmetabolism

    O LDL-kolesterol <5,0 mmol/L

  • ≤ 2 av följande metaboliska syndromkriterier kombinerade (exklusive midjeomkrets)
  • Tg> 1,7 mmol/L
  • HDL-kolesterol> 1,0 mmol/L (hane)/> 1,3 mmol/L (kvinna)
  • Fastande glukos ≥ 5,6 mmol/L
  • BP ≥ 130/85 mmHg

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet
  • Medicinering och / eller patologier som förhindrar en säker genomförande av fettvävnadsbiopsier
  • Historik om eller planerad bariatrisk operation
  • Medicinska tillstånd som förhindrar undersökningar och testning (t.ex. Symtomatiska hjärt -kärlsjukdomar)
  • Aktiv malign tumör (<2a remission)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konverteringsgrad
Tidsram: Omvandling kommer att drivas av förekomsten av patologiska fynd orsakade av fetma (metaboliska eller kardiovaskulära patologier). Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
Den primära slutpunkten är omvandlingen (genom studieavslutningar, 10 år) från överviktiga men metaboliskt friska personer till överviktiga patienter i ett patologiskt metaboliskt tillstånd, genom studieavslutning i genomsnitt 1 år.
Omvandling kommer att drivas av förekomsten av patologiska fynd orsakade av fetma (metaboliska eller kardiovaskulära patologier). Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifieringshastighet
Tidsram: Omvandling kommer att drivas av förekomsten av patologiska fynd orsakade av fetma (metaboliska eller kardiovaskulära patologier), genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år.
Den sekundära slutpunkten är identifiering av faktorer enbart eller i kombination (genom studieavslutningar, 10 år), som relaterade till denna omvandling från frisk till patologisk fetma. Detta inkluderar faktorer som: DEXA -skanningar, vit fettvävnad, lipid- och glukosmetabolism, vitala tecken, fysisk aktivitet, allmän hälsa och livskvalitetsstatus ...
Omvandling kommer att drivas av förekomsten av patologiska fynd orsakade av fetma (metaboliska eller kardiovaskulära patologier), genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ETH Zurich

Utredare

  • Studiestol: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

29 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-03031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera