Естественный курс первоначально метаболического здорового ожирения людей (здоровое ожирение)?
26 мая 2025 г. обновлено: ETH Zurich
Основная цель этого исследования - получить тщательное понимание, которое конкретные факторы стимулируют нездоровые последствия ожирения. Поэтому следователи хотят понять:
- Что отличает людей с ожирением без метаболических заболеваний от заболеваний с медицинскими заболеваниями при сравнении поперечного сечения?
- Какие факторы приводят к обращению с метаболически здоровым ожирением в метаболически нездоровое ожирение при продольном подходе?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Гипотеза заключается в том, что изменения в молекулярной регуляции жировой ткани, а также в клеточном составе жировой ткани отвечают за развитие довольно метаболического здорового или нездорового фенотипа.
Знание этих факторов будет использоваться для создания новых диагностических концепций для персонализированного прогнозирования риска и, кроме того, служит основой для разработки новых стратегий для нацеливания на жировую ткань для улучшения метаболического здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jörg Goldhahn, Prof.
- Номер телефона: 044 633 70 54
- Электронная почта: jgoldhahn@ethz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susanne Müller, MSc
- Номер телефона: 044 633 70 54
- Электронная почта: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Места учебы
-
-
-
Baden, Швейцария, 5404
- Рекрутинг
- dTIP / ETH Zürich
-
Контакт:
- Susanne Müller
- Электронная почта: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
-
Контакт:
- Sonia Strangio
- Электронная почта: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники ожирения
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст от 18 до 60 лет
- ИМТ 30-50 кг/м2
- Знание немецкого языка, которое требует достаточного письменного и разрешения устного обучения пациентов
Критерии включения изначально здоровой группы
- Артериальное давление <140/90 мм рт.
Нормальный метаболизм глюкозы
- Hba1c <6,5 %
- Глюкоза натощак <7,0 ммоль/л
Нормальный липидный метаболизм
o LDL-холестерин <5,0 ммоль/л
- ≤ 2 из следующих критериев метаболического синдрома вместе взятых (за исключением окружности талии)
- Tg> 1,7 ммоль/л
- HDL-холестерин> 1,0 ммоль/л (мужчина)/> 1,3 ммоль/л (самка)
- Глюкоза натощак ≥ 5,6 ммоль/л
- BP ≥ 130/85 мм рт.
Критерии исключения:
- Беременность
- Лекарства и / или патологии, которые предотвращают безопасное выполнение биопсии жировой ткани
- История или запланированная бариатрическая операция
- Условия здоровья, которые предотвращают осмотр и тестирование (например, симптоматические сердечно -сосудистые заболевания)
- Активная злокачественная опухоль (<2a ремиссия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость конверсии
Временное ограничение: Преобразование будет обусловлено появлением патологических результатов, вызванных ожирением (метаболическая или сердечно -сосудистая патология). Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Первичной конечной точкой является конверсия (через завершение исследования, 10 лет) от ожирения, но метаболически здоровые пациенты с пациентами с ожирением в патологическом метаболическом состоянии, посредством завершения исследования в среднем 1 год.
|
Преобразование будет обусловлено появлением патологических результатов, вызванных ожирением (метаболическая или сердечно -сосудистая патология). Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость идентификации факторов
Временное ограничение: Преобразование будет обусловлено появлением патологических результатов, вызванных ожирением (метаболическая или сердечно -сосудистая патология), посредством завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичной конечной точкой является идентификация факторов только или в комбинации (посредством завершения исследования, 10 лет), которые связаны с этим превращением от здорового в патологическое ожирение.
Это включает в себя такие факторы, как: сканирование Dexa, белая жировая ткань, липидный и глюкоза метаболизм, жизненно важные признаки, физическая активность, общее здоровье и качество жизненного статуса ...
|
Преобразование будет обусловлено появлением патологических результатов, вызванных ожирением (метаболическая или сердечно -сосудистая патология), посредством завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-03031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .